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Verwendung von Cueing-Interventionen zur Förderung des Stillens

1. Januar 2024 aktualisiert von: Qiuyan Liao, The University of Hong Kong

Verwendung von Cueing-Interventionen zur Überbrückung von Lücken zwischen Absicht und Verhalten: eine experimentelle Längsschnittstudie zur Förderung des Stillens

Hintergrund: Es wurde festgestellt, dass Interventionen, die sich auf die Förderung guter Verhaltensabsichten konzentrieren, nur geringe bis mäßige Auswirkungen auf die Änderung des tatsächlichen Verhaltens haben. Selbstregulierung spielt eine wichtige Rolle, um die Aufmerksamkeit des Einzelnen auf die entfernten Vorteile gesunder Verhaltensweisen aufrechtzuerhalten und nahen verlockenden Hinweisen ungesunder Verhaltensweisen zu widerstehen und so die Umsetzung guter Absichten in tatsächliche Verhaltensweisen zu erleichtern. Allerdings sind die Ressourcen zur Selbstregulierung begrenzt und können in bestimmten Kontexten erschöpft sein. Die Bereitstellung von Umwelthinweisen, die für das gewünschte Verhalten relevant sind, kann den unbewussten Prozess aktivieren und zu Verhaltensänderungen ohne bewusstes Bewusstsein führen, dem zugrunde liegenden Mechanismus von Hinweisinterventionen.

Ziele: Testen der Wirksamkeit der Verwendung von zwei Arten von Hinweisen, sozialen normativen und zielbezogenen Hinweisen, um den unbewussten Prozess zu aktivieren und so die Umsetzung von Absichten in tatsächliche Verhaltensweisen zu erleichtern. Wir gehen davon aus, dass (1) Cueing-Interventionen bei der Verhaltensänderung wirksamer sind als herkömmliche bildungsbasierte Interventionen (die Bereitstellung sachlicher Informationen über gesundheitliche Vorteile); (2) Cueing-Interventionen sind effektiver für Teilnehmer, die dazu neigen, einen intuitiven Modus bei der Informationsverarbeitung zu verwenden; und (3) die Zielvorbereitung ist effektiver für Teilnehmerinnen mit einer stärkeren Motivation, das Ziel der Aufrechterhaltung des Stillens zu verfolgen.

Thema und Studiendesign: Die Hypothesen werden im Verhaltenskontext des Stillens bei Erstgebärenden getestet, denn: Erstens verfügen Erstgebärende möglicherweise über weniger Selbstregulierungsressourcen aufgrund des hohen kognitiven Bedarfs an postpartaler Anpassung während des Mutterschaftsübergangs; Und zweitens war in Hongkong zwar die Absicht und der Beginn des Stillens hoch, die Aufrechterhaltung des Stillens in den ersten sechs Monaten nach der Geburt jedoch im Allgemeinen gering, was auf eine erhebliche Diskrepanz zwischen Absicht und Verhalten hindeutet. Wir schlagen vor, 600 Erstgebärende zu rekrutieren. Die Basisbewertungen werden persönlich anhand eines standardisierten Fragebogens durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (erhalten bildungsbasierte Nachrichten über den gesundheitlichen Nutzen des Stillens) oder einer der beiden Interventionsgruppen (erhalten entweder soziale normative Hinweise oder zielbezogene Hinweise im Zusammenhang mit dem Stillen) zugeordnet. Alle Nachrichten werden über einen Zeitraum von 16 Wochen nach der Geburt täglich über das Smartphone zugestellt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

252

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Hong Kong, China
        • University of Hong Kong School of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt sein
  • sind chinesischer Abstammung und in Hongkong ansässig
  • ohne schwerwiegende medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen
  • eine Vollzeitbeschäftigung (d. h. Gestationsalter ≥37 Wochen) gesunder Säugling mit normalem Geburtsgewicht (≥2.500 Gramm)

Ausschlusskriterien:

  • mit sprachlichen und kognitiven Barrieren, die den Abschluss persönlicher und telefonischer Interviews oder das Verständnis der Interventionsmaterialien behindern
  • körperliche Anomalien, die das Stillen kontraindizieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie bildungsbasierte Nachrichten über den gesundheitlichen Nutzen des Stillens
Sonstiges: Soziale normative Hinweise
Erhalten Sie soziale normative Hinweise im Zusammenhang mit dem Stillen

Aus unserer qualitativen Studie werden rund 30 narrative Informationen darüber abgeleitet, wie sich eine Mutter in einem bestimmten Entscheidungskontext verhält, um soziale normative Hinweise zu konstruieren.

Für zielbezogene Hinweise werden Wörter identifiziert, die sich auf jede Kategorie stillbezogener Werte, Vorteile und Ziele beziehen, und zur Erstellung der Botschaften verwendet (z. B. „attraktive Körperform“, „intelligentes Baby“, „natürlich“, „starke Immunität“ usw.). Jede zielführende Botschaft wird mit kurzen vorbereitenden Worten und einem Bild des gewünschten Ziels präsentiert.

Sonstiges: Zielbezogene Hinweise
Erhalten Sie zielbezogene Hinweise zum Stillen

Aus unserer qualitativen Studie werden rund 30 narrative Informationen darüber abgeleitet, wie sich eine Mutter in einem bestimmten Entscheidungskontext verhält, um soziale normative Hinweise zu konstruieren.

Für zielbezogene Hinweise werden Wörter identifiziert, die sich auf jede Kategorie stillbezogener Werte, Vorteile und Ziele beziehen, und zur Erstellung der Botschaften verwendet (z. B. „attraktive Körperform“, „intelligentes Baby“, „natürlich“, „starke Immunität“ usw.). Jede zielführende Botschaft wird mit kurzen vorbereitenden Worten und einem Bild des gewünschten Ziels präsentiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Wirksamkeit von zwei Cueing-Interventionen, Cueing mit sozialen Normen und Zielvorbereitung einen Monat nach der Geburt
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben

Der Name der Messung: ausschließliche und beliebige Stilldauer einen Monat nach der Geburt

Maßeinheit: die Dauer des Stillens

Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben
Die Wirksamkeit von zwei Cueing-Interventionen, Cueing mit sozialen Normen und Zielvorbereitung drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben

Der Name der Messung: ausschließliche und beliebige Stilldauer drei Monate nach der Geburt

Maßeinheit: die Dauer des Stillens

Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben
Die Wirksamkeit von zwei Cueing-Interventionen, Cueing mit sozialen Normen und Zielvorbereitung sechs Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben

Der Name der Messung: ausschließliche und beliebige Stilldauer sechs Monate nach der Geburt

Maßeinheit: die Dauer des Stillens

Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. Juli 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Februar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20190320bf

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf begründete Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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