Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Sural Flap en anterolaterale dijflap bij weefselreconstructie rond de enkel

25 mei 2021 bijgewerkt door: Ahmed Faisal Esmael Mahmoud, Sohag University

Een vergelijkende studie van gemodificeerde suralflap en anterolaterale dijflap bij reconstructie van zacht weefsel van de onderste extremiteit

Het doel van de studie is om de resultaten te evalueren van het bedekken van defecten aan zacht weefsel van been en voet door middel van een gemodificeerde sural flap versus een anterolaterale dijflap.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het been en de voet bevatten een dunne onderhuidse laag en weinig spieren, waardoor het scheenbeen en de pezen door trauma gemakkelijk bloot kunnen komen te liggen. Daarom gaan been- en voetblessures vaak gepaard met verlies van zachte weefsels en blootliggende fracturen.

een van de volgende reconstructieve opties wordt gekozen:

  1. Het defect mag genezen door secundaire intentie.
  2. De wond is primair gesloten.
  3. Er wordt een split- of full-thickness huidtransplantaat en/of neodermis aangebracht.
  4. Een lokale willekeurige flap of propellerflap wordt getransponeerd of vooruitgeschoven.
  5. Er wordt een gesteeld of eilandlapje overgeplaatst.
  6. Er wordt een microvasculaire vrije flap overgebracht. De gekozen methode voor reconstructie van zacht weefsel hangt af van de medische toestand van de patiënt, de ervaring van de chirurg, de grootte van de wond, de vasculaire status van de voet en de blootliggende structuren. Bij het gebruik van lange gerandomiseerde flappen is het moeilijk om flappen te vinden om botten of pezen te bedekken in wonden met huidverlies in de benen en voeten.

De surale flap werkt als een axiale flap en heeft 3 voedingsbronnen: de vasculaire plexus van de diepe fascia, de mediale oppervlakkige surale slagader die de mediale surale zenuw volgt en de slagaders die de kleine vena saphena volgen. Veneuze terugkeer wordt verzekerd door de kleine vena saphena die kan worden gebruikt als een distale steel om te zorgen voor een omgekeerde stroom.

sural flap heeft de voordelen van eenvoudig en snel oogsten zonder grote slagaders op te offeren en kan in één fase worden uitgevoerd.

Aan de andere kant heeft het sinds de introductie van de anterolaterale dijflap in 1984 door Song et al een grote populariteit verworven, vooral in Aziatische landen, waar het de radiale onderarmflap heeft vervangen als het werkpaard bij hoofd-halschirurgie.

Anterolaterale dijflappen zijn ook geïntroduceerd bij reconstructie van de onderste ledematen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

32

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

5 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • • patiënten van 5 tot 70 jaar.

    • Defect aan het onderbeen, enkel of voet
    • Voelbare distale pols

Uitsluitingscriteria:

  • • Perifere vaatziekte

    • Onderliggende osteomyelitis van het bot
    • Ongezonde huid van het achterste of laterale aspect van het been.
    • Vasculair letsel.
    • Patiënten met chronische ziekten
    • Patiënten geassocieerd met letsel aan vitale organen
    • Patiënten die niet geschikt zijn voor een operatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: gemodificeerde surale flap
gemodificeerde sural flap die wordt gebruikt om defecten in zacht weefsel rond de enkel te bedekken
dekking van defect van zacht weefsel rond de enkel
ACTIVE_COMPARATOR: anterolaterale dijflap
anterolaterale dijflap die wordt gebruikt om defecten in zacht weefsel rond de enkel te bedekken
dekking van defect van zacht weefsel rond de enkel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensvatbaarheid van de klep
Tijdsspanne: basislijn
Levensvatbaarheid van de flap gedetecteerd door het aantal overlevende flappen in elke groep
basislijn
Grootte van het gedekte defect (grootte van de flap)
Tijdsspanne: Basislijn
Gedetecteerd door de lengte en breedte in cm te meten
Basislijn
Weerstand tegen infectie
Tijdsspanne: Basislijn
Gedetecteerd door aantallen flabs in elke groep die infectie weerstaan
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 juni 2021

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

28 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tissue coverage around ankle

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren