- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04903132
Zelluläre Seneszenz und COVID-19 Long-Hauler-Syndrom
Zelluläre Seneszenz und ihr Beitrag zum COVID-19-Long-Hauler-Syndrom
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Longhauler-Kohorte: Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre oder älter sein, innerhalb von sechs Monaten einen positiven PCR- oder Antikörpertest haben und alle anhaltenden Symptome im Zusammenhang mit Post-COVID oder Long-Haulers-Syndrom melden.
Kontrollkohorte: Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre oder älter sein und keinen bekannten Fall von COVID-19 oder Longhauler-Syndrom gehabt haben.
COVID-Kontrollkohorte: Die Patienten müssen mindestens 18 Jahre oder älter sein und COVID-19, aber kein bekanntes Longhauler-Syndrom gehabt haben.
Beschreibung
Kohorte der Langstreckenfahrer -
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, informierte Zustimmung oder LAR zu geben.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Fähigkeit des Fachs oder der LAR, die englische Sprache zu lesen und zu sprechen.
- Positiver PCR- oder Antikörpertest innerhalb von 12 Monaten nach dem ersten Studienbesuch.
- Patient der Long-Hauler-Syndrom-Klinik und Differentialdiagnose des Long-Hauler-Syndroms.
Ausschlusskriterien:
- Jeder potenzielle Teilnehmer, der die Überprüfung der Krankenakte ablehnt.
- Schwangere Weibchen.
- Inhaftierte Personen.
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit oder ein medizinischer Zustand, der nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung der Studienziele beeinträchtigt oder das Risiko des Probanden durch die Teilnahme an der Studie erhöht.
Kontrollkohorte -
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben
- Mindestens 18 Jahre alt
- Fähigkeit des Subjekts, die englische Sprache zu lesen und zu sprechen
Ausschlusskriterien:
- Bekannter Fall von COVID-19.
- Jeder potenzielle Teilnehmer, der die Überprüfung der Krankenakte ablehnt.
- Schwangere Weibchen.
- Inhaftierte Personen.
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit oder ein medizinischer Zustand, der die Bewertung der Studienziele beeinträchtigt oder das Risiko des Probanden durch die Teilnahme an der Studie erhöht.
COVID-19-Kontrollkohorte
Einschlusskriterien:
- Fähigkeit, eine informierte Zustimmung zu geben.
- Mindestens 18 Jahre alt.
- Fähigkeit des Subjekts, die englische Sprache zu lesen und zu sprechen.
- Bekannter Fall von COVID-19.
Ausschlusskriterien:
- Bekanntes Longhauler-Syndrom/Post-COVID
- Jeder potenzielle Teilnehmer, der die Überprüfung der Krankenakte ablehnt.
- Schwangere Weibchen.
- Inhaftierte Personen.
- Unfähigkeit zur Zusammenarbeit oder ein medizinischer Zustand, der die Bewertung der Studienziele beeinträchtigt oder das Risiko des Probanden durch die Teilnahme an der Studie erhöht.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Longhauler-Syndrom-Kohorte
Thema ist mit Langstrecken
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Kontrollkohorte
Die Kontrollkohorte wird keinen bekannten Fall von COVID-19 oder Longhauler-Syndrom gehabt haben
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COVID-Kontrollkohorte
Probanden, die COVID-19 hatten, aber kein bekanntes Longhauler-Syndrom
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Korrelation zwischen Merkmalen des Long-Hauler-Syndroms mit Markern der zellulären Seneszenz und SASP-Faktoren
Zeitfenster: 6 Monate
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Wenn eine Korrelation zwischen Merkmalen des Long-Hauler-Syndroms mit Markern der zellulären Seneszenz und SASP-Faktoren nachgewiesen werden kann oder die SASP-Faktoren bei Klinikpatienten mit Long-Hauler-Syndrom höher sind als bei alters- und geschlechtsangepassten Kontrollen (unter Verwendung archivierter Proben) in diesem Pilotprojekt Studie wird dem IRB ein Protokoll für eine Studie mit senolytischen Arzneimitteln bei Patienten mit Long-Hauler-Syndrom vorgelegt.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 20-011877
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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