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Retalho Sural e Retalho Anterolateral da Coxa na Reconstrução do Tecido ao Redor do Tornozelo

25 de maio de 2021 atualizado por: Ahmed Faisal Esmael Mahmoud, Sohag University

Um estudo comparativo de retalho sural modificado e retalho anterolateral da coxa na reconstrução de tecidos moles da extremidade inferior

O objetivo do estudo é avaliar os resultados da cobertura de defeitos de tecidos moles da perna e do pé com retalho sural modificado versus retalho anterolateral da coxa

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A perna e o pé contêm uma fina camada subcutânea e poucos músculos, portanto, a tíbia e os tendões podem facilmente ficar expostos devido a traumas. Portanto, as lesões nas pernas e nos pés são frequentemente associadas à perda de tecidos moles e fraturas expostas.

uma das seguintes opções reconstrutivas é escolhida:

  1. O defeito pode cicatrizar por segunda intenção.
  2. A ferida é fechada principalmente.
  3. Um enxerto de pele dividido ou de espessura total e/ou neoderme é aplicado.
  4. Um flap aleatório local ou flap de hélice é transposto ou avançado.
  5. Transfere-se um retalho pediculado ou em ilha.
  6. Um retalho livre microvascular é transferido. O método de reconstrução de tecidos moles escolhido depende da condição médica do paciente, da experiência do cirurgião, do tamanho da ferida, do estado vascular do pé e das estruturas expostas a pele nesta região tem pouca flexibilidade e a circulação subcutânea não permite a uso de retalhos randomizados longos, a tarefa de encontrar retalhos para cobrir ossos ou tendões em feridas com perda cutânea nas pernas e pés é difícil.

O retalho sural atua como um retalho axial e possui 3 fontes de nutrição, o plexo vascular da fáscia profunda, a artéria sural superficial medial que segue o nervo sural medial e as artérias que acompanham a veia safena menor. O retorno venoso é assegurado pela veia safena menor, que pode ser utilizada como pedículo distal para fornecer fluxo reverso.

o retalho sural tem as vantagens de uma colheita fácil e rápida sem sacrificar as artérias principais e pode ser feito em uma operação de estágio.

Por outro lado, desde a introdução do retalho anterolateral da coxa em 1984 por Song et al, ele ganhou ampla popularidade, especialmente nos países asiáticos, onde substituiu o retalho radial do antebraço como o carro-chefe da cirurgia de cabeça e pescoço.

Os retalhos ântero-laterais da coxa também foram introduzidos na reconstrução dos membros inferiores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

5 anos a 70 anos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • • pacientes de 5 a 70 anos.

    • Defeito na parte inferior da perna, tornozelo ou pé
    • Pulso distal palpável

Critério de exclusão:

  • • Doença vascular periférica

    • Osteomielite óssea subjacente
    • Pele não saudável do aspecto posterior ou lateral da perna.
    • Lesão vascular.
    • Pacientes com doenças crônicas
    • Pacientes associados a lesões de órgãos vitais
    • Pacientes inaptos para cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: retalho sural modificado
retalho sural modificado usado para cobrir defeito de tecido mole ao redor do tornozelo
cobertura de defeito de tecido mole ao redor do tornozelo
ACTIVE_COMPARATOR: retalho anterolateral da coxa
retalho anterolateral da coxa usado para cobrir defeito de tecido mole ao redor do tornozelo
cobertura de defeito de tecido mole ao redor do tornozelo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade do retalho
Prazo: linha de base
Viabilidade do retalho detectada pelo número de retalhos sobreviventes em cada grupo
linha de base
Tamanho do defeito coberto (tamanho do retalho)
Prazo: Linha de base
Detectado medindo o comprimento e a largura em cms
Linha de base
Resistência à infecção
Prazo: Linha de base
Detectado pelo número de flacidez em cada grupo que resiste à infecção
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (ANTECIPADO)

1 de junho de 2021

Conclusão Primária (ANTECIPADO)

1 de junho de 2023

Conclusão do estudo (ANTECIPADO)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de maio de 2021

Primeira postagem (REAL)

28 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

28 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • tissue coverage around ankle

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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