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足首周囲の組織再建における腓腹皮弁と前外側大腿皮弁

2021年5月25日 更新者:Ahmed Faisal Esmael Mahmoud、Sohag University

下肢の軟部組織再建における変形腓腹皮弁と前外側大腿皮弁の比較研究

この研究の目的は、修正された腓腹皮弁と前外側大腿皮弁による脚と足の軟部組織欠損のカバー率の結果を評価することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

脚と足には薄い皮下層があり、筋肉がほとんどないため、外傷により脛骨と腱が露出しやすくなります。 したがって、脚と足の怪我は、軟部組織の喪失と露出した骨折に関連していることがよくあります。

次の再構築オプションのいずれかが選択されます。

  1. 欠陥は、二次的な意図によって治癒することができます。
  2. 傷は主に閉じています。
  3. 分割または全層植皮または新皮革が適用されます。
  4. ローカル ランダム フラップまたはプロペラ フラップが移動または前進します。
  5. ペディクルまたはアイランド フラップが移植されます。
  6. 微小血管のないフラップが移植されます。 選択される軟部組織再建の方法は、患者の病状、外科医の経験、傷の大きさ、足の血管の状態、および露出した構造に左右されます。この領域の皮膚は柔軟性が低く、皮下循環が可能ではありませんランダム化された長い皮弁を使用すると、脚や足の皮膚が失われた傷の骨や腱を覆う皮弁を見つける作業が困難になります。

腓腹皮弁は軸皮弁として機能し、深部筋膜の血管叢、内側腓腹神経に続く内側浅腓腹動脈、および小伏在静脈に続く動脈の 3 つの栄養源があります。 静脈還流は、逆流を提供する遠位ペディクルとして使用できる小伏在静脈によって確保されます。

sural フラップには、主要な動脈を犠牲にすることなく、簡単かつ迅速に収穫できるという利点があり、1 段階の操作で行うことができます。

一方、1984 年に Song らによって前外側腿フラップが導入されて以来、特にアジア諸国で広く普及しており、頭頸部手術の主力として橈骨前腕フラップに取って代わりました。

前外側腿フラップは、下肢再建にも導入されています。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

5年~70年 (アダルト、OLDER_ADULT、子供)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • • 5 ~ 70 歳の患者。

    • 下腿、足首または足の欠陥
    • 触知可能な遠位脈

除外基準:

  • • 末梢血管疾患

    • 下顎骨骨髄炎
    • 脚の後面または側面の不健康な皮膚。
    • 血管損傷。
    • 慢性疾患患者
    • 重要臓器損傷に関連する患者
    • 手術に適さない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR:修正されたsuralフラップ
足首の周りの軟部組織の欠損を覆うために使用される修正された腓腹皮弁
足首周りの軟部組織欠損をカバー
ACTIVE_COMPARATOR:前外側腿フラップ
足首の周りの軟部組織の欠損を覆うために使用される前外側腿フラップ
足首周りの軟部組織欠損をカバー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
フラップの生存率
時間枠:ベースライン
各グループで生き残ったフラップの数によって検出されたフラップの生存率
ベースライン
カバーされる欠陥のサイズ(フラップのサイズ)
時間枠:ベースライン
長さと幅をセンチメートル単位で測定することによって検出されます
ベースライン
感染に対する耐性
時間枠:ベースライン
感染に抵抗する各グループのフラブの数によって検出
ベースライン

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2021年6月1日

一次修了 (予期された)

2023年6月1日

研究の完了 (予期された)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2021年5月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月25日

最初の投稿 (実際)

2021年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年5月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年5月25日

最終確認日

2021年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • tissue coverage around ankle

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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