- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04922164
Verwendung von Cueing-Interventionen zur Förderung des Stillens
Verwendung von Cueing-Interventionen zur Überbrückung von Lücken zwischen Absicht und Verhalten: eine experimentelle Längsschnittstudie zur Förderung des Stillens
Hintergrund: Es wurde festgestellt, dass Interventionen, die sich auf die Förderung guter Verhaltensabsichten konzentrieren, nur geringe bis mäßige Auswirkungen auf die Änderung des tatsächlichen Verhaltens haben. Selbstregulierung spielt eine wichtige Rolle, um die Aufmerksamkeit des Einzelnen auf die entfernten Vorteile gesunder Verhaltensweisen aufrechtzuerhalten und nahen verlockenden Hinweisen ungesunder Verhaltensweisen zu widerstehen und so die Umsetzung guter Absichten in tatsächliche Verhaltensweisen zu erleichtern. Allerdings sind die Ressourcen zur Selbstregulierung begrenzt und können in bestimmten Kontexten erschöpft sein. Die Bereitstellung von Umwelthinweisen, die für das gewünschte Verhalten relevant sind, kann den unbewussten Prozess aktivieren und zu Verhaltensänderungen ohne bewusstes Bewusstsein führen, dem zugrunde liegenden Mechanismus von Hinweisinterventionen.
Ziele: Testen der Wirksamkeit der Verwendung von zwei Arten von Hinweisen, sozialen normativen und zielbezogenen Hinweisen, um den unbewussten Prozess zu aktivieren und so die Umsetzung von Absichten in tatsächliche Verhaltensweisen zu erleichtern. Wir gehen davon aus, dass (1) Cueing-Interventionen bei der Verhaltensänderung wirksamer sind als herkömmliche bildungsbasierte Interventionen (die Bereitstellung sachlicher Informationen über gesundheitliche Vorteile); (2) Cueing-Interventionen sind effektiver für Teilnehmer, die dazu neigen, einen intuitiven Modus bei der Informationsverarbeitung zu verwenden; und (3) die Zielvorbereitung ist effektiver für Teilnehmerinnen mit einer stärkeren Motivation, das Ziel der Aufrechterhaltung des Stillens zu verfolgen.
Thema und Studiendesign: Die Hypothesen werden im Verhaltenskontext des Stillens bei Erstgebärenden getestet, denn: Erstens verfügen Erstgebärende möglicherweise über weniger Selbstregulierungsressourcen aufgrund des hohen kognitiven Bedarfs an postpartaler Anpassung während des Mutterschaftsübergangs; Und zweitens war in Hongkong zwar die Absicht und der Beginn des Stillens hoch, die Aufrechterhaltung des Stillens in den ersten sechs Monaten nach der Geburt jedoch im Allgemeinen gering, was auf eine erhebliche Diskrepanz zwischen Absicht und Verhalten hindeutet. Wir schlagen vor, 600 Erstgebärende zu rekrutieren. Die Basisbewertungen werden persönlich anhand eines standardisierten Fragebogens durchgeführt. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip der Kontrollgruppe (erhalten bildungsbasierte Nachrichten über den gesundheitlichen Nutzen des Stillens) oder einer der beiden Interventionsgruppen (erhalten entweder soziale normative Hinweise oder zielbezogene Hinweise im Zusammenhang mit dem Stillen) zugeordnet. Alle Nachrichten werden über einen Zeitraum von 16 Wochen nach der Geburt täglich über das Smartphone zugestellt.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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-
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Hong Kong, China
- University of Hong Kong School of Public Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alt sein
- sind chinesischer Abstammung und in Hongkong ansässig
- ohne schwerwiegende medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen
- eine Vollzeitbeschäftigung (d. h. Gestationsalter ≥37 Wochen) gesunder Säugling mit normalem Geburtsgewicht (≥2.500 Gramm)
Ausschlusskriterien:
- mit sprachlichen und kognitiven Barrieren, die den Abschluss persönlicher und telefonischer Interviews oder das Verständnis der Interventionsmaterialien behindern
- körperliche Anomalien, die das Stillen kontraindizieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Erhalten Sie bildungsbasierte Nachrichten über den gesundheitlichen Nutzen des Stillens
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Sonstiges: Soziale normative Hinweise
Erhalten Sie soziale normative Hinweise im Zusammenhang mit dem Stillen
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Aus unserer qualitativen Studie werden rund 30 narrative Informationen darüber abgeleitet, wie sich eine Mutter in einem bestimmten Entscheidungskontext verhält, um soziale normative Hinweise zu konstruieren. Für zielbezogene Hinweise werden Wörter identifiziert, die sich auf jede Kategorie stillbezogener Werte, Vorteile und Ziele beziehen, und zur Erstellung der Botschaften verwendet (z. B. „attraktive Körperform“, „intelligentes Baby“, „natürlich“, „starke Immunität“ usw.). Jede zielführende Botschaft wird mit kurzen vorbereitenden Worten und einem Bild des gewünschten Ziels präsentiert. |
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Sonstiges: Zielbezogene Hinweise
Erhalten Sie zielbezogene Hinweise zum Stillen
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Aus unserer qualitativen Studie werden rund 30 narrative Informationen darüber abgeleitet, wie sich eine Mutter in einem bestimmten Entscheidungskontext verhält, um soziale normative Hinweise zu konstruieren. Für zielbezogene Hinweise werden Wörter identifiziert, die sich auf jede Kategorie stillbezogener Werte, Vorteile und Ziele beziehen, und zur Erstellung der Botschaften verwendet (z. B. „attraktive Körperform“, „intelligentes Baby“, „natürlich“, „starke Immunität“ usw.). Jede zielführende Botschaft wird mit kurzen vorbereitenden Worten und einem Bild des gewünschten Ziels präsentiert. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Wirksamkeit von zwei Cueing-Interventionen, Cueing mit sozialen Normen und Zielvorbereitung einen Monat nach der Geburt
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben
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Der Name der Messung: ausschließliche und beliebige Stilldauer einen Monat nach der Geburt Maßeinheit: die Dauer des Stillens |
Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben
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Die Wirksamkeit von zwei Cueing-Interventionen, Cueing mit sozialen Normen und Zielvorbereitung drei Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben
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Der Name der Messung: ausschließliche und beliebige Stilldauer drei Monate nach der Geburt Maßeinheit: die Dauer des Stillens |
Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben
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Die Wirksamkeit von zwei Cueing-Interventionen, Cueing mit sozialen Normen und Zielvorbereitung sechs Monate nach der Geburt
Zeitfenster: Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben
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Der Name der Messung: ausschließliche und beliebige Stilldauer sechs Monate nach der Geburt Maßeinheit: die Dauer des Stillens |
Unmittelbar nachdem die Teilnehmer den Fragebogen ausgefüllt haben
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 20190320bf
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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