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Lembo surale e lembo anterolaterale della coscia nella ricostruzione tissutale attorno alla caviglia

25 maggio 2021 aggiornato da: Ahmed Faisal Esmael Mahmoud, Sohag University

Uno studio comparativo del lembo surale modificato e del lembo anterolaterale della coscia nella ricostruzione dei tessuti molli degli arti inferiori

Lo scopo dello studio è valutare i risultati della copertura dei difetti dei tessuti molli della gamba e del piede mediante lembo surale modificato rispetto al lembo anterolaterale della coscia

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gamba e il piede contengono un sottile strato sottocutaneo e pochi muscoli, quindi la tibia e i tendini possono essere facilmente esposti a causa di un trauma. Pertanto, le lesioni alle gambe e ai piedi sono spesso associate a una perdita di tessuti molli e fratture esposte.

viene scelta una delle seguenti opzioni ricostruttive:

  1. Il difetto può guarire per seconda intenzione.
  2. La ferita è chiusa principalmente.
  3. Viene applicato un innesto cutaneo diviso oa tutto spessore e/o neoderma.
  4. Un lembo casuale locale o un lembo dell'elica viene trasposto o avanzato.
  5. Viene trasferito un lembo peduncolato o insulare.
  6. Viene trasferito un lembo libero microvascolare. Il metodo di ricostruzione dei tessuti molli prescelto dipende dalle condizioni mediche del paziente, dall'esperienza del chirurgo, dalle dimensioni della ferita, dallo stato vascolare del piede e dalle strutture esposte la pelle in questa regione ha scarsa flessibilità e la circolazione sottocutanea non consente il uso di lunghi lembi randomizzati, il compito di trovare lembi per coprire ossa o tendini nelle ferite con perdita cutanea nelle gambe e nei piedi è difficile.

Il lembo surale agisce come un lembo assiale e ha 3 fonti di nutrimento, il plesso vascolare della fascia profonda, l'arteria surale superficiale mediale che segue il nervo surale mediale e le arterie che seguono la vena piccola safena. Il ritorno venoso è assicurato dalla vena piccola safena che può essere utilizzata come peduncolo distale per fornire flusso inverso.

il lembo surale presenta i vantaggi di un prelievo facile e rapido senza sacrificare le arterie principali e può essere eseguito in un'unica operazione.

D'altra parte, dall'introduzione del lembo anterolaterale della coscia nel 1984 da parte di Song et al, ha guadagnato una popolarità diffusa, soprattutto nei paesi asiatici, dove ha sostituito il lembo radiale dell'avambraccio come cavallo di battaglia nella chirurgia della testa e del collo.

I lembi anterolaterali della coscia sono stati introdotti anche nella ricostruzione degli arti inferiori.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 5 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • pazienti di età compresa tra 5 e 70 anni.

    • Difetto alla parte inferiore della gamba, alla caviglia o al piede
    • Polso distale palpabile

Criteri di esclusione:

  • • Malattia vascolare periferica

    • Osteomielite ossea sottostante
    • Pelle malsana dell'aspetto posteriore o laterale della gamba.
    • Lesione vascolare.
    • Pazienti con malattie croniche
    • Pazienti associati a lesioni di organi vitali
    • Pazienti non idonei alla chirurgia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: lembo surale modificato
lembo surale modificato utilizzato per coprire il difetto dei tessuti molli intorno alla caviglia
copertura del difetto dei tessuti molli attorno alla caviglia
ACTIVE_COMPARATORE: lembo anterolaterale della coscia
lembo anterolaterale della coscia utilizzato per coprire il difetto dei tessuti molli intorno alla caviglia
copertura del difetto dei tessuti molli attorno alla caviglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità del lembo
Lasso di tempo: linea di base
Vitalità del lembo rilevata dal numero di lembi sopravvissuti in ciascun gruppo
linea di base
Dimensione del difetto coperto (dimensione del lembo)
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevato misurando la lunghezza e la larghezza in cm
Linea di base
Resistenza alle infezioni
Lasso di tempo: Linea di base
Rilevato dal numero di ciccia in ogni gruppo che resistono all'infezione
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 giugno 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 maggio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

28 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

28 maggio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 maggio 2021

Ultimo verificato

1 maggio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • tissue coverage around ankle

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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