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Senescencia celular y síndrome de largo recorrido COVID-19

16 de julio de 2026 actualizado por: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic

Senescencia celular y su contribución al síndrome de largo recorrido COVID-19

El propósito de este estudio es probar si las células senescentes y su secretoma contribuyen al síndrome de Long-Hauler y si se debe iniciar un ensayo clínico de fármacos senolíticos, que eliminan selectivamente las células senescentes.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Descripción detallada

Assays for cellular senescence markers, SASP factors, inflammatory mediators, pro-fibrotic factors, and auto-antibodies in blood and urine will be conducted in patients who provide informed consent. Data will be related to subject age, date of COVID-19 infection, severity of that infection, current Long-Hauler Syndrome symptoms), physical examination findings, underlying conditions, and laboratory data. To understand if an association between features of Long-Hauler Syndrome with markers of cellular senescence and SASP factors can be demonstrated, or SASP factors are higher in Long-Hauler Syndrome clinic patients than controls in this pilot study.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cohorte de Longhauler: los pacientes deben tener al menos 18 años, tener una PCR o prueba de anticuerpos positiva dentro de los seis meses e informar cualquier síntoma continuo asociado con Post-COVID o Síndrome de Longhaulers.

Cohorte de control: los pacientes deben tener al menos 18 años, no haber tenido un caso conocido de COVID-19 o síndrome de Longhauler.

Cohorte de control de COVID: los pacientes deben tener al menos 18 años y haber tenido COVID-19 pero no tener síndrome de Longhauler conocido.

Descripción

Cohorte de Longhauler -

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para dar consentimiento informado o LAR.
  • Al menos 18 años.
  • Capacidad del sujeto o LAR para leer y hablar el idioma inglés.
  • PCR o prueba de anticuerpos positiva dentro de los 12 meses posteriores a la visita inicial del estudio.
  • Paciente de la consulta de Síndrome de Long-Hauler y diagnóstico diferencial de Síndrome de Long-Hauler.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier participante potencial que se niegue a revisar el registro médico.
  • Hembras embarazadas.
  • Individuos encarcelados.
  • Incapacidad para cooperar o cualquier condición médica que, en opinión del investigador, interfiera con la evaluación de los objetivos del estudio o aumente el riesgo del sujeto al participar en el estudio.

Cohorte de control -

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para dar consentimiento informado
  • Al menos 18 años
  • Capacidad del sujeto para leer y hablar el idioma inglés.

Criterio de exclusión:

  • Caso conocido de COVID-19.
  • Cualquier participante potencial que se niegue a revisar el registro médico.
  • Hembras embarazadas.
  • Individuos encarcelados.
  • Incapacidad para cooperar o cualquier condición médica que interfiera con la evaluación de los objetivos del estudio o aumente el riesgo del sujeto al participar en el estudio.

Cohorte de control de COVID-19

Criterios de inclusión:

  • Capacidad para dar consentimiento informado.
  • Al menos 18 años.
  • Capacidad del sujeto para leer y hablar el idioma inglés.
  • Caso conocido de COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Síndrome de Longhauler conocido/Post-COVID
  • Cualquier participante potencial que se niegue a revisar el registro médico.
  • Hembras embarazadas.
  • Individuos encarcelados.
  • Incapacidad para cooperar o cualquier condición médica que interfiera con la evaluación de los objetivos del estudio o aumente el riesgo del sujeto al participar en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cohorte del síndrome de Longhauler
Sujeto con longhaulers
Cohorte de control
La cohorte de control no habrá tenido un caso conocido de COVID-19 o síndrome de Longhauler
Cohorte de control de COVID
Sujetos que han tenido COVID-19 pero sin síndrome de Longhauler conocido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre características del Síndrome de Long-Hauler con marcadores de senescencia celular y factores SASP
Periodo de tiempo: 6 meses
Si se puede demostrar una correlación entre las características del síndrome de Long-Hauler con marcadores de senescencia celular y factores SASP, o si los factores SASP son más altos en los pacientes de la clínica del síndrome de Long-Hauler que en los controles emparejados por edad y sexo (usando muestras archivadas) en este piloto estudio, se enviará un protocolo al IRB para un ensayo de fármacos senolíticos en pacientes con síndrome de Long-Hauler.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de julio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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