- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04903132
Starzenie się komórek i zespół długodystansowy COVID-19
Starzenie się komórek i jego udział w zespole długodystansowym COVID-19
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Kohorta Longhaulera: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, mieć pozytywny wynik testu PCR lub testu na obecność przeciwciał w ciągu sześciu miesięcy i zgłaszać wszelkie utrzymujące się objawy związane z zespołem post-COVID lub zespołem długodystansowym.
Kohorta kontrolna: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat, nie mieli znanego przypadku COVID-19 ani zespołu Longhaulera.
Kohorta kontrolna COVID: Pacjenci muszą mieć co najmniej 18 lat i mieć COVID-19, ale nie mają znanego zespołu Longhaulera.
Opis
Kohorta Longhaulera -
Kryteria przyjęcia:
- Możliwość wyrażenia świadomej zgody lub LAR.
- Co najmniej 18 lat.
- Zdolność przedmiotu lub LAR do czytania i mówienia w języku angielskim.
- Pozytywny wynik testu PCR lub przeciwciał w ciągu 12 miesięcy od pierwszej wizyty w ramach badania.
- Pacjent kliniki Zespołu Long-Hauler i diagnostyki różnicowej Zespołu Long-Hauler.
Kryteria wyłączenia:
- Każdy potencjalny uczestnik, który odmówi przeglądu dokumentacji medycznej.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby uwięzione.
- Niezdolność do współpracy lub jakikolwiek stan chorobowy, który w opinii badacza przeszkadza w ocenie celów badania lub zwiększa ryzyko uczestnika biorącego udział w badaniu.
Kohorta kontrolna -
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody
- Co najmniej 18 lat
- Umiejętność podmiotu czytania i mówienia w języku angielskim
Kryteria wyłączenia:
- Znany przypadek COVID-19.
- Każdy potencjalny uczestnik, który odmówi przeglądu dokumentacji medycznej.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby uwięzione.
- Niezdolność do współpracy lub jakikolwiek stan chorobowy, który przeszkadza w ocenie celów badania lub zwiększa ryzyko uczestnika poprzez udział w badaniu.
Kohorta kontrolna COVID-19
Kryteria przyjęcia:
- Umiejętność wyrażenia świadomej zgody.
- Co najmniej 18 lat.
- Umiejętność podmiotu czytania i mówienia w języku angielskim.
- Znany przypadek COVID-19.
Kryteria wyłączenia:
- Znany zespół Longhaulera/Post-COVID
- Każdy potencjalny uczestnik, który odmówi przeglądu dokumentacji medycznej.
- Kobiety w ciąży.
- Osoby uwięzione.
- Niezdolność do współpracy lub jakikolwiek stan chorobowy, który przeszkadza w ocenie celów badania lub zwiększa ryzyko uczestnika poprzez udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kohorta zespołu Longhaulera
Podmioty z longhaulerami
|
|
Kohorta kontrolna
Kohorta kontrolna nie miała znanego przypadku COVID-19 ani zespołu Longhaulera
|
|
Kohorta kontroli COVID
Osoby, które miały COVID-19, ale bez znanego zespołu Longhaulera
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między cechami zespołu Long-Hauler a markerami starzenia komórkowego i czynnikami SASP
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Jeśli można wykazać korelację między cechami zespołu Long-Hauler a markerami starzenia komórkowego i czynnikami SASP lub czynniki SASP są wyższe u pacjentów kliniki z zespołem Long-Hauler niż w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci (przy użyciu zarchiwizowanych próbek) w tym pilotażu badania, do IRB zostanie przedłożony protokół dotyczący badania leków senolitycznych u pacjentów z zespołem Long-Hauler.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-011877
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .