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Colgajo sural y colgajo anterolateral de muslo en la reconstrucción de tejido alrededor del tobillo

25 de mayo de 2021 actualizado por: Ahmed Faisal Esmael Mahmoud, Sohag University

Un estudio comparativo de colgajo sural modificado y colgajo anterolateral de muslo en la reconstrucción de tejido blando de la extremidad inferior

El objetivo del estudio es evaluar los resultados de la cobertura de los defectos de los tejidos blandos de la pierna y el pie mediante un colgajo sural modificado frente a un colgajo anterolateral del muslo.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La pierna y el pie contienen una capa subcutánea delgada y pocos músculos, por lo que la tibia y los tendones pueden quedar expuestos fácilmente debido a un traumatismo. Por lo tanto, las lesiones en las piernas y los pies a menudo se asocian con una pérdida de tejidos blandos y fracturas expuestas.

Se elige una de las siguientes opciones reconstructivas:

  1. Se deja curar el defecto por segunda intención.
  2. La herida se cierra principalmente.
  3. Se aplica un injerto de piel de espesor parcial o completo y/o neodermis.
  4. Se transpone o avanza un colgajo aleatorio local o un colgajo en hélice.
  5. Se transfiere un colgajo pediculado o en isla.
  6. Se transfiere un colgajo libre microvascular. El método de reconstrucción de tejidos blandos elegido depende de la condición médica del paciente, la experiencia del cirujano, el tamaño de la herida, el estado vascular del pie y las estructuras expuestas. La piel en esta región tiene poca flexibilidad y la circulación subcutánea no permite la Con el uso de colgajos aleatorios largos, la tarea de encontrar colgajos para cubrir huesos o tendones en heridas con pérdida cutánea en piernas y pies es difícil.

El colgajo sural actúa como un colgajo axial y tiene 3 fuentes de nutrición, el plexo vascular de la fascia profunda, la arteria sural superficial medial que sigue al nervio sural medial y las arterias que siguen a la vena safena menor. El retorno venoso está asegurado por la vena safena menor que puede usarse como un pedículo distal para proporcionar flujo inverso.

El colgajo sural tiene las ventajas de una recolección fácil y rápida sin sacrificar las arterias principales y se puede realizar en una sola etapa.

Por otro lado, desde la introducción del colgajo anterolateral de muslo en 1984 por Song et al, ha ganado gran popularidad, especialmente en los países asiáticos, donde ha reemplazado al colgajo radial del antebrazo como el caballo de batalla en la cirugía de cabeza y cuello.

También se han introducido colgajos anterolaterales de muslo en la reconstrucción de las extremidades inferiores.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

5 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • pacientes de 5 a 70 años de edad.

    • Defecto en la parte inferior de la pierna, el tobillo o el pie
    • Pulso distal palpable

Criterio de exclusión:

  • • Enfermedad vascular periférica

    • Osteomielitis ósea subyacente
    • Piel enferma de la cara posterior o lateral de la pierna.
    • Lesión vascular.
    • Pacientes con enfermedades crónicas
    • Pacientes asociados a lesiones de órganos vitales
    • Pacientes no aptos para la cirugía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: colgajo sural modificado
colgajo sural modificado utilizado para cubrir el defecto de tejido blando alrededor del tobillo
cobertura del defecto de tejido blando alrededor del tobillo
COMPARADOR_ACTIVO: colgajo anterolateral de muslo
colgajo anterolateral del muslo utilizado para cubrir el defecto de tejido blando alrededor del tobillo
cobertura del defecto de tejido blando alrededor del tobillo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad del colgajo
Periodo de tiempo: base
Viabilidad del colgajo detectada por el número de colgajos sobrevivientes en cada grupo
base
Tamaño del defecto cubierto (tamaño del colgajo)
Periodo de tiempo: Base
Detectado midiendo el largo y el ancho en cms
Base
Resistencia a la infección
Periodo de tiempo: Base
Detectado por el número de colgajos en cada grupo que resisten la infección
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

1 de junio de 2023

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

28 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

28 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • tissue coverage around ankle

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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