Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Surální lalok a anterolaterální stehenní lalok při rekonstrukci tkáně kolem kotníku

25. května 2021 aktualizováno: Ahmed Faisal Esmael Mahmoud, Sohag University

Srovnávací studie modifikovaného surálního laloku a anterolaterálního laloku stehna při rekonstrukci měkkých tkání dolní končetiny

Cílem studie je zhodnotit výsledky krytí defektů měkkých tkání nohy a chodidla modifikovaným surálním lalokem versus anterolaterálním lalokem stehna

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Noha a chodidlo obsahují tenkou podkožní vrstvu a málo svalů, takže holenní kost a šlachy mohou být snadno obnaženy v důsledku traumatu. Poranění nohou a chodidel jsou proto často spojena se ztrátou měkkých tkání a odhalenými zlomeninami.

je vybrána jedna z následujících možností rekonstrukce:

  1. Vada se nechá zhojit sekundárním záměrem.
  2. Rána je primárně uzavřena.
  3. Aplikuje se kožní štěp nebo štěp v plné tloušťce nebo neodermis.
  4. Místní náhodná klapka nebo klapka vrtule je transponována nebo předsunuta.
  5. Přenese se stopková nebo ostrůvková chlopeň.
  6. Přenese se mikrovaskulární volná chlopeň. Zvolený způsob rekonstrukce měkkých tkání závisí na zdravotním stavu pacienta, zkušenostech chirurga, velikosti rány, cévním stavu nohy a exponovaných strukturách kůže v této oblasti má nízkou pružnost a podkožní oběh neumožňuje Při použití dlouhých randomizovaných laloků je úkol najít chlopně k pokrytí kostí nebo šlach v ranách s kožní ztrátou na nohou a chodidlech obtížný.

Surální lalok funguje jako axiální lalok a má 3 zdroje výživy, vaskulární plexus hluboké fascie, mediální povrchovou surální tepnu, která následuje za mediálním n. suralis a tepny, které následují vena saphena magna. Venózní návrat je zajištěn malou safénou, kterou lze použít jako distální pedikl k zajištění zpětného toku.

Sural flap má výhody snadného a rychlého odběru bez obětování hlavních tepen a lze jej provést v jedné fázi operace.

Na druhou stranu, od zavedení anterolaterálního laloku stehna v roce 1984 Songem et al si získal širokou popularitu, zejména v asijských zemích, kde nahradil radiální lalok předloktí jako tahouna v chirurgii hlavy a krku.

Anterolaterální stehenní laloky byly zavedeny i při rekonstrukci dolních končetin.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

32

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • • pacienti ve věku 5 až 70 let.

    • Defekt na bérci, kotníku nebo chodidle
    • Hmatný distální puls

Kritéria vyloučení:

  • • Onemocnění periferních cév

    • Podkladová kostní osteomyelitida
    • Nezdravá kůže na zadní nebo boční straně nohy.
    • Cévní poranění.
    • Pacienti s chronickými nemocemi
    • Pacienti s poraněním životně důležitých orgánů
    • Pacienti nezpůsobilí k operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: upravená surální klapka
modifikovaný surální lalok používaný k překrytí defektu měkkých tkání kolem kotníku
krytí defektu měkkých tkání kolem kotníku
ACTIVE_COMPARATOR: anterolaterální stehenní lalok
anterolaterální stehenní lalok používaný ke krytí defektu měkkých tkání kolem kotníku
krytí defektu měkkých tkání kolem kotníku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životaschopnost klapky
Časové okno: základní linie
Životaschopnost chlopní zjištěná počtem přežívajících chlopní v každé skupině
základní linie
Velikost zakryté vady (velikost klapky)
Časové okno: Základní linie
Detekováno měřením délky a šířky v cm
Základní linie
Odolnost vůči infekci
Časové okno: Základní linie
Detekováno počtem tukových tkání v každé skupině, které odolávají infekci
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. června 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. června 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. května 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

28. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

28. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • tissue coverage around ankle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit