- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04906967
Икроножный лоскут и переднебоковой бедренный лоскут при реконструкции тканей вокруг лодыжки
Сравнительное исследование модифицированного икроножного лоскута и переднебокового бедренного лоскута при реконструкции мягких тканей нижней конечности
Обзор исследования
Подробное описание
Голень и ступня содержат тонкий подкожный слой и мало мышц, поэтому большеберцовая кость и сухожилия могут легко обнажаться из-за травмы. Поэтому травмы голени и стопы часто связаны с потерей мягких тканей и открытыми переломами.
выбирают один из следующих реконструктивных вариантов:
- Дефект заживают вторичным натяжением.
- Рана закрывается первично.
- Применяется расщепленный или полнослойный кожный трансплантат и/или неодермис.
- Местный произвольный закрылок или закрылок пропеллера перемещается или продвигается вперед.
- Переносят ножку или островковый лоскут.
- Переносят свободный микрососудистый лоскут. Выбор метода реконструкции мягких тканей зависит от состояния здоровья пациента, опыта хирурга, размера раны, состояния сосудов стопы и открытых структур. Кожа в этой области имеет низкую эластичность, а подкожное кровообращение не позволяет Использование длинных рандомизированных лоскутов затрудняет поиск лоскутов для закрытия костей или сухожилий при ранах с поражением кожи на голенях и стопах.
Икроножный лоскут действует как осевой лоскут и имеет 3 источника питания: сосудистое сплетение глубокой фасции, медиальную поверхностную икроножную артерию, которая следует за медиальным икроножным нервом, и артерии, которые следуют за малой подкожной веной. Венозный возврат обеспечивается малой подкожной веной, которую можно использовать в качестве дистальной ножки для обеспечения обратного тока.
суральный лоскут имеет преимущества легкого и быстрого извлечения без ущерба для крупных артерий и может быть выполнен за один этап операции.
С другой стороны, с момента введения Song et al. переднебокового бедренного лоскута в 1984 году он приобрел широкую популярность, особенно в азиатских странах, где он заменил лучевой лоскут предплечья в качестве рабочей лошадки в хирургии головы и шеи.
Переднебоковые бедренные лоскуты также применялись при реконструкции нижних конечностей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ahmed faisal
- Номер телефона: 01095074338
- Электронная почта: ahmedfaysel@med.sohag.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
• пациенты в возрасте от 5 до 70 лет.
- Дефект голени, лодыжки или стопы
- Пальпируемый дистальный пульс
Критерий исключения:
• Заболевания периферических сосудов
- Поднижнечелюстной костный остеомиелит
- Нездоровая кожа задней или боковой поверхности ноги.
- Сосудистая травма.
- Пациенты с хроническими заболеваниями
- Пациенты, связанные с травмами жизненно важных органов
- Пациенты, не поддающиеся хирургическому вмешательству
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: модифицированный икроножный лоскут
модифицированный икроножный лоскут, используемый для закрытия дефекта мягких тканей вокруг лодыжки
|
закрытие дефекта мягких тканей вокруг голеностопного сустава
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: переднебоковой лоскут бедра
переднебоковой лоскут бедра используется для закрытия дефекта мягких тканей вокруг лодыжки
|
закрытие дефекта мягких тканей вокруг голеностопного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Жизнеспособность лоскута
Временное ограничение: исходный уровень
|
Жизнеспособность лоскута определяется по количеству выживших лоскутов в каждой группе
|
исходный уровень
|
|
Размер покрываемого дефекта (размер лоскута)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Определяется путем измерения длины и ширины в см
|
Базовый уровень
|
|
Устойчивость к инфекции
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Выявляется по количеству мышечных тканей в каждой группе, устойчивых к инфекции.
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Noaman HH, Soroor YO. Foot salvage using microsurgical free muscle flaps in severely crushed foot with soft tissue defects. Injury. 2019 Dec;50 Suppl 5:S17-S20. doi: 10.1016/j.injury.2019.10.040. Epub 2019 Oct 23.
- Battiston B, Antonini A, Tos P, Daghino W, Massazza G, Riccio M. Microvascular reconstructions of traumatic-combined tissue loss at foot and ankle level. Microsurgery. 2011 Mar;31(3):212-7. doi: 10.1002/micr.20863. Epub 2011 Feb 23.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tissue coverage around ankle
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .