- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04922164
모유 수유 촉진을 위한 신호 중재 사용
신호 중재를 사용하여 의도-행동 격차 해소: 모유 수유 촉진에 대한 종단적 실험 연구
배경: 좋은 행동 의도를 촉진하는 데 초점을 맞춘 개입은 실제 행동을 변화시키는 데 중소 규모의 효과만 있는 것으로 나타났습니다. 자기 규제는 건강한 행동의 먼 이점에 대한 개인의 관심을 유지하고 건강하지 않은 행동의 근접한 유혹 신호에 저항하여 좋은 의도를 실제 행동으로 변환하는 데 중요한 역할을 합니다. 그러나 자율 규제 자원은 제한적이며 특정 상황에서는 고갈될 수 있습니다. 바람직한 행동과 관련된 환경 신호를 제공하면 무의식 과정을 활성화하고 신호 개입의 기본 메커니즘인 의식적인 인식 없이 행동 변화로 이어질 수 있습니다.
목표: 두 가지 유형의 단서, 사회적 규범 및 목표 관련 단서를 사용하여 의도를 실제 행동으로 변환하는 것을 촉진하기 위한 무의식 프로세스를 활성화하는 효과를 테스트합니다. 우리는 (1) 신호 개입이 기존의 교육 기반 개입(건강 혜택에 대한 사실적 정보 제공)보다 행동 변화에 더 효과적일 것이라고 가정합니다. (2) 신호 중재는 정보 처리에서 직관적인 모드를 사용하는 경향이 있는 참가자에게 더 효과적입니다. (3) 목표 프라이밍은 모유 수유 유지라는 목표를 추구하려는 동기가 강한 참가자에게 더 효과적입니다.
주제 및 연구 설계: 가설은 초산모들 사이에서 모유수유의 행동적 맥락에서 테스트될 것입니다. 그 이유는 첫째, 초산모는 모성전환기 동안 산후 조정에 대한 인지적 요구가 높기 때문에 자기 조절 자원이 적을 수 있습니다. 둘째, 모유수유 의도와 시작은 높았지만 산후 첫 6개월 동안 모유수유를 유지하는 것은 일반적으로 홍콩에서 낮았으며 이는 상당한 의도-행동 차이를 나타냅니다. 우리는 600명의 초산 여성을 모집할 것을 제안합니다. 기본 평가는 표준화된 설문지를 사용하여 대면으로 수행됩니다. 참가자는 통제 그룹(모유 수유의 건강상의 이점에 대한 교육 기반 메시지 수신) 또는 두 개입 그룹 중 하나(모유 수유와 관련된 사회적 규범 단서 또는 목표 관련 단서 수신)에 무작위로 할당됩니다. 모든 메시지는 산후 16주 동안 매일 스마트폰을 통해 전달됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 중국
- University of Hong Kong School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 중국 민족 및 홍콩 거주자
- 심각한 의학적 또는 산과적 합병증 없이
- 전체 임기(즉, 재태 주령 ≥37주) 정상 출생 체중(≥2,500g)의 건강한 영아
제외 기준:
- 대면 및 전화 인터뷰의 완료 또는 개입 자료의 이해를 방해하는 언어적 및 인지적 장벽이 있는 경우
- 모유 수유를 금하는 신체적 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
모유 수유의 건강상의 이점에 대한 교육 기반 메시지 수신
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다른: 사회적 규범적 단서
모유 수유와 관련된 사회적 규범적 신호를 받습니다.
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특정 결정 맥락에서 어머니가 어떻게 행동하는지에 대한 약 30개의 내러티브 정보는 사회적 규범적 단서를 구성하기 위한 질적 연구에서 파생될 것입니다. 목표 관련 단서의 경우, 모유 수유 관련 가치, 이점 및 목표의 각 범주와 관련된 단어가 식별되고 메시지를 구성하는 데 사용됩니다(예: "매력있는 몸매", "똑똑한 아기", "천연", "강력한 면역력" 등). 각 목표 프라이밍 메시지에는 간단한 프라이밍 단어와 원하는 목표의 이미지 사진이 표시됩니다. |
다른: 목표 관련 단서
모유 수유와 관련된 목표 관련 신호 받기
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특정 결정 맥락에서 어머니가 어떻게 행동하는지에 대한 약 30개의 내러티브 정보는 사회적 규범적 단서를 구성하기 위한 질적 연구에서 파생될 것입니다. 목표 관련 단서의 경우, 모유 수유 관련 가치, 이점 및 목표의 각 범주와 관련된 단어가 식별되고 메시지를 구성하는 데 사용됩니다(예: "매력있는 몸매", "똑똑한 아기", "천연", "강력한 면역력" 등). 각 목표 프라이밍 메시지에는 간단한 프라이밍 단어와 원하는 목표의 이미지 사진이 표시됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두 가지 큐잉 개입의 효과, 사회적 규범에 대한 큐잉 및 산후 1개월에 목표 프라이밍
기간: 참가자가 설문지 작성 직후
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측정 이름: 산후 1개월 동안의 모유 수유 기간 측정 단위: 모유 수유 기간 |
참가자가 설문지 작성 직후
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산후 3개월에 사회적 규범과 목표 프라이밍으로 신호를 보내는 두 가지 신호 개입의 효과
기간: 참가자가 설문지 작성 직후
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측정 이름: 산후 3개월에 완전 모유 수유 기간 측정 단위: 모유 수유 기간 |
참가자가 설문지 작성 직후
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산후 6개월에 사회적 규범과 목표 프라이밍으로 신호를 보내는 두 가지 신호 개입의 효과
기간: 참가자가 설문지 작성 직후
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측정 이름: 산후 6개월에 완전 모유 수유 기간 측정 단위: 모유 수유 기간 |
참가자가 설문지 작성 직후
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20190320bf
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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모유 수유에 대한 임상 시험
큐 개입에 대한 임상 시험
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Scripps Translational Science InstituteCue Health모병
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VA Office of Research and Development모집하지 않고 적극적으로
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Washington University School of MedicineSt. Jude Children's Research Hospital완전한
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University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)모병