Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sural Flap og anterolateral lårklaff i vevsrekonstruksjon rundt ankelen

25. mai 2021 oppdatert av: Ahmed Faisal Esmael Mahmoud, Sohag University

En sammenlignende studie av modifisert suralklaff og anterolateral lårklaff i mykvevsrekonstruksjon av nedre ekstremitet

Målet med studien er å evaluere resultatene av dekning av bløtvevsdefekter i ben og fot med modifisert suralklaff versus anterolateral lårklaff

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Benet og foten inneholder et tynt subkutant lag og få muskler, dermed kan tibia og sener lett bli eksponert på grunn av traumer. Derfor er bein- og fotskader ofte assosiert med tap av bløtvev og utsatte brudd.

ett av følgende rekonstruktive alternativer er valgt:

  1. Defekten tillates å leges ved sekundær intensjon.
  2. Såret lukkes primært.
  3. En delt eller full tykkelse hudtransplantasjon og/eller neodermis påføres.
  4. En lokal tilfeldig klaff eller propellklaff er transponert eller avansert.
  5. En pediklet eller øyklaff overføres.
  6. En mikrovaskulær fri klaff overføres. Den valgte metoden for bløtvevsrekonstruksjon avhenger av pasientens medisinske tilstand, kirurgens erfaring, størrelsen på såret, den vaskulære statusen til foten og de eksponerte strukturene huden i denne regionen har lav fleksibilitet og den subkutane sirkulasjonen tillater ikke bruk av lange randomiserte klaffer, er oppgaven med å finne klaffer for å dekke bein eller sener i sår med kutant tap i ben og føtter vanskelig.

Suralklaffen fungerer som en aksial klaff og har 3 ernæringskilder, vaskulær plexus i den dype fascia, den mediale overfladiske suralarterien som følger den mediale suralnerven og arteriene som følger den mindre venen saphenous. Venøs retur sikres av den mindre saphenøse venen som kan brukes som en distal pedikkel for å gi omvendt strømning.

sural flap har fordelene med enkel og rask høsting uten å ofre store arterier og kan gjøres i ett trinn.

På den annen side har den siden introduksjonen av den anterolaterale lårklaffen i 1984 av Song et al fått stor popularitet, spesielt i asiatiske land, hvor den har erstattet den radielle underarmsklaffen som arbeidshesten i hode- og nakkekirurgi.

Anterolaterale lårklaffer har blitt introdusert også ved rekonstruksjon av nedre ekstremiteter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

5 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • • pasienter i alderen 5 til 70 år.

    • Defekt på underbenet, ankelen eller foten
    • Palpbar distal puls

Ekskluderingskriterier:

  • • Perifer vaskulær sykdom

    • Underliggende bein osteomyelitt
    • Usunn hud på bakre eller laterale side av benet.
    • Vaskulær skade.
    • Pasienter med kroniske sykdommer
    • Pasienter knyttet til vitale organskader
    • Pasienter uskikket til operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: modifisert sural klaff
modifisert sural klaff som brukes til å dekke bløtvevsdefekter rundt ankelen
dekning av bløtvevsdefekt rundt ankelen
ACTIVE_COMPARATOR: anterolateral lårklaff
anterolateral lårklaff som brukes til å dekke bløtvevsdefekter rundt ankelen
dekning av bløtvevsdefekt rundt ankelen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Viabilitet av klaffen
Tidsramme: grunnlinje
Viabiliteten til klaff oppdaget av antall klaff overlevde i hver gruppe
grunnlinje
Størrelsen på defekten dekket (størrelsen på klaffen)
Tidsramme: Grunnlinje
Oppdages ved å måle lengden og bredden i cm
Grunnlinje
Motstand mot infeksjon
Tidsramme: Grunnlinje
Oppdaget av antall flabs i hver gruppe som motstår infeksjon
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. juni 2021

Primær fullføring (FORVENTES)

1. juni 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. mai 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

28. mai 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2021

Sist bekreftet

1. mai 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tissue coverage around ankle

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere