- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04906967
Suraaliläppä ja anterolateraalinen reisiläppä nilkan ympärillä olevan kudoksen rekonstruktiossa
Vertaileva tutkimus modifioidusta suraaliläppä ja anterolateraalinen reisiläppä alaraajojen pehmytkudosten rekonstruktiossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Jalassa ja jalkaterässä on ohut ihonalainen kerros ja vähän lihaksia, joten sääriluu ja jänteet voivat helposti paljastua trauman vuoksi. Siksi jalka- ja jalkavammat liittyvät usein pehmytkudosten menettämiseen ja paljaisiin murtumiin.
valitaan yksi seuraavista rekonstruktiovaihtoehdoista:
- Vian annetaan parantua toissijaisella tarkoituksella.
- Haava suljetaan ensisijaisesti.
- Jaettu tai täysi paksuinen ihosiirre ja/tai neodermis asetetaan.
- Paikallinen satunnainen läppä tai potkurin läppä on transponoitu tai edistynyt.
- Pedicled tai saareke läppä siirretään.
- Siirretään mikrovaskulaarinen vapaa läppä. Pehmytkudosten rekonstruktiomenetelmän valinta riippuu potilaan terveydentilasta, kirurgin kokemuksesta, haavan koosta, jalan verisuonitilasta ja paljastuneista rakenteista. Tämän alueen ihon joustavuus on alhainen eikä ihonalainen verenkierto mahdollista käytettäessä pitkiä satunnaistettuja läppiä, on vaikea löytää läppiä, jotka peittävät luita tai jänteitä haavoista, joissa on ihovaurioita jaloissa ja jaloissa.
Suraaliläppä toimii aksiaaliläppä ja siinä on 3 ravintolähdettä: syvän faskian verisuoniplexus, mediaalinen pinnallinen suraalivaltimo, joka seuraa mediaalista suraalista hermoa, ja valtimot, jotka seuraavat pientä sivulaskimoa. Laskimopalautuksen takaa pieni nivellaskimo, jota voidaan käyttää distaalisena pediclenä käänteisen virtauksen aikaansaamiseksi.
sural flapin etuna on helppo ja nopea sadonkorjuu ilman suuria valtimoita uhraamatta, ja se voidaan tehdä yhdessä vaiheessa.
Toisaalta sen jälkeen, kun Song et al otti käyttöön anterolateraalisen reisiläpän vuonna 1984, se on saavuttanut laajan suosion erityisesti Aasian maissa, joissa se on korvannut säteittäisen kyynärvarren läpän pään ja kaulan leikkauksen työhevosena.
Anterolateraaliset reisiläpät on otettu käyttöön myös alaraajan rekonstruktiossa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: ahmed faisal
- Puhelinnumero: 01095074338
- Sähköposti: ahmedfaysel@med.sohag.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• 5–70-vuotiaat potilaat.
- Vika sääressä, nilkassa tai jalassa
- Tunnistettavissa oleva distaalinen pulssi
Poissulkemiskriteerit:
• Perifeerinen verisuonisairaus
- Underling luun osteomyeliitti
- Epäterveellinen iho jalan takaosassa tai lateraalisessa osassa.
- Verisuonivaurio.
- Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia
- Potilaat, joilla on elintärkeitä elinvaurioita
- Leikkaukseen kelpaamattomat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: muokattu suraaliläppä
modifioitu suraaliläppä, jota käytetään peittämään pehmytkudosvauriot nilkan ympärillä
|
pehmytkudosvaurion peitto nilkan ympärillä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: anterolateraalinen reisiläppä
anterolateraalinen reisiläppä, jota käytetään peittämään pehmytkudosvauriot nilkan ympärillä
|
pehmytkudosvaurion peitto nilkan ympärillä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Läpän elinkelpoisuus
Aikaikkuna: perusviiva
|
Läpän elinkelpoisuus, joka havaittiin säilyneiden läppälukujen perusteella kussakin ryhmässä
|
perusviiva
|
|
Peitetyn vian koko (läpän koko)
Aikaikkuna: Perustaso
|
Havaittu mittaamalla pituus ja leveys cm
|
Perustaso
|
|
Vastustuskyky infektioille
Aikaikkuna: Perustaso
|
Havaittu kunkin ryhmän infektioita vastustuskykyisten flab-määrien perusteella
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Noaman HH, Soroor YO. Foot salvage using microsurgical free muscle flaps in severely crushed foot with soft tissue defects. Injury. 2019 Dec;50 Suppl 5:S17-S20. doi: 10.1016/j.injury.2019.10.040. Epub 2019 Oct 23.
- Battiston B, Antonini A, Tos P, Daghino W, Massazza G, Riccio M. Microvascular reconstructions of traumatic-combined tissue loss at foot and ankle level. Microsurgery. 2011 Mar;31(3):212-7. doi: 10.1002/micr.20863. Epub 2011 Feb 23.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tissue coverage around ankle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .