- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04922164
Wykorzystanie interwencji ostrzegawczych w celu promowania karmienia piersią
Wykorzystanie interwencji sygnalizacyjnych w celu wypełnienia luk między intencją a zachowaniem: podłużne badanie eksperymentalne dotyczące promowania karmienia piersią
Kontekst: Stwierdzono, że interwencje skupiające się na promowaniu dobrych intencji behawioralnych mają niewielki lub umiarkowany wpływ na zmianę rzeczywistych zachowań. Samoregulacja odgrywa ważną rolę w utrzymywaniu indywidualnej uwagi na odległych korzyściach płynących ze zdrowych zachowań i opieraniu się bliższym kuszącym wskazówkom wynikającym z niezdrowych zachowań, a tym samym ułatwia przełożenie dobrych intencji na rzeczywiste zachowania. Jednak zasoby samoregulacji są ograniczone i mogą zostać wyczerpane w pewnych kontekstach. Dostarczanie wskazówek środowiskowych odpowiednich do pożądanych zachowań może aktywować nieświadomy proces i prowadzić do zmiany zachowania bez świadomości, leżącego u podstaw mechanizmu interwencji wskazujących.
Cele: Zbadanie skuteczności wykorzystania dwóch typów wskazówek, normatywnych społecznych i wskazówek związanych z celem, w celu uruchomienia nieświadomego procesu ułatwiającego przełożenie intencji na rzeczywiste zachowania. Stawiamy hipotezę, że (1) interwencje polegające na wskazywaniu będą skuteczniejsze niż konwencjonalne interwencje oparte na edukacji (dostarczające faktycznych informacji o korzyściach zdrowotnych) w przypadku zmiany zachowań; (2) interwencje sygnalizacyjne są bardziej skuteczne w przypadku uczestników, którzy mają tendencję do korzystania z trybu intuicyjnego w przetwarzaniu informacji; oraz (3) torowanie celu jest bardziej skuteczne w przypadku uczestniczek z większą motywacją do dążenia do celu, jakim jest podtrzymanie karmienia piersią.
Temat i projekt badania: Hipotezy zostaną przetestowane w behawioralnym kontekście karmienia piersią wśród matek po raz pierwszy, ponieważ: po pierwsze, kobiety pierworodne mogą mieć mniejsze zasoby samoregulacji ze względu na duże zapotrzebowanie poznawcze na przystosowanie się po porodzie w okresie przejściowym; a po drugie, podczas gdy intencja i inicjacja karmienia piersią były wysokie, utrzymanie karmienia piersią przez pierwsze sześć miesięcy po porodzie było ogólnie niskie w Hongkongu, co wskazuje na znaczną lukę między intencją a zachowaniem. Proponujemy rekrutację 600 pierwiastek. Oceny bazowe będą przeprowadzane osobiście przy użyciu standardowego kwestionariusza. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej (otrzymują oparte na edukacji wiadomości o korzyściach zdrowotnych płynących z karmienia piersią) lub jednej z dwóch grup interwencyjnych (otrzymują sygnały dotyczące norm społecznych lub wskazówki związane z celem związane z karmieniem piersią). Wszystkie wiadomości będą dostarczane przez smartfon codziennie przez 16 tygodni po porodzie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- będąc ≥18 lat
- będąc Chińczykami i mieszkańcami Hongkongu
- bez poważnych komplikacji medycznych lub położniczych
- mieć pełną kadencję (tj. wiek ciążowy ≥37 tygodni) zdrowe niemowlę z prawidłową masą urodzeniową (≥2500 gramów)
Kryteria wyłączenia:
- z barierami językowymi i poznawczymi utrudniającymi ukończenie wywiadów bezpośrednich i telefonicznych lub zrozumienie materiałów interwencyjnych
- anomalie fizyczne, które są przeciwwskazaniem do karmienia piersią
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Otrzymuj oparte na edukacji wiadomości o korzyściach zdrowotnych płynących z karmienia piersią
|
|
|
Inny: Społeczne wskazówki normatywne
Otrzymuj społeczne wskazówki normatywne związane z karmieniem piersią
|
Z naszego badania jakościowego uzyskamy około 30 informacji narracyjnych o tym, jak matka zachowuje się w określonym kontekście decyzyjnym, aby skonstruować społeczne wskazówki normatywne. W przypadku wskazówek związanych z celem, słowa odnoszące się do każdej kategorii wartości, korzyści i celów związanych z karmieniem piersią zostaną zidentyfikowane i wykorzystane do skonstruowania komunikatów (np. „atrakcyjna sylwetka”, „mądre dziecko”, „naturalne”, „silna odporność” itp.). Każda wiadomość nakierowana na cel zostanie opatrzona krótkimi słowami naprowadzającymi i obrazem obrazu pożądanego celu. |
|
Inny: Wskazówki związane z celem
Otrzymuj wskazówki związane z celem związane z karmieniem piersią
|
Z naszego badania jakościowego uzyskamy około 30 informacji narracyjnych o tym, jak matka zachowuje się w określonym kontekście decyzyjnym, aby skonstruować społeczne wskazówki normatywne. W przypadku wskazówek związanych z celem, słowa odnoszące się do każdej kategorii wartości, korzyści i celów związanych z karmieniem piersią zostaną zidentyfikowane i wykorzystane do skonstruowania komunikatów (np. „atrakcyjna sylwetka”, „mądre dziecko”, „naturalne”, „silna odporność” itp.). Każda wiadomość nakierowana na cel zostanie opatrzona krótkimi słowami naprowadzającymi i obrazem obrazu pożądanego celu. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność dwóch interwencji sygnalizacyjnych, wskazywania normami społecznymi i torowania celu w miesiąc po porodzie
Ramy czasowe: Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestników
|
Nazwa pomiaru: wyłączny i dowolny czas karmienia piersią w miesiąc po porodzie Jednostka miary: czas karmienia piersią |
Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestników
|
|
Skuteczność dwóch interwencji sygnalizujących, wskazywania normami społecznymi i torowania celu w trzy miesiące po porodzie
Ramy czasowe: Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestników
|
Nazwa miary: wyłączny i dowolny czas karmienia piersią w 3 miesiące po porodzie Jednostka miary: czas karmienia piersią |
Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestników
|
|
Skuteczność dwóch interwencji sygnalizujących, wskazywania normami społecznymi i torowania celu w sześć miesięcy po porodzie
Ramy czasowe: Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestników
|
Nazwa miary: wyłączny i dowolny czas karmienia piersią w 6 miesięcy po porodzie Jednostka miary: czas karmienia piersią |
Natychmiast po wypełnieniu kwestionariusza przez uczestników
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20190320bf
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .