- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04903132
Senescencia celular y síndrome de largo recorrido COVID-19
Senescencia celular y su contribución al síndrome de largo recorrido COVID-19
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Cohorte de Longhauler: los pacientes deben tener al menos 18 años, tener una PCR o prueba de anticuerpos positiva dentro de los seis meses e informar cualquier síntoma continuo asociado con Post-COVID o Síndrome de Longhaulers.
Cohorte de control: los pacientes deben tener al menos 18 años, no haber tenido un caso conocido de COVID-19 o síndrome de Longhauler.
Cohorte de control de COVID: los pacientes deben tener al menos 18 años y haber tenido COVID-19 pero no tener síndrome de Longhauler conocido.
Descripción
Cohorte de Longhauler -
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado o LAR.
- Al menos 18 años.
- Capacidad del sujeto o LAR para leer y hablar el idioma inglés.
- PCR o prueba de anticuerpos positiva dentro de los 12 meses posteriores a la visita inicial del estudio.
- Paciente de la consulta de Síndrome de Long-Hauler y diagnóstico diferencial de Síndrome de Long-Hauler.
Criterio de exclusión:
- Cualquier participante potencial que se niegue a revisar el registro médico.
- Hembras embarazadas.
- Individuos encarcelados.
- Incapacidad para cooperar o cualquier condición médica que, en opinión del investigador, interfiera con la evaluación de los objetivos del estudio o aumente el riesgo del sujeto al participar en el estudio.
Cohorte de control -
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado
- Al menos 18 años
- Capacidad del sujeto para leer y hablar el idioma inglés.
Criterio de exclusión:
- Caso conocido de COVID-19.
- Cualquier participante potencial que se niegue a revisar el registro médico.
- Hembras embarazadas.
- Individuos encarcelados.
- Incapacidad para cooperar o cualquier condición médica que interfiera con la evaluación de los objetivos del estudio o aumente el riesgo del sujeto al participar en el estudio.
Cohorte de control de COVID-19
Criterios de inclusión:
- Capacidad para dar consentimiento informado.
- Al menos 18 años.
- Capacidad del sujeto para leer y hablar el idioma inglés.
- Caso conocido de COVID-19.
Criterio de exclusión:
- Síndrome de Longhauler conocido/Post-COVID
- Cualquier participante potencial que se niegue a revisar el registro médico.
- Hembras embarazadas.
- Individuos encarcelados.
- Incapacidad para cooperar o cualquier condición médica que interfiera con la evaluación de los objetivos del estudio o aumente el riesgo del sujeto al participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cohorte del síndrome de Longhauler
Sujeto con longhaulers
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Cohorte de control
La cohorte de control no habrá tenido un caso conocido de COVID-19 o síndrome de Longhauler
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Cohorte de control de COVID
Sujetos que han tenido COVID-19 pero sin síndrome de Longhauler conocido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre características del Síndrome de Long-Hauler con marcadores de senescencia celular y factores SASP
Periodo de tiempo: 6 meses
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Si se puede demostrar una correlación entre las características del síndrome de Long-Hauler con marcadores de senescencia celular y factores SASP, o si los factores SASP son más altos en los pacientes de la clínica del síndrome de Long-Hauler que en los controles emparejados por edad y sexo (usando muestras archivadas) en este piloto estudio, se enviará un protocolo al IRB para un ensayo de fármacos senolíticos en pacientes con síndrome de Long-Hauler.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-011877
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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