- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04922164
Usando Intervenções de Sugestão para Promover a Amamentação
Usando intervenções de sinalização para preencher lacunas de intenção-comportamento: um estudo experimental longitudinal sobre a promoção da amamentação
Antecedentes: Verificou-se que as intervenções com foco na promoção de boas intenções comportamentais têm apenas tamanhos de efeito pequenos a moderados na mudança dos comportamentos reais. A auto-regulação desempenha um papel importante para manter a atenção individual para os benefícios distantes de comportamentos saudáveis e resistir a sugestões tentadoras proximais de comportamentos não saudáveis e, assim, facilitar a tradução de boas intenções em comportamentos reais. No entanto, os recursos de autorregulação são limitados e podem se esgotar em determinados contextos. Fornecer pistas ambientais relevantes para os comportamentos desejáveis pode ativar o processo não consciente e levar a mudanças comportamentais sem percepção consciente, o mecanismo subjacente das intervenções de sinalização.
Objetivos: Testar a eficácia do uso de dois tipos de dicas, dicas sociais normativas e dicas relacionadas a objetivos, para ativar o processo inconsciente para facilitar a tradução de intenções em comportamentos reais. Nossa hipótese é que (1) as intervenções de dicas serão mais eficazes do que as intervenções convencionais baseadas na educação (fornecendo informações factuais sobre os benefícios para a saúde) para mudar comportamentos; (2) as intervenções de sinalização são mais eficazes para os participantes que tendem a usar um modo intuitivo no processamento de informações; e (3) a preparação de metas é mais eficaz para participantes com motivação mais forte para perseguir a meta de manter a amamentação.
Sujeito e desenho do estudo: As hipóteses serão testadas no contexto comportamental da amamentação em primíparas porque: primeiro, as primíparas podem ter menos recursos de auto-regulação devido à alta demanda cognitiva de ajuste pós-parto durante a transição da maternidade; e em segundo lugar, embora a intenção e o início da amamentação fossem altos, a manutenção da amamentação nos primeiros seis meses pós-parto foi geralmente baixa em Hong Kong, indicando uma lacuna substancial entre intenção e comportamento. Propomos recrutar 600 mulheres primíparas. As avaliações iniciais serão realizadas face a face usando um questionário padronizado. Os participantes serão alocados aleatoriamente para o grupo de controle (receber mensagens educativas sobre os benefícios da amamentação para a saúde) ou um dos dois grupos de intervenção (receber dicas sociais normativas ou dicas relacionadas a metas relacionadas à amamentação). Todas as mensagens serão entregues através do smartphone diariamente ao longo de 16 semanas após o parto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, China
- University of Hong Kong School of Public Health
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- sendo ≥18 anos
- sendo de etnia chinesa e residentes de Hong Kong
- sem complicações médicas ou obstétricas graves
- ter um mandato completo (ou seja, idade gestacional ≥37 semanas) criança saudável com peso normal ao nascer (≥2.500 gramas)
Critério de exclusão:
- com barreiras linguísticas e cognitivas que impedem a conclusão de entrevistas presenciais e por telefone ou a compreensão dos materiais de intervenção
- anomalias físicas que contra-indicam a amamentação
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Grupo de controle
Receba mensagens educativas sobre os benefícios da amamentação para a saúde
|
|
Outro: Sugestões sociais normativas
Receber dicas normativas sociais relacionadas à amamentação
|
Cerca de 30 peças de informações narrativas sobre como uma mãe se comporta em um contexto de decisão específico serão derivadas de nosso estudo qualitativo para construir pistas normativas sociais. Para dicas relacionadas a objetivos, palavras relacionadas a cada categoria de valores, benefícios e objetivos relacionados à amamentação serão identificadas e usadas para construir as mensagens (por exemplo, "forma de corpo atraente", "bebê inteligente", "natural", "imunidade forte" e etc.). Cada mensagem de preparação de objetivo será apresentada com breves palavras de preparação e uma imagem de uma imagem do objetivo desejável. |
Outro: Dicas relacionadas ao objetivo
Receba dicas relacionadas a objetivos relacionados à amamentação
|
Cerca de 30 peças de informações narrativas sobre como uma mãe se comporta em um contexto de decisão específico serão derivadas de nosso estudo qualitativo para construir pistas normativas sociais. Para dicas relacionadas a objetivos, palavras relacionadas a cada categoria de valores, benefícios e objetivos relacionados à amamentação serão identificadas e usadas para construir as mensagens (por exemplo, "forma de corpo atraente", "bebê inteligente", "natural", "imunidade forte" e etc.). Cada mensagem de preparação de objetivo será apresentada com breves palavras de preparação e uma imagem de uma imagem do objetivo desejável. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A eficácia de duas intervenções de sinalização, sinalização com normas sociais e preparação de metas um mês após o parto
Prazo: Imediatamente após os participantes preencherem o questionário
|
O nome da medição: exclusivo e qualquer duração da amamentação um mês após o parto Unidade de medida: a duração da amamentação |
Imediatamente após os participantes preencherem o questionário
|
A eficácia de duas intervenções de sinalização, sinalização com normas sociais e preparação de objetivos três meses após o parto
Prazo: Imediatamente após os participantes preencherem o questionário
|
O nome da medição: exclusivo e qualquer duração da amamentação aos três meses após o parto Unidade de medida: a duração da amamentação |
Imediatamente após os participantes preencherem o questionário
|
A eficácia de duas intervenções de sinalização, sinalização com normas sociais e preparação de metas seis meses após o parto
Prazo: Imediatamente após os participantes preencherem o questionário
|
O nome da medida: exclusivo e qualquer duração da amamentação aos seis meses após o parto Unidade de medida: a duração da amamentação |
Imediatamente após os participantes preencherem o questionário
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 20190320bf
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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