- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04922164
Brug af Cueing-interventioner til at fremme amning
Brug af cueing-interventioner til at bygge bro mellem intentions-adfærdsgab: en longitudinel eksperimentel undersøgelse om at fremme amning
Baggrund: Interventioner med fokus på at fremme gode adfærdsmæssige intentioner viste sig kun at have små til moderate effektstørrelser på at ændre den faktiske adfærd. Selvregulering spiller en vigtig rolle for at bevare individuel opmærksomhed på de fjerne fordele ved sund adfærd og modstå proksimale fristende signaler fra usund adfærd og derved lette oversættelsen af god intention til faktisk adfærd. Selvreguleringsressourcer er dog begrænsede og kan være udtømte i visse sammenhænge. At give miljøsignaler, der er relevante for den ønskværdige adfærd, kan aktivere den ubevidste proces og føre til adfærdsændring uden bevidst bevidsthed, den underliggende mekanisme for cue-interventioner.
Mål: At teste effektiviteten af at bruge to typer af signaler, sociale normative og målrelaterede signaler, for at aktivere den ubevidste proces for at lette oversættelsen af intentioner til faktisk adfærd. Vi antager, at (1) cueing-interventioner vil være mere effektive end konventionelle uddannelsesbaserede interventioner (som giver faktuel information om sundhedsmæssige fordele) til at ændre adfærd; (2) cueing-interventioner er mere effektive for deltagere, der har en tendens til at bruge en intuitiv tilstand i informationsbehandling; og (3) mål priming er mere effektiv for deltagere med stærkere motivation til at forfølge målet om at opretholde amning.
Emne- og undersøgelsesdesign: Hypoteserne vil blive testet i den adfærdsmæssige kontekst af amning blandt førstegangsfødende, fordi: for det første kan primiparære kvinder have færre selvreguleringsressourcer på grund af høj kognitiv efterspørgsel efter postpartum tilpasning under moderskabsovergangen; og for det andet, mens ammeintention og påbegyndelse var høj, var opretholdelse af amning i de første seks måneder efter fødslen generelt lav i Hong Kong, hvilket tyder på et betydeligt intentions-adfærdsgab. Vi foreslår at rekruttere 600 primiparøse kvinder. Baselinevurderinger vil blive udført ansigt til ansigt ved hjælp af et standardiseret spørgeskema. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til kontrolgruppen (modtager uddannelsesbaserede beskeder om sundhedsgevinsten ved amning) eller en af de to interventionsgrupper (modtager enten sociale normative signaler eller målrelaterede signaler relateret til amning). Alle beskeder vil blive leveret via smartphone på daglig basis over 16 uger efter fødslen.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være ≥18 år
- være kinesisk etnicitet og indbyggere i Hongkong
- uden alvorlige medicinske eller obstetriske komplikationer
- at have en fuldtidsperiode (dvs. gestationsalder ≥37 uger) sundt spædbarn med normal fødselsvægt (≥2.500 gram)
Ekskluderingskriterier:
- med sproglige og kognitive barrierer, der hindrer gennemførelse af ansigt-til-ansigt og telefoninterviews eller forståelse af interventionsmaterialet
- fysiske anomalier, der kontraindicerer amning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Modtag uddannelsesbaserede budskaber om sundhedsgevinsten ved amning
|
|
|
Andet: Sociale normative signaler
Modtag sociale normative signaler relateret til amning
|
Omkring 30 stykker fortællende information om, hvordan en mor opfører sig i specifik beslutningskontekst, vil blive afledt fra vores kvalitative undersøgelse for at konstruere sociale normative signaler. For målrelaterede signaler vil ord, der vedrører hver kategori af ammerelaterede værdier, fordele og mål, blive identificeret og brugt til at konstruere budskaberne (f.eks. "attraktiv kropsform", "smart baby", "naturlig", "stærk immunitet" og etc.). Hvert mål-priming-budskab vil blive præsenteret med korte priming-ord og et billede af et billede af det ønskværdige mål. |
|
Andet: Målrelaterede signaler
Modtag målrelaterede signaler relateret til amning
|
Omkring 30 stykker fortællende information om, hvordan en mor opfører sig i specifik beslutningskontekst, vil blive afledt fra vores kvalitative undersøgelse for at konstruere sociale normative signaler. For målrelaterede signaler vil ord, der vedrører hver kategori af ammerelaterede værdier, fordele og mål, blive identificeret og brugt til at konstruere budskaberne (f.eks. "attraktiv kropsform", "smart baby", "naturlig", "stærk immunitet" og etc.). Hvert mål-priming-budskab vil blive præsenteret med korte priming-ord og et billede af et billede af det ønskværdige mål. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten af to cueing-interventioner, cueing med sociale normer og mål priming en måned efter fødslen
Tidsramme: Umiddelbart efter deltagerne har udfyldt spørgeskemaet
|
Navnet på målingen: eksklusiv og enhver amningsvarighed en måned efter fødslen Måleenhed: varigheden af amning |
Umiddelbart efter deltagerne har udfyldt spørgeskemaet
|
|
Effektiviteten af to cueing-interventioner, cueing med sociale normer og mål priming tre måneder efter fødslen
Tidsramme: Umiddelbart efter deltagerne har udfyldt spørgeskemaet
|
Målingens navn: eksklusiv og enhver amningsvarighed tre måneder efter fødslen Måleenhed: varigheden af amning |
Umiddelbart efter deltagerne har udfyldt spørgeskemaet
|
|
Effektiviteten af to cueing-interventioner, cueing med sociale normer og mål priming seks måneder efter fødslen
Tidsramme: Umiddelbart efter deltagerne har udfyldt spørgeskemaet
|
Målingens navn: eksklusiv og enhver amningsvarighed seks måneder efter fødslen Måleenhed: varigheden af amning |
Umiddelbart efter deltagerne har udfyldt spørgeskemaet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20190320bf
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .