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Utilizzo di interventi di suggerimento per promuovere l'allattamento al seno

1 gennaio 2024 aggiornato da: Qiuyan Liao, The University of Hong Kong

Utilizzo di interventi di suggerimento per colmare i divari tra intenzione e comportamento: uno studio sperimentale longitudinale sulla promozione dell'allattamento al seno

Contesto: è stato riscontrato che gli interventi incentrati sulla promozione di buone intenzioni comportamentali hanno solo effetti di entità da piccola a moderata sul cambiamento dei comportamenti effettivi. L'autoregolazione svolge un ruolo importante per mantenere l'attenzione individuale ai benefici lontani di comportamenti sani e resistere a segnali allettanti prossimali da comportamenti malsani, e quindi facilitare la traduzione di buone intenzioni in comportamenti reali. Tuttavia, le risorse di autoregolamentazione sono limitate e possono esaurirsi in determinati contesti. Fornire segnali ambientali rilevanti per i comportamenti desiderabili può attivare il processo non conscio e portare a cambiamenti comportamentali senza consapevolezza cosciente, il meccanismo alla base degli interventi di segnali.

Obiettivi: Testare l'efficacia dell'utilizzo di due tipi di segnali, segnali normativi sociali e segnali relativi agli obiettivi, per attivare il processo non conscio per facilitare la traduzione delle intenzioni in comportamenti reali. Ipotizziamo che (1) gli interventi di suggerimento saranno più efficaci di quanto lo saranno gli interventi tradizionali basati sull'educazione (che forniscono informazioni fattuali sui benefici per la salute) per cambiare i comportamenti; (2) gli interventi di cueing sono più efficaci per i partecipanti che hanno la tendenza a utilizzare una modalità intuitiva nell'elaborazione delle informazioni; e (3) l'innesco dell'obiettivo è più efficace per i partecipanti con una motivazione più forte a perseguire l'obiettivo di sostenere l'allattamento al seno.

Soggetto e disegno dello studio: le ipotesi saranno testate nel contesto comportamentale dell'allattamento al seno tra le madri per la prima volta perché: in primo luogo, le donne primipare possono avere meno risorse di autoregolazione a causa dell'elevata domanda cognitiva per l'adattamento postpartum durante la transizione materna; e in secondo luogo, mentre l'intenzione e l'inizio dell'allattamento al seno erano alti, il mantenimento dell'allattamento al seno per i primi sei mesi dopo il parto era generalmente basso a Hong Kong, indicando un sostanziale divario tra intenzione e comportamento. Proponiamo di reclutare 600 donne primipare. Le valutazioni di base saranno condotte faccia a faccia utilizzando un questionario standardizzato. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di controllo (ricevere messaggi basati sull'educazione sui benefici per la salute dell'allattamento al seno) o uno dei due gruppi di intervento (ricevere segnali normativi sociali o segnali relativi agli obiettivi relativi all'allattamento al seno). Tutti i messaggi verranno consegnati tramite smartphone su base giornaliera per 16 settimane dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Cina
        • University of Hong Kong School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere ≥18 anni
  • essendo di etnia cinese e residenti a Hong Kong
  • senza gravi complicazioni mediche o ostetriche
  • a tempo pieno (es. età gestazionale ≥37 settimane) neonato sano con peso normale alla nascita (≥2.500 grammi)

Criteri di esclusione:

  • con barriere linguistiche e cognitive che impediscono il completamento delle interviste faccia a faccia e telefoniche o la comprensione dei materiali di intervento
  • anomalie fisiche che controindicano l'allattamento al seno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Ricevi messaggi educativi sui benefici per la salute dell'allattamento al seno
Altro: Spunti normativi sociali
Ricevi segnali normativi sociali relativi all'allattamento al seno

Circa 30 informazioni narrative su come si comporta una madre in un contesto decisionale specifico saranno derivate dal nostro studio qualitativo per costruire segnali normativi sociali.

Per i segnali relativi agli obiettivi, le parole relative a ciascuna categoria di valori, benefici e obiettivi relativi all'allattamento al seno saranno identificate e utilizzate per costruire i messaggi (ad es. "forma del corpo attraente", "bambino intelligente", "naturale", "forte immunità" e così via). Ogni messaggio di adescamento dell'obiettivo sarà presentato con brevi parole di adescamento e un'immagine di un'immagine dell'obiettivo desiderabile.

Altro: Spunti relativi al gol
Ricevi segnali relativi agli obiettivi relativi all'allattamento al seno

Circa 30 informazioni narrative su come si comporta una madre in un contesto decisionale specifico saranno derivate dal nostro studio qualitativo per costruire segnali normativi sociali.

Per i segnali relativi agli obiettivi, le parole relative a ciascuna categoria di valori, benefici e obiettivi relativi all'allattamento al seno saranno identificate e utilizzate per costruire i messaggi (ad es. "forma del corpo attraente", "bambino intelligente", "naturale", "forte immunità" e così via). Ogni messaggio di adescamento dell'obiettivo sarà presentato con brevi parole di adescamento e un'immagine di un'immagine dell'obiettivo desiderabile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'efficacia di due interventi di cueing, cueing con norme sociali e goal priming a un mese dopo il parto
Lasso di tempo: Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario

Il nome della misurazione: esclusiva e qualsiasi durata dell'allattamento al seno a un mese dopo il parto

Unità di misura: la durata dell'allattamento al seno

Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario
L'efficacia di due interventi di cueing, cueing con norme sociali e goal priming a tre mesi dopo il parto
Lasso di tempo: Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario

Il nome della misurazione: esclusiva e qualsiasi durata dell'allattamento al seno a tre mesi dopo il parto

Unità di misura: la durata dell'allattamento al seno

Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario
L'efficacia di due interventi di cueing, cueing con norme sociali e goal priming a sei mesi dopo il parto
Lasso di tempo: Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario

Il nome della misurazione: esclusiva e qualsiasi durata dell'allattamento al seno a sei mesi dopo il parto

Unità di misura: la durata dell'allattamento al seno

Subito dopo che i partecipanti hanno completato il questionario

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 luglio 2021

Completamento primario (Effettivo)

6 febbraio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

6 febbraio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

3 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20190320bf

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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