- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04906967
Lembo surale e lembo anterolaterale della coscia nella ricostruzione tissutale attorno alla caviglia
Uno studio comparativo del lembo surale modificato e del lembo anterolaterale della coscia nella ricostruzione dei tessuti molli degli arti inferiori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La gamba e il piede contengono un sottile strato sottocutaneo e pochi muscoli, quindi la tibia e i tendini possono essere facilmente esposti a causa di un trauma. Pertanto, le lesioni alle gambe e ai piedi sono spesso associate a una perdita di tessuti molli e fratture esposte.
viene scelta una delle seguenti opzioni ricostruttive:
- Il difetto può guarire per seconda intenzione.
- La ferita è chiusa principalmente.
- Viene applicato un innesto cutaneo diviso oa tutto spessore e/o neoderma.
- Un lembo casuale locale o un lembo dell'elica viene trasposto o avanzato.
- Viene trasferito un lembo peduncolato o insulare.
- Viene trasferito un lembo libero microvascolare. Il metodo di ricostruzione dei tessuti molli prescelto dipende dalle condizioni mediche del paziente, dall'esperienza del chirurgo, dalle dimensioni della ferita, dallo stato vascolare del piede e dalle strutture esposte la pelle in questa regione ha scarsa flessibilità e la circolazione sottocutanea non consente il uso di lunghi lembi randomizzati, il compito di trovare lembi per coprire ossa o tendini nelle ferite con perdita cutanea nelle gambe e nei piedi è difficile.
Il lembo surale agisce come un lembo assiale e ha 3 fonti di nutrimento, il plesso vascolare della fascia profonda, l'arteria surale superficiale mediale che segue il nervo surale mediale e le arterie che seguono la vena piccola safena. Il ritorno venoso è assicurato dalla vena piccola safena che può essere utilizzata come peduncolo distale per fornire flusso inverso.
il lembo surale presenta i vantaggi di un prelievo facile e rapido senza sacrificare le arterie principali e può essere eseguito in un'unica operazione.
D'altra parte, dall'introduzione del lembo anterolaterale della coscia nel 1984 da parte di Song et al, ha guadagnato una popolarità diffusa, soprattutto nei paesi asiatici, dove ha sostituito il lembo radiale dell'avambraccio come cavallo di battaglia nella chirurgia della testa e del collo.
I lembi anterolaterali della coscia sono stati introdotti anche nella ricostruzione degli arti inferiori.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: ahmed faisal
- Numero di telefono: 01095074338
- Email: ahmedfaysel@med.sohag.edu.eg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
• pazienti di età compresa tra 5 e 70 anni.
- Difetto alla parte inferiore della gamba, alla caviglia o al piede
- Polso distale palpabile
Criteri di esclusione:
• Malattia vascolare periferica
- Osteomielite ossea sottostante
- Pelle malsana dell'aspetto posteriore o laterale della gamba.
- Lesione vascolare.
- Pazienti con malattie croniche
- Pazienti associati a lesioni di organi vitali
- Pazienti non idonei alla chirurgia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: lembo surale modificato
lembo surale modificato utilizzato per coprire il difetto dei tessuti molli intorno alla caviglia
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copertura del difetto dei tessuti molli attorno alla caviglia
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ACTIVE_COMPARATORE: lembo anterolaterale della coscia
lembo anterolaterale della coscia utilizzato per coprire il difetto dei tessuti molli intorno alla caviglia
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copertura del difetto dei tessuti molli attorno alla caviglia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vitalità del lembo
Lasso di tempo: linea di base
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Vitalità del lembo rilevata dal numero di lembi sopravvissuti in ciascun gruppo
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linea di base
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Dimensione del difetto coperto (dimensione del lembo)
Lasso di tempo: Linea di base
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Rilevato misurando la lunghezza e la larghezza in cm
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Linea di base
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Resistenza alle infezioni
Lasso di tempo: Linea di base
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Rilevato dal numero di ciccia in ogni gruppo che resistono all'infezione
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Linea di base
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Noaman HH, Soroor YO. Foot salvage using microsurgical free muscle flaps in severely crushed foot with soft tissue defects. Injury. 2019 Dec;50 Suppl 5:S17-S20. doi: 10.1016/j.injury.2019.10.040. Epub 2019 Oct 23.
- Battiston B, Antonini A, Tos P, Daghino W, Massazza G, Riccio M. Microvascular reconstructions of traumatic-combined tissue loss at foot and ankle level. Microsurgery. 2011 Mar;31(3):212-7. doi: 10.1002/micr.20863. Epub 2011 Feb 23.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- tissue coverage around ankle
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