- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04922164
Použití cueing intervencí k podpoře kojení
Použití cueing intervencí k překlenutí mezer mezi záměrem a chováním: longitudinální experimentální studie o podpoře kojení
Pozadí: Bylo zjištěno, že intervence zaměřené na podporu dobrých behaviorálních záměrů mají pouze malý až střední účinek na změnu skutečného chování. Seberegulace hraje důležitou roli při udržování individuální pozornosti vůči vzdáleným výhodám zdravého chování a odolnosti vůči blízkým lákavým podnětům z nezdravého chování, a tím usnadňuje převedení dobrého úmyslu do skutečného chování. Zdroje samoregulace jsou však omezené a v určitých kontextech mohou být vyčerpány. Poskytování environmentálních podnětů relevantních pro žádoucí chování může aktivovat nevědomý proces a vést ke změně chování bez vědomého uvědomění, což je základní mechanismus intervencí navádění.
Cíl: Otestovat účinnost používání dvou typů vodítek, sociálních normativních a cílových, aktivovat nevědomý proces pro usnadnění převodu záměrů do skutečného chování. Předpokládáme, že (1) intervence nabádání budou pro změnu chování účinnější než konvenční intervence založené na vzdělávání (poskytování faktických informací o přínosech pro zdraví); (2) cueing intervence jsou účinnější pro účastníky, kteří mají tendenci používat při zpracování informací intuitivní režim; a (3) priming k cíli je účinnější pro účastnice se silnější motivací k dosažení cíle udržení kojení.
Předmět a design studie: Hypotézy budou testovány v behaviorálním kontextu kojení u prvorodiček, protože: za prvé, prvorodičky mohou mít méně zdrojů seberegulace kvůli vysoké kognitivní poptávce po poporodní úpravě během přechodu na mateřství; a za druhé, zatímco záměr a zahájení kojení byly vysoké, udržení kojení prvních šest měsíců po porodu bylo v Hongkongu obecně nízké, což ukazuje na značný rozdíl mezi záměrem a chováním. Navrhujeme přijmout 600 prvorodiček. Základní hodnocení budou prováděna tváří v tvář pomocí standardizovaného dotazníku. Účastníci budou náhodně rozděleni do kontrolní skupiny (dostávají edukační sdělení o zdravotním přínosu kojení) nebo do jedné ze dvou intervenčních skupin (dostávají buď sociální normativní podněty nebo podněty související s kojením související s cíli). Všechny zprávy budou doručovány prostřednictvím chytrého telefonu denně po dobu 16 týdnů po porodu.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Čína
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ≥18 let
- být čínského etnika a obyvatel Hongkongu
- bez závažných zdravotních či porodnických komplikací
- mít celý termín (tj. gestační věk ≥ 37 týdnů) zdravé dítě s normální porodní hmotností (≥ 2 500 gramů)
Kritéria vyloučení:
- s jazykovými a kognitivními bariérami, které brání absolvování osobních a telefonických rozhovorů nebo porozumění intervenčním materiálům
- fyzické anomálie, které kojení kontraindikují
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Dostávejte vzdělávací zprávy o zdravotním přínosu kojení
|
|
|
Jiný: Sociální normativní vodítka
Přijímejte sociální normativní podněty související s kojením
|
Přibližně 30 kusů narativních informací o tom, jak se matka chová v konkrétním rozhodovacím kontextu, bude odvozeno z naší kvalitativní studie pro konstrukci sociálních normativních vodítek. U vodítek souvisejících s cíli budou identifikována slova vztahující se ke každé kategorii hodnot, přínosů a cílů souvisejících s kojením a budou použita ke konstrukci sdělení (např. „atraktivní tvar těla“, „chytré miminko“, „přirozený“, „silná imunita“ atd.). Každá zpráva na podporu cíle bude prezentována krátkými úvodními slovy a obrázkem obrazu žádoucího cíle. |
|
Jiný: Náznaky související s cílem
Dostávejte cíle související s kojením
|
Přibližně 30 kusů narativních informací o tom, jak se matka chová v konkrétním rozhodovacím kontextu, bude odvozeno z naší kvalitativní studie pro konstrukci sociálních normativních vodítek. U vodítek souvisejících s cíli budou identifikována slova vztahující se ke každé kategorii hodnot, přínosů a cílů souvisejících s kojením a budou použita ke konstrukci sdělení (např. „atraktivní tvar těla“, „chytré miminko“, „přirozený“, „silná imunita“ atd.). Každá zpráva na podporu cíle bude prezentována krátkými úvodními slovy a obrázkem obrazu žádoucího cíle. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Účinnost dvou cueing intervencí, cueing se sociálními normami a cílová primární příprava měsíc po porodu
Časové okno: Ihned poté, co účastníci vyplní dotazník
|
Název měření: výlučné a jakékoli trvání kojení jeden měsíc po porodu Jednotka měření: délka kojení |
Ihned poté, co účastníci vyplní dotazník
|
|
Účinnost dvou cueing intervencí, cueing se sociálními normami a cílová primární příprava tři měsíce po porodu
Časové okno: Ihned poté, co účastníci vyplní dotazník
|
Název měření: výlučné a jakékoli trvání kojení tři měsíce po porodu Jednotka měření: délka kojení |
Ihned poté, co účastníci vyplní dotazník
|
|
Účinnost dvou cueingových intervencí, cueing se sociálními normami a cílená příprava v šesti měsících po porodu
Časové okno: Ihned poté, co účastníci vyplní dotazník
|
Název měření: výlučné a jakékoli trvání kojení šest měsíců po porodu Jednotka měření: délka kojení |
Ihned poté, co účastníci vyplní dotazník
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20190320bf
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .