- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04922164
Bruke Cueing-intervensjoner for å fremme amming
Bruk av cueing-intervensjoner for å bygge bro over intensjons-atferdsgap: en langsgående eksperimentell studie om å fremme amming
Bakgrunn: Intervensjoner med fokus på å fremme gode atferdsintensjoner ble funnet å kun ha små til moderate effektstørrelser på å endre den faktiske atferden. Selvregulering spiller en viktig rolle for å opprettholde individuell oppmerksomhet til de fjerne fordelene med sunn atferd og motstå proksimale fristende signaler fra usunn atferd, og derved lette oversettelsen av god intensjon til faktisk atferd. Selvreguleringsressursene er imidlertid begrensede og kan tømmes i visse sammenhenger. Å gi miljøsignaler som er relevante for den ønskelige atferden kan aktivere den ubevisste prosessen og føre til atferdsendring uten bevisst bevissthet, den underliggende mekanismen for cue-intervensjoner.
Mål: Å teste effektiviteten av å bruke to typer signaler, sosiale normative og målrelaterte signaler, for å aktivere den ubevisste prosessen for å lette oversettelsen av intensjoner til faktisk atferd. Vi antar at (1) cue-intervensjoner vil være mer effektive enn konvensjonelle utdanningsbaserte intervensjoner (gi faktainformasjon om helsegevinster) vil være for å endre atferd; (2) cueing-intervensjoner er mer effektive for deltakere som har en tendens til å bruke en intuitiv modus i informasjonsbehandling; og (3) måloppstart er mer effektivt for deltakere med sterkere motivasjon til å forfølge målet om å opprettholde amming.
Emne- og studiedesign: Hypotesene vil bli testet i den atferdsmessige konteksten av amming blant førstegangsfødende fordi: for det første kan primærkvinner ha mindre selvreguleringsressurser på grunn av høy kognitiv etterspørsel etter fødselsjustering under overgangen til morskap; og for det andre, mens ammeintensjon og igangsetting var høy, var opprettholdelse av amming de første seks månedene etter fødselen generelt lav i Hong Kong, noe som tyder på et betydelig gap mellom intensjoner og atferd. Vi foreslår å rekruttere 600 førstegangskvinner. Baselinevurderinger vil bli utført ansikt til ansikt ved hjelp av et standardisert spørreskjema. Deltakerne vil bli tilfeldig fordelt til kontrollgruppen (motta utdanningsbaserte meldinger om helsegevinsten av amming) eller en av de to intervensjonsgruppene (motta enten sosiale normative signaler eller målrelaterte signaler knyttet til amming). Alle meldinger vil bli levert via smarttelefon på daglig basis over 16 uker etter fødselen.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Kina
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være ≥18 år
- være kinesisk etnisitet og innbyggere i Hong Kong
- uten alvorlige medisinske eller obstetriske komplikasjoner
- å ha en fulltidsperiode (dvs. svangerskapsalder ≥37 uker) friskt spedbarn med normal fødselsvekt (≥2500 gram)
Ekskluderingskriterier:
- med språklige og kognitive barrierer som hindrer gjennomføring av ansikt-til-ansikt og telefonintervjuer eller forståelse av intervensjonsmaterialet
- fysiske anomalier som kontraindiserer amming
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Motta utdanningsbaserte meldinger om helsegevinsten av amming
|
|
|
Annen: Sosiale normative signaler
Motta sosiale normative signaler knyttet til amming
|
Rundt 30 deler av narrativ informasjon om hvordan en mor oppfører seg i spesifikk beslutningskontekst vil bli hentet fra vår kvalitative studie for å konstruere sosiale normative signaler. For målrelaterte signaler vil ord som er relatert til hver kategori av ammingsrelaterte verdier, fordeler og mål bli identifisert og brukt til å konstruere meldingene (f.eks. "attraktiv kroppsform", "smart baby", "naturlig", "sterk immunitet" og etc.). Hver mål-primende melding vil bli presentert med korte priming-ord og et bilde av et bilde av det ønskelige målet. |
|
Annen: Målrelaterte signaler
Motta målrelaterte signaler knyttet til amming
|
Rundt 30 deler av narrativ informasjon om hvordan en mor oppfører seg i spesifikk beslutningskontekst vil bli hentet fra vår kvalitative studie for å konstruere sosiale normative signaler. For målrelaterte signaler vil ord som er relatert til hver kategori av ammingsrelaterte verdier, fordeler og mål bli identifisert og brukt til å konstruere meldingene (f.eks. "attraktiv kroppsform", "smart baby", "naturlig", "sterk immunitet" og etc.). Hver mål-primende melding vil bli presentert med korte priming-ord og et bilde av et bilde av det ønskelige målet. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effektiviteten av to cue-intervensjoner, cueing med sosiale normer og målstart én måned etter fødselen
Tidsramme: Umiddelbart etter at deltakerne har fullført spørreskjemaet
|
Navnet på målingen: eksklusiv og eventuell ammingsvarighet én måned etter fødselen Måleenhet: varigheten av amming |
Umiddelbart etter at deltakerne har fullført spørreskjemaet
|
|
Effektiviteten av to cue-intervensjoner, cueing med sosiale normer og målstart tre måneder etter fødselen
Tidsramme: Umiddelbart etter at deltakerne har fullført spørreskjemaet
|
Navnet på målingen: eksklusiv og eventuell ammingsvarighet tre måneder etter fødselen Måleenhet: varigheten av amming |
Umiddelbart etter at deltakerne har fullført spørreskjemaet
|
|
Effektiviteten av to cue-intervensjoner, cueing med sosiale normer og målstart seks måneder etter fødselen
Tidsramme: Umiddelbart etter at deltakerne har fullført spørreskjemaet
|
Navnet på målingen: eksklusiv og eventuell ammingsvarighet seks måneder etter fødselen Måleenhet: varigheten av amming |
Umiddelbart etter at deltakerne har fullført spørreskjemaet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20190320bf
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .