Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků chirurgických pacientů pomocí implementace nástroje pro předávání polostrukturované intraoperační anestezie

1. června 2026 aktualizováno: Aubrey Samost-Williams, The University of Texas Health Science Center, Houston
Účelem této studie je posoudit dopad polostrukturovaného nástroje pro předávání intraoperační anestezie na výsledky pacientů a posoudit platnost 5-faktorové škály sdíleného mentálního modelu (5-PSMMS) v prostředí zdravotní péče a zda vnímání sdíleného mentálního modelu (SMM) zprostředkovává účinek nástroje intraoperačního handoff na pooperační výsledky

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

3763

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Podstupování nekardiální chirurgie na hlavních operačních sálech (např. ne endoskopická souprava nebo porodní oddělení)
  • Absolvování alespoň jednoho trvalého (např. konec směny) anesteziologický lékař předání

Kritéria vyloučení:

  • Americká společnost anesteziologů (ASA) Fyzický stav 6 (dárci orgánů)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Obvyklá péče
Jiný: Obvyklá péče
Kognitivní pomůcka Epic Health Record nebude použita pro intraoperační předání anestezie
Experimentální: Polostrukturovaná kognitivní pomůcka pro předávání Epic Health Record
Jiný: Polostrukturovaná kognitivní pomůcka pro předávání Epic Health Record
Kognitivní pomůcka Epic Health Record bude použita pro intraoperační předání anestezie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří zemřou po operaci
Časové okno: 30 dní po operaci
30 dní po operaci
Počet účastníků, kteří mají poškození myokardu po infarktu nekardiálního chirurgie/myokardu
Časové okno: až 30 dní po operaci
až 30 dní po operaci
Počet účastníků, kteří mají akutní poškození ledvin
Časové okno: od výchozího stavu až do 30 dnů po operaci
od výchozího stavu až do 30 dnů po operaci
Počet účastníků, kteří potřebují post-op krevní transfuzi
Časové okno: až 24 hodin po operaci
až 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří potřebují prodlouženou intubaci
Časové okno: Konec chirurgie (asi 180 minut po zahájení chirurgického zákroku)
Konec chirurgie (asi 180 minut po zahájení chirurgického zákroku)
Počet účastníků, kteří mají pneumonii
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci
Počet účastníků, kteří potřebují reintubaci
Časové okno: do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří potřebují aktivaci týmu rychlé reakce
Časové okno: do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří potřebují zpětné převzetí
Časové okno: Do 30 dnů po operaci
Do 30 dnů po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků, kteří mají pooperační hypotenzi
Časové okno: do 24 hodin po operaci
do 24 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří mají hypoxii
Časové okno: do 2 hodin po operaci
do 2 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří mají nekontrolovanou bolest
Časové okno: do 2 hodin po operaci
Průměr skóre bolesti>/= 5 v 10-bodové stupnici
do 2 hodin po operaci
Počet účastníků, kteří mají intraoperační hypotenzi
Časové okno: Po první intraoperační anestezii nejméně 15 minut intraoperativně
Průměrný arteriální tlak <65 mmHg
Po první intraoperační anestezii nejméně 15 minut intraoperativně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of Texas Health Science Center, Houston

Spolupracovníci

National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aubrey Samost-Williams, MD, MS, The University of Texas Health Science Center, Houston

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2024

Primární dokončení (Aktuální)

16. května 2026

Dokončení studie (Aktuální)

16. května 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HSC-MS-24-0552
  • 1K12TR004908-01 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pooperační komplikace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit