- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04922164
Cueing-interventioiden käyttäminen imetyksen edistämiseen
Cueing-interventioiden käyttäminen aikomuksen ja käyttäytymisen aukkojen kuromiseen: pitkittäinen kokeellinen tutkimus imetyksen edistämisestä
Taustaa: Hyvien käyttäytymisaikomusten edistämiseen keskittyvillä interventioilla havaittiin olevan vain pieni tai kohtalainen vaikutus todellisen käyttäytymisen muuttamiseen. Itsesääntelyllä on tärkeä rooli säilyttääkseen yksilöllisen huomion terveellisen käyttäytymisen kaukaisiin etuihin ja vastustaessaan epäterveellisen käytöksen läheisiä houkuttelevia vihjeitä, ja siten helpottaa hyvän aikomuksen muuntamista todelliseksi käytökseksi. Itsesääntelyresurssit ovat kuitenkin rajalliset, ja ne voivat ehtyä tietyissä yhteyksissä. Haluttuun käyttäytymiseen liittyvien ympäristövihjeiden antaminen voi aktivoida tiedostamattoman prosessin ja johtaa käyttäytymisen muutokseen ilman tietoista tietoisuutta, joka on interventioiden taustalla oleva mekanismi.
Tavoitteet: Testaa kahden tyyppisten vihjeiden, sosiaalisten normatiivisten ja tavoitteisiin liittyvien vihjeiden käytön tehokkuutta, aktivoida tiedostamaton prosessi, joka helpottaa aikomusten muuntamista todellisiksi käytöksiksi. Oletamme, että (1) ohjaavat interventiot ovat tehokkaampia kuin perinteiset koulutukseen perustuvat interventiot (jotka tarjoavat faktatietoa terveyshyödyistä) ovat käyttäytymisen muuttamiseksi; (2) ohjausinterventiot ovat tehokkaampia osallistujille, joilla on taipumus käyttää intuitiivista tilaa tietojenkäsittelyssä; ja (3) tavoitteen pohjustus on tehokkaampaa osallistujille, joilla on vahvempi motivaatio jatkaa imetyksen ylläpitämistä.
Aihe ja tutkimuksen suunnittelu: Hypoteesit testataan imetyksen käyttäytymiskontekstissa ensiäitien keskuudessa, koska: Ensinnäkin, alkusynnyttäneillä naisilla voi olla vähemmän itsesäätelyresursseja johtuen suuresta kognitiivisesta kysynnästä synnytyksen jälkeiseen sopeutumiseen äitiyden siirtymän aikana; ja toiseksi, vaikka imetysaikomukset ja imetyksen aloittaminen olivat korkeat, imetyksen ylläpitäminen ensimmäisten kuuden kuukauden aikana synnytyksen jälkeen oli yleensä alhainen Hongkongissa, mikä osoittaa huomattavaa aikomusten ja käyttäytymisen eroa. Ehdotamme rekrytoivaa 600 alkusynnyttävää naista. Perustason arvioinnit suoritetaan kasvokkain standardoidulla kyselylomakkeella. Osallistujat jaetaan satunnaisesti kontrolliryhmään (saavat koulutukseen perustuvia viestejä imetyksen terveyshyödyistä) tai jompaankumpaan kahdesta interventioryhmästä (saavat joko sosiaalisia normatiivisia vihjeitä tai tavoitteisiin liittyviä imetykseen liittyviä vihjeitä). Kaikki viestit toimitetaan älypuhelimella päivittäin yli 16 viikkoa synnytyksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Kiina
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- on ≥ 18 vuotta
- ovat kiinalaisia ja Hongkongin asukkaita
- ilman vakavia lääketieteellisiä tai synnytyskomplikaatioita
- joilla on täysiaikainen (ts. raskausikä ≥ 37 viikkoa) terve vauva, jonka syntymäpaino on normaali (≥ 2 500 grammaa)
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kielellisiä ja kognitiivisia esteitä, jotka estävät kasvokkain ja puhelinhaastattelujen suorittamisen tai interventiomateriaalin ymmärtämisen
- fyysiset poikkeavuudet, jotka estävät imetyksen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Vastaanota koulutukseen perustuvia viestejä imetyksen terveyshyödyistä
|
|
Muut: Sosiaaliset normatiiviset vihjeet
Saat imetykseen liittyviä sosiaalisia normatiivisia vihjeitä
|
Noin 30 kerrontatietoa siitä, kuinka äiti käyttäytyy tietyssä päätöskontekstissa, johdetaan laadullisesta tutkimuksestamme sosiaalisten normatiivisten vihjeiden rakentamiseksi. Tavoitteisiin liittyvissä vihjeissä tunnistetaan sanoja, jotka liittyvät jokaiseen imetykseen liittyvien arvojen, etujen ja tavoitteiden luokkaan, ja niitä käytetään viestien rakentamiseen (esim. "houkutteleva vartalon muoto", "älykäs vauva", "luonnollinen", "vahva immuniteetti" jne.). Jokainen tavoitetta esittävä viesti esitetään lyhyillä aloitussanoilla ja kuvalla halutun tavoitteen kuvasta. |
Muut: Tavoitteisiin liittyviä vihjeitä
Saat imetykseen liittyviä tavoitteisiin liittyviä vihjeitä
|
