- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04922164
Cueing-interventies gebruiken om borstvoeding te bevorderen
Cueing-interventies gebruiken om hiaten tussen intentie en gedrag te overbruggen: een longitudinaal experimenteel onderzoek naar het bevorderen van borstvoeding
Achtergrond: Interventies gericht op het bevorderen van goede gedragsintenties bleken slechts kleine tot matige effectgroottes te hebben op het veranderen van het daadwerkelijke gedrag. Zelfregulatie speelt een belangrijke rol om individuele aandacht te behouden voor de verre voordelen van gezond gedrag en weerstand te bieden aan proximale verleidelijke signalen van ongezond gedrag, en daardoor de vertaling van goede bedoelingen in daadwerkelijk gedrag te vergemakkelijken. De middelen voor zelfregulering zijn echter beperkt en kunnen in bepaalde contexten uitgeput raken. Het geven van omgevingssignalen die relevant zijn voor het gewenste gedrag kan het onbewuste proces activeren en leiden tot gedragsverandering zonder bewust bewustzijn, het onderliggende mechanisme van interventies.
Doelstellingen: Het testen van de effectiviteit van het gebruik van twee soorten signalen, sociaal normatieve en doelgerelateerde signalen, om het onbewuste proces te activeren om de vertaling van intenties naar feitelijk gedrag te vergemakkelijken. Onze hypothese is dat (1) cueing-interventies effectiever zullen zijn dan conventionele op onderwijs gebaseerde interventies (die feitelijke informatie verschaffen over gezondheidsvoordelen) voor het veranderen van gedrag; (2) cueing-interventies zijn effectiever voor deelnemers die de neiging hebben om een intuïtieve modus te gebruiken bij informatieverwerking; en (3) goal priming is effectiever voor deelnemers met een sterkere motivatie om het doel van het volhouden van borstvoeding na te streven.
Onderwerp en onderzoeksopzet: De hypothesen zullen worden getest in de gedragscontext van borstvoeding bij moeders die voor het eerst moeder worden, omdat: ten eerste primiparous vrouwen mogelijk minder zelfregulatiebronnen hebben vanwege een hoge cognitieve vraag naar aanpassing na de bevalling tijdens de overgang van het moederschap; en ten tweede, hoewel de intentie en het begin van borstvoeding hoog waren, was het volhouden van borstvoeding gedurende de eerste zes maanden na de bevalling over het algemeen laag in Hong Kong, wat wijst op een aanzienlijke kloof tussen intentie en gedrag. We stellen voor om 600 primiparous vrouwen aan te werven. Baseline-beoordelingen zullen face-to-face worden uitgevoerd met behulp van een gestandaardiseerde vragenlijst. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de controlegroep (ontvangen op onderwijs gebaseerde berichten over het gezondheidsvoordeel van borstvoeding) of een van de twee interventiegroepen (ontvangen sociale normatieve signalen of doelgerelateerde signalen met betrekking tot borstvoeding). Alle berichten worden gedurende 16 weken na de bevalling dagelijks via de smartphone bezorgd.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, China
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar zijn
- zijnde Chinese etniciteit en inwoners van Hong Kong
- zonder ernstige medische of verloskundige complicaties
- een volledige termijn hebben (d.w.z. zwangerschapsduur ≥37 weken) gezonde baby met normaal geboortegewicht (≥2.500 gram)
Uitsluitingscriteria:
- met taalkundige en cognitieve barrières die de voltooiing van face-to-face en telefonische interviews of het begrip van de interventiematerialen belemmeren
- lichamelijke afwijkingen die borstvoeding contra-indiceren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Ontvang op het onderwijs gebaseerde berichten over de gezondheidsvoordelen van borstvoeding
|
|
|
Ander: Sociaal normatieve signalen
Ontvang sociale normatieve signalen met betrekking tot borstvoeding
|
Ongeveer 30 stukjes verhalende informatie over hoe een moeder zich gedraagt in een specifieke beslissingscontext zullen worden afgeleid uit onze kwalitatieve studie om sociale normatieve aanwijzingen te construeren. Voor doelgerelateerde aanwijzingen zullen woorden die betrekking hebben op elke categorie van aan borstvoeding gerelateerde waarden, voordelen en doelen worden geïdentificeerd en gebruikt om de berichten samen te stellen (bijv. "aantrekkelijke lichaamsvorm", "slimme baby", "natuurlijk", "sterke immuniteit" en etc.). Elke goal-priming-boodschap wordt gepresenteerd met korte priming-woorden en een afbeelding van een afbeelding van het gewenste doel. |
|
Ander: Doelgerelateerde signalen
Ontvang doelgerelateerde aanwijzingen met betrekking tot borstvoeding
|
Ongeveer 30 stukjes verhalende informatie over hoe een moeder zich gedraagt in een specifieke beslissingscontext zullen worden afgeleid uit onze kwalitatieve studie om sociale normatieve aanwijzingen te construeren. Voor doelgerelateerde aanwijzingen zullen woorden die betrekking hebben op elke categorie van aan borstvoeding gerelateerde waarden, voordelen en doelen worden geïdentificeerd en gebruikt om de berichten samen te stellen (bijv. "aantrekkelijke lichaamsvorm", "slimme baby", "natuurlijk", "sterke immuniteit" en etc.). Elke goal-priming-boodschap wordt gepresenteerd met korte priming-woorden en een afbeelding van een afbeelding van het gewenste doel. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De effectiviteit van twee cueing-interventies, cueing met sociale normen en doelpriming één maand na de bevalling
Tijdsspanne: Direct nadat deelnemers de vragenlijst hebben ingevuld
|
De naam van de meting: exclusief en elke borstvoedingsduur een maand na de bevalling Meeteenheid: de duur van borstvoeding |
Direct nadat deelnemers de vragenlijst hebben ingevuld
|
|
De effectiviteit van twee cueing-interventies, cueing met sociale normen en doelpriming drie maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Direct nadat deelnemers de vragenlijst hebben ingevuld
|
De naam van de meting: exclusief en elke borstvoedingsduur drie maanden postpartum Meeteenheid: de duur van borstvoeding |
Direct nadat deelnemers de vragenlijst hebben ingevuld
|
|
De effectiviteit van twee cueing-interventies, cueing met sociale normen en doelpriming zes maanden na de bevalling
Tijdsspanne: Direct nadat deelnemers de vragenlijst hebben ingevuld
|
De naam van de meting: exclusief en elke borstvoedingsduur zes maanden na de bevalling Meeteenheid: de duur van borstvoeding |
Direct nadat deelnemers de vragenlijst hebben ingevuld
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 20190320bf
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .