- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04922164
Использование сигнальных вмешательств для пропаганды грудного вскармливания
Использование сигнальных вмешательств для преодоления разрывов в намерениях и поведении: долгосрочное экспериментальное исследование по пропаганде грудного вскармливания
Исходная информация: было обнаружено, что вмешательства, направленные на поощрение хороших поведенческих намерений, имеют лишь небольшой или умеренный эффект на изменение фактического поведения. Саморегуляция играет важную роль в поддержании индивидуального внимания к отдаленным преимуществам здорового поведения и сопротивлении ближайшим соблазнительным сигналам нездорового поведения, тем самым способствуя воплощению добрых намерений в реальное поведение. Однако ресурсы саморегулирования ограничены и могут быть исчерпаны в определенных условиях. Предоставление сигналов окружающей среды, имеющих отношение к желаемому поведению, может активировать бессознательный процесс и привести к изменению поведения без сознательного осознания, лежащего в основе механизма вмешательства с помощью сигналов.
Цели: проверить эффективность использования двух типов сигналов, социальных нормативных сигналов и сигналов, связанных с целью, для активации бессознательного процесса, способствующего переводу намерений в реальное поведение. Мы предполагаем, что (1) интервенции с подсказками будут более эффективными, чем традиционные интервенции, основанные на обучении (предоставление фактической информации о пользе для здоровья) для изменения поведения; (2) интервенции-подсказки более эффективны для участников, которые склонны использовать интуитивный способ обработки информации; и (3) постановка целей более эффективна для участников с более сильной мотивацией для достижения цели поддержания грудного вскармливания.
Предмет и дизайн исследования. Гипотезы будут проверены в поведенческом контексте грудного вскармливания среди матерей, впервые родивших ребенка, потому что: во-первых, у первородящих женщин может быть меньше ресурсов саморегуляции из-за высокой когнитивной потребности в послеродовой адаптации во время перехода к материнству; и, во-вторых, в то время как намерение и начало грудного вскармливания были высокими, сохранение грудного вскармливания в течение первых шести месяцев после родов в Гонконге в целом было низким, что указывает на существенный разрыв между намерением и поведением. Предлагаем набрать 600 первородящих женщин. Базовые оценки будут проводиться очно с использованием стандартизированного вопросника. Участники будут случайным образом распределены в контрольную группу (получают образовательные сообщения о пользе грудного вскармливания для здоровья) или одну из двух групп вмешательства (получают либо социальные нормативные сигналы, либо целевые сигналы, связанные с грудным вскармливанием). Все сообщения будут доставляться через смартфон ежедневно в течение 16 недель после родов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Китай
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- быть ≥18 лет
- китайское происхождение и жители Гонконга
- без каких-либо серьезных медицинских или акушерских осложнений
- имеющий полный срок (т. гестационный возраст ≥37 недель) здоровый младенец с нормальной массой тела при рождении (≥2500 г)
Критерий исключения:
- с языковыми и когнитивными барьерами, препятствующими завершению личных и телефонных интервью или пониманию материалов вмешательства
- физические аномалии, препятствующие грудному вскармливанию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Получайте образовательные сообщения о пользе грудного вскармливания для здоровья.
|
|
|
Другой: Социальные нормативные сигналы
Получать социальные нормативные сигналы, связанные с грудным вскармливанием
|
Около 30 фрагментов повествовательной информации о том, как мать ведет себя в конкретном контексте принятия решений, будут получены в результате нашего качественного исследования для создания социальных нормативных сигналов. Для сигналов, связанных с целью, будут определены слова, относящиеся к каждой категории ценностей, преимуществ и целей, связанных с грудным вскармливанием, и использованы для построения сообщений (например, «привлекательная фигура», «подтянутый малыш», «натуральный», «сильный иммунитет» и др.). Каждое целевое сообщение будет представлено краткими вводными словами и изображением изображения желаемой цели. |
|
Другой: Сигналы, связанные с целью
Получать целевые сигналы, связанные с грудным вскармливанием
|
Около 30 фрагментов повествовательной информации о том, как мать ведет себя в конкретном контексте принятия решений, будут получены в результате нашего качественного исследования для создания социальных нормативных сигналов. Для сигналов, связанных с целью, будут определены слова, относящиеся к каждой категории ценностей, преимуществ и целей, связанных с грудным вскармливанием, и использованы для построения сообщений (например, «привлекательная фигура», «подтянутый малыш», «натуральный», «сильный иммунитет» и др.). Каждое целевое сообщение будет представлено краткими вводными словами и изображением изображения желаемой цели. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффективность двух вспомогательных вмешательств, ориентировки на социальные нормы и постановку целей через месяц после родов
Временное ограничение: Сразу после того, как участники заполнили анкету
|
Наименование измерения: исключительная и любая продолжительность грудного вскармливания через месяц после родов Единица измерения: продолжительность грудного вскармливания |
Сразу после того, как участники заполнили анкету
|
|
Эффективность двух вспомогательных вмешательств, ориентировки на социальные нормы и постановку целей через три месяца после родов
Временное ограничение: Сразу после того, как участники заполнили анкету
|
Наименование измерения: исключительная и любая продолжительность грудного вскармливания в течение трех месяцев после родов Единица измерения: продолжительность грудного вскармливания |
Сразу после того, как участники заполнили анкету
|
|
Эффективность двух вспомогательных вмешательств: ориентировки на социальные нормы и постановка целей через шесть месяцев после родов.
Временное ограничение: Сразу после того, как участники заполнили анкету
|
Наименование измерения: исключительная и любая продолжительность грудного вскармливания в течение шести месяцев после родов. Единица измерения: продолжительность грудного вскармливания |
Сразу после того, как участники заполнили анкету
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 20190320bf
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .