Senescência Celular e Síndrome de Long-Hauler da COVID-19
16 de julho de 2026 atualizado por: Ryan T. Hurt, M.D., Ph.D., Mayo Clinic
Senescência celular e sua contribuição para a síndrome de Long-Hauler da COVID-19
O objetivo deste estudo é testar se as células senescentes e seu secretoma contribuem para a Síndrome de Long-Hauler e se um ensaio clínico de drogas senolíticas, que eliminam seletivamente as células senescentes, deve ser iniciado.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Assays for cellular senescence markers, SASP factors, inflammatory mediators, pro-fibrotic factors, and auto-antibodies in blood and urine will be conducted in patients who provide informed consent.
Data will be related to subject age, date of COVID-19 infection, severity of that infection, current Long-Hauler Syndrome symptoms), physical examination findings, underlying conditions, and laboratory data.
To understand if an association between features of Long-Hauler Syndrome with markers of cellular senescence and SASP factors can be demonstrated, or SASP factors are higher in Long-Hauler Syndrome clinic patients than controls in this pilot study.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Coorte de Longhauler: Os pacientes devem ter pelo menos 18 anos ou mais, ter um teste de PCR ou anticorpo positivo dentro de seis meses e relatar quaisquer sintomas contínuos associados à síndrome pós-COVID ou Long-Haulers.
Coorte de controle: os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade, não tiveram um caso conhecido de COVID-19 ou síndrome de Longhauler.
Coorte de controle de COVID: os pacientes devem ter pelo menos 18 anos de idade e ter tido COVID-19, mas nenhuma síndrome de Longhauler conhecida.
Descrição
Coorte de Longhauler -
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado ou LAR.
- Pelo menos 18 anos.
- Habilidade do sujeito ou LAR para ler e falar o idioma inglês.
- PCR ou teste de anticorpo positivo dentro de 12 meses da visita inicial do estudo.
- Paciente do ambulatório de Síndrome de Long-Hauler e diagnóstico diferencial de Síndrome de Long-Hauler.
Critério de exclusão:
- Qualquer participante em potencial que recuse a revisão do prontuário médico.
- Fêmeas grávidas.
- Indivíduos encarcerados.
- Incapacidade de cooperar ou qualquer condição médica que, na opinião do investigador, interfira na avaliação dos objetivos do estudo ou aumente o risco do sujeito ao participar do estudo.
Coorte de controle -
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado
- Pelo menos 18 anos
- Capacidade do sujeito de ler e falar a língua inglesa
Critério de exclusão:
- Caso conhecido de COVID-19.
- Qualquer participante em potencial que recuse a revisão do prontuário médico.
- Fêmeas grávidas.
- Indivíduos encarcerados.
- Incapacidade de cooperar ou qualquer condição médica que interfira na avaliação dos objetivos do estudo ou aumente o risco do sujeito ao participar do estudo.
Coorte de controle da COVID-19
Critério de inclusão:
- Capacidade de dar consentimento informado.
- Pelo menos 18 anos.
- Capacidade do sujeito para ler e falar a língua inglesa.
- Caso conhecido de COVID-19.
Critério de exclusão:
- Síndrome de Longhauler conhecida/Pós-COVID
- Qualquer participante em potencial que recuse a revisão do prontuário médico.
- Fêmeas grávidas.
- Indivíduos encarcerados.
- Incapacidade de cooperar ou qualquer condição médica que interfira na avaliação dos objetivos do estudo ou aumente o risco do sujeito ao participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Coorte da Síndrome de Longhauler
Sujeito com longhaulers
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Coorte de controle
A coorte de controle não terá um caso conhecido de COVID-19 ou síndrome de Longhauler
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Coorte de controle de COVID
Indivíduos que tiveram COVID-19, mas sem síndrome de Longhauler conhecida
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre características da Síndrome de Long-Hauler com marcadores de senescência celular e fatores SASP
Prazo: 6 meses
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Se uma correlação entre as características da Síndrome de Long-Hauler com marcadores de senescência celular e fatores SASP puder ser demonstrada, ou os fatores SASP forem mais altos em pacientes clínicos com Síndrome de Long-Hauler do que controles pareados por idade e sexo (usando amostras arquivadas) neste piloto estudo, um protocolo será submetido ao IRB para um julgamento em pacientes com Síndrome de Long-Hauler de drogas senolíticas.
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryan T. Hurt, MD, PhD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2026
Última verificação
1 de julho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 20-011877
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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