Noin 30 kerrontatietoa siitä, kuinka äiti käyttäytyy tietyssä päätöskontekstissa, johdetaan laadullisesta tutkimuksestamme sosiaalisten normatiivisten vihjeiden rakentamiseksi. Tavoitteisiin liittyvissä vihjeissä tunnistetaan sanoja, jotka liittyvät jokaiseen imetykseen liittyvien arvojen, etujen ja tavoitteiden luokkaan, ja niitä käytetään viestien rakentamiseen (esim. "houkutteleva vartalon muoto", "älykäs vauva", "luonnollinen", "vahva immuniteetti" jne.). Jokainen tavoitetta esittävä viesti esitetään lyhyillä aloitussanoilla ja kuvalla halutun tavoitteen kuvasta. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kahden cueing-intervention tehokkuus, sosiaalisten normien ja tavoitteiden asettamisen tehokkuus kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeen
|
Mittauksen nimi: yksinomainen ja mikä tahansa imetyksen kesto kuukauden kuluttua synnytyksestä Mittayksikkö: imetyksen kesto |
Heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeen
|
Kahden cueing-intervention, sosiaalisten normien ja tavoitteen pohjustuksen tehokkuus kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeen
|
Mittauksen nimi: yksinomainen ja mikä tahansa imetyksen kesto kolmen kuukauden kuluttua synnytyksestä Mittayksikkö: imetyksen kesto |
Heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeen
|
Kahden cueing-intervention tehokkuus, vihje sosiaalisten normien mukaan ja tavoitteen asettaminen kuuden kuukauden kuluttua synnytyksestä
Aikaikkuna: Heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeen
|
Mittauksen nimi: yksinomainen ja mikä tahansa imetyksen kesto kuusi kuukautta synnytyksen jälkeen Mittayksikkö: imetyksen kesto |
Heti sen jälkeen, kun osallistujat ovat täyttäneet kyselylomakkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20190320bf
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Imetys
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital ja muut yhteistyökumppanitValmisConebeam Breast CT:n kliininen käyttöopasKiina
-
Alexandria UniversityValmisHyvänlaatuinen rintasairaus | Kanava Ectasia BreastEgypti
-
Gangnam Severance HospitalRekrytointiHER2 Rikastettu alatyyppi Breast Cancer, Herzuma, PAM50 -tutkimusKorean tasavalta
-
Aga Khan UniversityValmisRintasyöpä | Perforaattoriläppä | Rintakasvain | Onkoplastia | Breast-QPakistan
-
Novartis PharmaceuticalsValmisMetastaattinen rintasyöpä (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Yhdistynyt kuningaskunta, Espanja
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeValmisRintasyöpä (TNBC (Triple Negative Breast Cancer))Ruotsi, Saksa
-
The University of New South WalesNational Health and Medical Research Council, Australia; Novo Nordisk A/S; Sydney Children's Hospitals NetworkValmisTyypin 1 diabetes | Murrosikä: >Tanner 2 Breast Development tai kivekset >4mlAustralia
-
Fudan UniversityRekrytointiRintasyöpä | Rintojen kasvain | Rintojen kasvaimet | HER2-positiivinen rintasyöpä | Paikallisesti edennyt rintasyöpä | HER2-negatiivinen rintasyöpä | Hormonireseptoripositiivinen kasvain | Hormonireseptorinegatiivinen kasvain | Varhaisvaiheen rintasyöpä | Triple-negative Breast Cancer (TNBC)Kiina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiInvasiivinen rintasyöpä | Vaiheen IA rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen IB rintasyöpä AJCC v7 | Vaiheen II rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Stage IIA Breast Cancer AJCC v6 ja v7 | Vaiheen IIB rintasyöpä AJCC v6 ja v7 | Ductal Breast Carcinoma In Situ | I vaiheen rintasyöpä AJCC v6Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Vihje interventio
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ValmisReumaattiset sairaudet | Lupus erythematosus, systeeminen | Sitoutuminen, lääkitys | KihtiYhdysvallat
-
The University of Hong KongEi vielä rekrytointiaSyömishäiriöt | Ahmiminen
-
University of California, San DiegoNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Cue BiopharmaRekrytointiMahasyöpä | Peräsuolen syöpä | Haimasyöpä | MunasarjasyöpäYhdysvallat
-
Wayne State UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisMarihuanan väärinkäyttöYhdysvallat
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKäyttäytyminen | Ahmiminen | Tupakointi, TupakkaYhdysvallat
-
Yale UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisLihavuus | Ruoan himo | Ruoan kulutusYhdysvallat
-
University of BarcelonaHospital Universitari de Bellvitge; Istituto Auxologico Italiano; Hospital... ja muut yhteistyökumppanitValmisAhmimishäiriö | Bulimia nervosa | AhmiminenEspanja, Italia