- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04922164
Utilisation d'interventions d'incitation pour promouvoir l'allaitement
Utilisation d'interventions d'incitation pour combler les écarts intention-comportement : une étude expérimentale longitudinale sur la promotion de l'allaitement maternel
Contexte : Il a été constaté que les interventions axées sur la promotion de bonnes intentions comportementales n'avaient qu'un effet faible à modéré sur la modification des comportements réels. L'autorégulation joue un rôle important pour maintenir l'attention individuelle sur les avantages lointains des comportements sains et résister aux signaux tentants proximaux des comportements malsains, et ainsi faciliter la traduction des bonnes intentions en comportements réels. Cependant, les ressources d'autorégulation sont limitées et peuvent s'épuiser dans certains contextes. Fournir des signaux environnementaux pertinents pour les comportements souhaitables peut activer le processus non conscient et conduire à un changement de comportement sans prise de conscience, le mécanisme sous-jacent des interventions de repérage.
Objectifs : tester l'efficacité de l'utilisation de deux types d'indices, les indices sociaux normatifs et les indices liés aux objectifs, pour activer le processus non conscient pour faciliter la traduction des intentions en comportements réels. Nous émettons l'hypothèse que (1) les interventions d'indication seront plus efficaces que les interventions conventionnelles basées sur l'éducation (fournissant des informations factuelles sur les avantages pour la santé) pour changer les comportements ; (2) les interventions de repérage sont plus efficaces pour les participants qui ont tendance à utiliser un mode intuitif dans le traitement de l'information ; et (3) l'amorçage de l'objectif est plus efficace pour les participantes plus motivées à poursuivre l'objectif de poursuivre l'allaitement.
Sujet et conception de l'étude : Les hypothèses seront testées dans le contexte comportemental de l'allaitement maternel chez les primipares car : premièrement, les femmes primipares peuvent avoir moins de ressources d'autorégulation en raison d'une forte demande cognitive d'ajustement post-partum lors de la transition de la maternité ; et deuxièmement, alors que l'intention d'allaiter et l'initiation étaient élevées, le maintien de l'allaitement maternel pendant les six premiers mois post-partum était généralement faible à Hong Kong, indiquant un écart important entre l'intention et le comportement. Nous proposons de recruter 600 femmes primipares. Les évaluations de base seront menées en face à face à l'aide d'un questionnaire standardisé. Les participantes seront réparties au hasard dans le groupe témoin (reçoivent des messages éducatifs sur les bienfaits de l'allaitement pour la santé) ou dans l'un des deux groupes d'intervention (reçoivent soit des signaux normatifs sociaux, soit des signaux liés à des objectifs liés à l'allaitement). Tous les messages seront livrés quotidiennement via smartphone pendant 16 semaines après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Hong Kong, Chine
- University of Hong Kong School of Public Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- être ≥18 ans
- étant d'origine chinoise et résidant à Hong Kong
- sans complications médicales ou obstétricales graves
- avoir un mandat complet (c'est-à-dire âge gestationnel ≥ 37 semaines) nourrisson en bonne santé avec un poids de naissance normal (≥ 2 500 grammes)
Critère d'exclusion:
- avec des barrières linguistiques et cognitives empêchant la réalisation des entretiens en face à face et par téléphone ou la compréhension du matériel d'intervention
- anomalies physiques qui contre-indiquent l'allaitement
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Recevoir des messages éducatifs sur les bienfaits de l'allaitement pour la santé
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Autre: Indices normatifs sociaux
Recevoir des indices normatifs sociaux liés à l'allaitement
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Environ 30 informations narratives sur la façon dont une mère se comporte dans un contexte de décision spécifique seront dérivées de notre étude qualitative pour construire des indices normatifs sociaux. Pour les indices liés aux objectifs, des mots relatifs à chaque catégorie de valeurs, d'avantages et d'objectifs liés à l'allaitement seront identifiés et utilisés pour construire les messages (par ex. "forme corporelle attrayante", "bébé intelligent", "naturel", "forte immunité" et etc.). Chaque message d'amorçage d'objectif sera présenté avec de brefs mots d'amorçage et une image d'une image de l'objectif souhaitable. |
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Autre: Indices liés aux objectifs
Recevoir des signaux liés aux objectifs liés à l'allaitement
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Environ 30 informations narratives sur la façon dont une mère se comporte dans un contexte de décision spécifique seront dérivées de notre étude qualitative pour construire des indices normatifs sociaux. Pour les indices liés aux objectifs, des mots relatifs à chaque catégorie de valeurs, d'avantages et d'objectifs liés à l'allaitement seront identifiés et utilisés pour construire les messages (par ex. "forme corporelle attrayante", "bébé intelligent", "naturel", "forte immunité" et etc.). Chaque message d'amorçage d'objectif sera présenté avec de brefs mots d'amorçage et une image d'une image de l'objectif souhaitable. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'efficacité de deux interventions de repérage, le repérage avec les normes sociales et l'amorçage des objectifs à un mois après l'accouchement
Délai: Immédiatement après que les participants ont rempli le questionnaire
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Le nom de la mesure : exclusive et toute durée d'allaitement à un mois après l'accouchement Unité de mesure : la durée de l'allaitement |
Immédiatement après que les participants ont rempli le questionnaire
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L'efficacité de deux interventions de repérage, le repérage avec les normes sociales et l'amorçage des objectifs à trois mois après l'accouchement
Délai: Immédiatement après que les participants ont rempli le questionnaire
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Le nom de la mesure : exclusive et toute durée d'allaitement à trois mois après l'accouchement Unité de mesure : la durée de l'allaitement |
Immédiatement après que les participants ont rempli le questionnaire
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L'efficacité de deux interventions de repérage, le repérage avec les normes sociales et l'amorçage des objectifs à six mois après l'accouchement
Délai: Immédiatement après que les participants ont rempli le questionnaire
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Le nom de la mesure : exclusive et toute durée d'allaitement à six mois après l'accouchement Unité de mesure : la durée de l'allaitement |
Immédiatement après que les participants ont rempli le questionnaire
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20190320bf
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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