- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04922164
Utilizzo di interventi di suggerimento per promuovere l'allattamento al seno
Utilizzo di interventi di suggerimento per colmare i divari tra intenzione e comportamento: uno studio sperimentale longitudinale sulla promozione dell'allattamento al seno
Contesto: è stato riscontrato che gli interventi incentrati sulla promozione di buone intenzioni comportamentali hanno solo effetti di entità da piccola a moderata sul cambiamento dei comportamenti effettivi. L'autoregolazione svolge un ruolo importante per mantenere l'attenzione individuale ai benefici lontani di comportamenti sani e resistere a segnali allettanti prossimali da comportamenti malsani, e quindi facilitare la traduzione di buone intenzioni in comportamenti reali. Tuttavia, le risorse di autoregolamentazione sono limitate e possono esaurirsi in determinati contesti. Fornire segnali ambientali rilevanti per i comportamenti desiderabili può attivare il processo non conscio e portare a cambiamenti comportamentali senza consapevolezza cosciente, il meccanismo alla base degli interventi di segnali.
Obiettivi: Testare l'efficacia dell'utilizzo di due tipi di segnali, segnali normativi sociali e segnali relativi agli obiettivi, per attivare il processo non conscio per facilitare la traduzione delle intenzioni in comportamenti reali. Ipotizziamo che (1) gli interventi di suggerimento saranno più efficaci di quanto lo saranno gli interventi tradizionali basati sull'educazione (che forniscono informazioni fattuali sui benefici per la salute) per cambiare i comportamenti; (2) gli interventi di cueing sono più efficaci per i partecipanti che hanno la tendenza a utilizzare una modalità intuitiva nell'elaborazione delle informazioni; e (3) l'innesco dell'obiettivo è più efficace per i partecipanti con una motivazione più forte a perseguire l'obiettivo di sostenere l'allattamento al seno.
Soggetto e disegno dello studio: le ipotesi saranno testate nel contesto comportamentale dell'allattamento al seno tra le madri per la prima volta perché: in primo luogo, le donne primipare possono avere meno risorse di autoregolazione a causa dell'elevata domanda cognitiva per l'adattamento postpartum durante la transizione materna; e in secondo luogo, mentre l'intenzione e l'inizio dell'allattamento al seno erano alti, il mantenimento dell'allattamento al seno per i primi sei mesi dopo il parto era generalmente basso a Hong Kong, indicando un sostanziale divario tra intenzione e comportamento. Proponiamo di reclutare 600 donne primipare. Le valutazioni di base saranno condotte faccia a faccia utilizzando un questionario standardizzato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (ricevere messaggi basati sull'educazione sui benefici per la salute dell'allattamento al seno) o uno dei due gruppi di intervento (ricevere segnali normativi sociali o segnali relativi agli obiettivi relativi all'allattamento al seno). Tutti i messaggi verranno consegnati tramite smartphone su base giornaliera per 16 settimane dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Cina
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere ≥18 anni
- essendo di etnia cinese e residenti a Hong Kong
- senza gravi complicazioni mediche o ostetriche
- a tempo pieno (es. età gestazionale ≥37 settimane) neonato sano con peso normale alla nascita (≥2.500 grammi)
Criteri di esclusione:
- con barriere linguistiche e cognitive che impediscono il completamento delle interviste faccia a faccia e telefoniche o la comprensione dei materiali di intervento
- anomalie fisiche che controindicano l'allattamento al seno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ricevi messaggi educativi sui benefici per la salute dell'allattamento al seno
|
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Altro: Spunti normativi sociali
Ricevi segnali normativi sociali relativi all'allattamento al seno
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Circa 30 informazioni narrative su come si comporta una madre in un contesto decisionale specifico saranno derivate dal nostro studio qualitativo per costruire segnali normativi sociali. Per i segnali relativi agli obiettivi, le parole relative a ciascuna categoria di valori, benefici e obiettivi relativi all'allattamento al seno saranno identificate e utilizzate per costruire i messaggi (ad es. "forma del corpo attraente", "bambino intelligente", "naturale", "forte immunità" e così via). Ogni messaggio di adescamento dell'obiettivo sarà presentato con brevi parole di adescamento e un'immagine di un'immagine dell'obiettivo desiderabile. |
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Altro: Spunti relativi al gol
Ricevi segnali relativi agli obiettivi relativi all'allattamento al seno
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Circa 30 informazioni narrative su come si comporta una madre in un contesto decisionale specifico saranno derivate dal nostro studio qualitativo per costruire segnali normativi sociali. Per i segnali relativi agli obiettivi, le parole relative a ciascuna categoria di valori, benefici e obiettivi relativi all'allattamento al seno saranno identificate e utilizzate per costruire i messaggi (ad es. "forma del corpo attraente", "bambino intelligente", "naturale", "forte immunità" e così via). Ogni messaggio di adescamento dell'obiettivo sarà presentato con brevi parole di adescamento e un'immagine di un'immagine dell'obiettivo desiderabile. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'efficacia di due interventi di cueing, cueing con norme sociali e goal priming a un mese dopo il parto
Lasso di tempo: Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario
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Il nome della misurazione: esclusiva e qualsiasi durata dell'allattamento al seno a un mese dopo il parto Unità di misura: la durata dell'allattamento al seno |
Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario
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L'efficacia di due interventi di cueing, cueing con norme sociali e goal priming a tre mesi dopo il parto
Lasso di tempo: Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario
|
Il nome della misurazione: esclusiva e qualsiasi durata dell'allattamento al seno a tre mesi dopo il parto Unità di misura: la durata dell'allattamento al seno |
Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario
|
|
L'efficacia di due interventi di cueing, cueing con norme sociali e goal priming a sei mesi dopo il parto
Lasso di tempo: Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario
|
Il nome della misurazione: esclusiva e qualsiasi durata dell'allattamento al seno a sei mesi dopo il parto Unità di misura: la durata dell'allattamento al seno |
Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20190320bf
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