- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04906967
Surallappen und anterolateraler Oberschenkellappen bei der Geweberekonstruktion um den Knöchel
Eine vergleichende Studie des modifizierten Surallappens und des anterolateralen Oberschenkellappens bei der Weichteilrekonstruktion der unteren Extremität
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Bein und der Fuß enthalten eine dünne subkutane Schicht und wenige Muskeln, daher können das Schienbein und die Sehnen aufgrund eines Traumas leicht freigelegt werden. Daher sind Bein- und Fußverletzungen oft mit einem Verlust von Weichteilen und freiliegenden Frakturen verbunden.
eine der folgenden rekonstruktiven Optionen wird gewählt:
- Der Defekt wird sekundär heilen gelassen.
- Die Wunde wird primär verschlossen.
- Es wird ein Spalt- oder Vollhauttransplantat und/oder Neodermis aufgetragen.
- Eine lokale Zufallsklappe oder Propellerklappe wird vertauscht oder vorgeschoben.
- Ein gestielter oder Insellappen wird übertragen.
- Ein mikrovaskulärer freier Lappen wird übertragen. Die gewählte Methode der Weichteilrekonstruktion hängt vom Gesundheitszustand des Patienten, der Erfahrung des Operateurs, der Wundgröße, dem Gefäßstatus des Fußes und den freigelegten Strukturen ab. Die Haut in diesem Bereich hat eine geringe Flexibilität und die subkutane Durchblutung lässt dies nicht zu Bei Verwendung langer randomisierter Lappenplastiken ist die Suche nach Lappenplastiken zum Abdecken von Knochen oder Sehnen in Wunden mit Hautverlust in den Beinen und Füßen schwierig.
Der Surallappen fungiert als axialer Lappen und hat 3 Nahrungsquellen, den vaskulären Plexus der tiefen Faszie, die mediale oberflächliche Suralarterie, die dem medialen Suralisnerv folgt, und die Arterien, die der kleinen Saphenusvene folgen. Der venöse Rückfluss wird durch die Vena saphena minor sichergestellt, die als distaler Pedikel verwendet werden kann, um einen Rückfluss bereitzustellen.
Der Surallappen hat die Vorteile einer einfachen und schnellen Entnahme, ohne die Hauptarterien zu opfern, und kann in einer einstufigen Operation durchgeführt werden.
Andererseits hat der anterolaterale Oberschenkellappen seit der Einführung des anterolateralen Oberschenkellappens im Jahr 1984 durch Song et al. große Popularität erlangt, insbesondere in asiatischen Ländern, wo er den radialen Unterarmlappen als Arbeitspferd in der Kopf-Hals-Chirurgie ersetzt hat.
Anterolaterale Oberschenkellappen wurden auch bei der Rekonstruktion der unteren Extremität eingeführt.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ahmed faisal
- Telefonnummer: 01095074338
- E-Mail: ahmedfaysel@med.sohag.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Patienten im Alter von 5 bis 70 Jahren.
- Defekt am Unterschenkel, Knöchel oder Fuß
- Tastbarer distaler Puls
Ausschlusskriterien:
• Periphere Gefäßerkrankung
- Underling Knochen Osteomyelitis
- Ungesunde Haut am hinteren oder seitlichen Bein.
- Gefäßverletzung.
- Patienten mit chronischen Erkrankungen
- Patienten mit lebenswichtigen Organverletzungen
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: modifizierter Surallappen
Modifizierter Surallappen zur Abdeckung von Weichteildefekten um den Knöchel
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Abdeckung von Weichteildefekten um den Knöchel
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ACTIVE_COMPARATOR: anterolateraler Oberschenkellappen
anterolateraler Oberschenkellappen zur Abdeckung von Weichteildefekten um den Knöchel
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Abdeckung von Weichteildefekten um den Knöchel
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensfähigkeit der Klappe
Zeitfenster: Grundlinie
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Lebensfähigkeit des Lappens, nachgewiesen durch die Anzahl der in jeder Gruppe überlebten Lappen
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Grundlinie
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Größe des abgedeckten Defekts (Größe des Lappens)
Zeitfenster: Grundlinie
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Ermittelt durch Messen der Länge und Breite in cm
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Grundlinie
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Resistenz gegen Infektionen
Zeitfenster: Grundlinie
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Erkannt durch die Anzahl von Flabs in jeder Gruppe, die einer Infektion widerstehen
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Noaman HH, Soroor YO. Foot salvage using microsurgical free muscle flaps in severely crushed foot with soft tissue defects. Injury. 2019 Dec;50 Suppl 5:S17-S20. doi: 10.1016/j.injury.2019.10.040. Epub 2019 Oct 23.
- Battiston B, Antonini A, Tos P, Daghino W, Massazza G, Riccio M. Microvascular reconstructions of traumatic-combined tissue loss at foot and ankle level. Microsurgery. 2011 Mar;31(3):212-7. doi: 10.1002/micr.20863. Epub 2011 Feb 23.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (ERWARTET)
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- tissue coverage around ankle
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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