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细胞衰老和 COVID-19 长途运输综合症

2024年2月15日 更新者:James L. Kirkland, MD, PhD、Mayo Clinic

细胞衰老及其对 COVID-19 长途运输综合症的贡献

本研究的目的是测试衰老细胞及其分泌蛋白组是否会导致 Long-Hauler 综合征,以及是否应启动选择性消除衰老细胞的衰老药物临床试验。

研究概览

地位

邀请报名

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

Longhauler 队列:患者必须年满 18 岁或以上,在六个月内进行 PCR 或抗体检测呈阳性,并报告与 COVID 后或 Long-Haulers 综合症相关的任何持续症状。

对照组:患者必须至少年满 18 岁,没有已知的 COVID-19 或 Longhauler 综合症病例。

COVID 控制队列:患者必须至少年满 18 岁并且患有 COVID-19 但没有已知的 Longhauler 综合症。

描述

Longhauler 的队列 -

纳入标准:

  • 给予知情同意或 LAR 的能力。
  • 至少 18 岁。
  • 受试者或 LAR 阅读和说英语的能力。
  • 初次研究访视后 12 个月内 PCR 或抗体检测呈阳性。
  • Long-Hauler Syndrome 门诊患者及 Long-Hauler Syndrome 的鉴别诊断。

排除标准:

  • 任何拒绝病历审查的潜在参与者。
  • 怀孕的女性。
  • 被监禁的人。
  • 无法合作或研究者认为干扰研究目标评估或增加受试者参与研究风险的任何医疗状况。

控制队列 -

纳入标准:

  • 给予知情同意的能力
  • 至少 18 岁
  • 受试者阅读和说英语的能力

排除标准:

  • 已知的 COVID-19 病例。
  • 任何拒绝病历审查的潜在参与者。
  • 怀孕的女性。
  • 被监禁的人。
  • 无法合作或任何干扰研究目标评估或通过参与研究增加受试者风险的医疗状况。

COVID-19控制队列

纳入标准:

  • 给予知情同意的能力。
  • 至少 18 岁。
  • 受试者阅读和说英语的能力。
  • 已知的 COVID-19 病例。

排除标准:

  • 已知的 Longhauler 综合征/后 COVID
  • 任何拒绝病历审查的潜在参与者。
  • 怀孕的女性。
  • 被监禁的人。
  • 无法合作或任何干扰研究目标评估或通过参与研究增加受试者风险的医疗状况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:仅案例
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
Longhauler 综合症队列
主题与长途汽车
对照队列
对照组不会有已知的 COVID-19 或 Longhauler 综合症病例
COVID 控制队列
患有 COVID-19 但没有已知的 Longhauler 综合症的受试者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Long-Hauler 综合征特征与细胞衰老标志物和 SASP 因子的相关性
大体时间:6个月
如果可以证明 Long-Hauler 综合征的特征与细胞衰老标志物和 SASP 因子之间存在相关性,或者在该试验中,Long-Hauler 综合征门诊患者的 SASP 因子高于年龄和性别匹配的对照(使用存档样本)研究后,将向 IRB 提交一份协议,以对长途综合症患者的衰老药物进行试验。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:James Kirkland, MD, PhD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2021年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年5月24日

首次发布 (实际的)

2021年5月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月15日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

SARS-CoV2 感染的临床试验

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