- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04906967
Retalho Sural e Retalho Anterolateral da Coxa na Reconstrução do Tecido ao Redor do Tornozelo
Um estudo comparativo de retalho sural modificado e retalho anterolateral da coxa na reconstrução de tecidos moles da extremidade inferior
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perna e o pé contêm uma fina camada subcutânea e poucos músculos, portanto, a tíbia e os tendões podem facilmente ficar expostos devido a traumas. Portanto, as lesões nas pernas e nos pés são frequentemente associadas à perda de tecidos moles e fraturas expostas.
uma das seguintes opções reconstrutivas é escolhida:
- O defeito pode cicatrizar por segunda intenção.
- A ferida é fechada principalmente.
- Um enxerto de pele dividido ou de espessura total e/ou neoderme é aplicado.
- Um flap aleatório local ou flap de hélice é transposto ou avançado.
- Transfere-se um retalho pediculado ou em ilha.
- Um retalho livre microvascular é transferido. O método de reconstrução de tecidos moles escolhido depende da condição médica do paciente, da experiência do cirurgião, do tamanho da ferida, do estado vascular do pé e das estruturas expostas a pele nesta região tem pouca flexibilidade e a circulação subcutânea não permite a uso de retalhos randomizados longos, a tarefa de encontrar retalhos para cobrir ossos ou tendões em feridas com perda cutânea nas pernas e pés é difícil.
O retalho sural atua como um retalho axial e possui 3 fontes de nutrição, o plexo vascular da fáscia profunda, a artéria sural superficial medial que segue o nervo sural medial e as artérias que acompanham a veia safena menor. O retorno venoso é assegurado pela veia safena menor, que pode ser utilizada como pedículo distal para fornecer fluxo reverso.
o retalho sural tem as vantagens de uma colheita fácil e rápida sem sacrificar as artérias principais e pode ser feito em uma operação de estágio.
Por outro lado, desde a introdução do retalho anterolateral da coxa em 1984 por Song et al, ele ganhou ampla popularidade, especialmente nos países asiáticos, onde substituiu o retalho radial do antebraço como o carro-chefe da cirurgia de cabeça e pescoço.
Os retalhos ântero-laterais da coxa também foram introduzidos na reconstrução dos membros inferiores.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: ahmed faisal
- Número de telefone: 01095074338
- E-mail: ahmedfaysel@med.sohag.edu.eg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
• pacientes de 5 a 70 anos.
- Defeito na parte inferior da perna, tornozelo ou pé
- Pulso distal palpável
Critério de exclusão:
• Doença vascular periférica
- Osteomielite óssea subjacente
- Pele não saudável do aspecto posterior ou lateral da perna.
- Lesão vascular.
- Pacientes com doenças crônicas
- Pacientes associados a lesões de órgãos vitais
- Pacientes inaptos para cirurgia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: retalho sural modificado
retalho sural modificado usado para cobrir defeito de tecido mole ao redor do tornozelo
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cobertura de defeito de tecido mole ao redor do tornozelo
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ACTIVE_COMPARATOR: retalho anterolateral da coxa
retalho anterolateral da coxa usado para cobrir defeito de tecido mole ao redor do tornozelo
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cobertura de defeito de tecido mole ao redor do tornozelo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Viabilidade do retalho
Prazo: linha de base
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Viabilidade do retalho detectada pelo número de retalhos sobreviventes em cada grupo
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linha de base
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Tamanho do defeito coberto (tamanho do retalho)
Prazo: Linha de base
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Detectado medindo o comprimento e a largura em cms
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Linha de base
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Resistência à infecção
Prazo: Linha de base
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Detectado pelo número de flacidez em cada grupo que resiste à infecção
|
Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Noaman HH, Soroor YO. Foot salvage using microsurgical free muscle flaps in severely crushed foot with soft tissue defects. Injury. 2019 Dec;50 Suppl 5:S17-S20. doi: 10.1016/j.injury.2019.10.040. Epub 2019 Oct 23.
- Battiston B, Antonini A, Tos P, Daghino W, Massazza G, Riccio M. Microvascular reconstructions of traumatic-combined tissue loss at foot and ankle level. Microsurgery. 2011 Mar;31(3):212-7. doi: 10.1002/micr.20863. Epub 2011 Feb 23.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- tissue coverage around ankle
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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