Cellulær alderdom og COVID-19 Long-Hauler Syndrome
16. juli 2026 oppdatert av: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Cellulær alderdom og dens bidrag til COVID-19 Long-Hauler Syndrome
Hensikten med denne studien er å teste om aldrende celler og deres sekretom bidrar til Long-Hauler Syndrome og om en klinisk utprøving av senolytiske legemidler, som selektivt eliminerer aldrende celler, bør igangsettes.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
Assays for cellular senescence markers, SASP factors, inflammatory mediators, pro-fibrotic factors, and auto-antibodies in blood and urine will be conducted in patients who provide informed consent.
Data will be related to subject age, date of COVID-19 infection, severity of that infection, current Long-Hauler Syndrome symptoms), physical examination findings, underlying conditions, and laboratory data.
To understand if an association between features of Long-Hauler Syndrome with markers of cellular senescence and SASP factors can be demonstrated, or SASP factors are higher in Long-Hauler Syndrome clinic patients than controls in this pilot study.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Longhauler's Cohort: Pasienter må være minst 18 år eller eldre, ha en positiv PCR- eller antistofftest innen seks måneder, og rapportere eventuelle pågående symptomer assosiert med Post-COVID eller Long-Haulers syndrom.
Kontrollkohort: Pasienter må være minst 18 år eller eldre, ikke ha hatt et kjent tilfelle av COVID-19 eller Longhaulers syndrom.
COVID-kontrollkohort: Pasienter må være minst 18 år eller eldre og ha hatt COVID-19, men ikke kjent Longhaulers syndrom.
Beskrivelse
Longhauler's Cohort -
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke eller LAR.
- Minst 18 år gammel.
- Evne til fag eller LAR til å lese og snakke engelsk.
- Positiv PCR eller antistofftest innen 12 måneder etter første studiebesøk.
- Pasient ved Long-Hauler Syndrome-klinikken og differensialdiagnose for Long-Hauler Syndrome.
Ekskluderingskriterier:
- Eventuelle potensielle deltakere som nekter journalgjennomgang.
- Gravide kvinner.
- Fengslede individer.
- Manglende evne til å samarbeide eller enhver medisinsk tilstand som etter etterforskerens mening forstyrrer evalueringen av studiemålene eller øker forsøkspersonens risiko ved å delta i studien.
Kontrollkohort -
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke
- Minst 18 år gammel
- Evne til faget til å lese og snakke engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Kjent tilfelle av COVID-19.
- Eventuelle potensielle deltakere som nekter journalgjennomgang.
- Gravide kvinner.
- Fengslede individer.
- Manglende evne til å samarbeide eller enhver medisinsk tilstand som forstyrrer evalueringen av studiemålene eller øker forsøkspersonens risiko ved å delta i studien.
COVID-19 kontrollkohort
Inklusjonskriterier:
- Evne til å gi informert samtykke.
- Minst 18 år gammel.
- Evne til faget til å lese og snakke engelsk.
- Kjent tilfelle av COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent Longhaulers syndrom/Post-COVID
- Eventuelle potensielle deltakere som nekter journalgjennomgang.
- Gravide kvinner.
- Fengslede individer.
- Manglende evne til å samarbeide eller enhver medisinsk tilstand som forstyrrer evalueringen av studiemålene eller øker forsøkspersonens risiko ved å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Longhaulers syndrom-kohort
Emnet er med langhalere
|
|
Kontrollkohort
Kontrollkohorten vil ikke ha hatt et kjent tilfelle av COVID-19 eller Longhaulers syndrom
|
|
COVID-kontrollkohort
Personer som har hatt COVID-19, men ikke kjent Longhaulers syndrom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelasjon mellom trekk ved Long-Hauler Syndrome med markører for cellulær senescens og SASP-faktorer
Tidsramme: 6 måneder
|
Hvis en korrelasjon mellom trekk ved Long-Hauler Syndrome med markører for cellulær senescens og SASP-faktorer kan påvises, eller SASP-faktorer er høyere hos Long-Hauler Syndrome klinikkpasienter enn alders- og kjønnsmatchede kontroller (ved bruk av arkiverte prøver) i denne piloten studien, vil en protokoll bli sendt til IRB for en utprøving av senolytiske legemidler i Long-Hauler Syndrome-pasienter.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mai 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mai 2021
Først lagt ut (Faktiske)
26. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2026
Sist bekreftet
1. juli 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-011877
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .