- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04932694
Optimalizace funkčních výsledků po bariatrické chirurgii s tréninkem základní stabilizace: Randomizovaná kontrolovaná studie
9. února 2023 aktualizováno: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Bariatrická chirurgie byla hlášena jako nejúčinnější léčebná možnost pro snížení a udržení tělesné hmotnosti a zlepšení komorbidit a mortality spojené s morbidní obezitou.
Přesto, i když je fyzická aktivita doporučována pro optimalizaci výsledků bariatrické operace.
Velmi málo je známo o tom, zda zapojení do cvičebního programu po operaci může poskytnout další zlepšení zdravotních výsledků.
Zatímco k dnešnímu dni existuje relativně málo výzkumů studujících účinek cvičení u pacientů, kteří podstoupili bariatrickou operaci.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie bude zkoumat vliv stabilizačního cvičení na pacienty, kteří podstoupili bariatrickou operaci.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
54
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudská arábie, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jak mužský, tak ženský
- věk v rozmezí 18-25 let,
- minimálně 6 měsíců po BS
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s kompresí nervového kořene
- poruchy páteře
- zlomenina páteře
- předchozí operace páteře
- těhotenství
- poranění dolní končetiny
- Jakékoli kontraindikace cvičební terapie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Studijní skupina
Cvičení pro stabilizaci jádra budou prováděna po dobu 8 týdnů, 3 sezení denně doma, a cvičení budou pod dohledem na dálku.
|
Pohybový trénink bude účastníkům studijní skupiny poskytován formou core tréninkových cvičení po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Účastníkům v kontrolní skupině nebude poskytnuto žádné cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Testy základní odolnosti
Časové okno: 2 měsíce
|
Tyto testy se skládaly ze čtyř pozic a počítaly čas strávený během testu.
|
2 měsíce
|
Izokinetický moment extenzoru flexoru
Časové okno: 2 měsíce
|
Tyto testy se skládají z posouzení izokinetického momentu flexoru a extenzoru.
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Posouzení bilance
Časové okno: 2 měsíce
|
posoudit rovnováhu těla pomocí systému balance biodex
|
2 měsíce
|
6minutový test chůze
Časové okno: 2 měsíce
|
Posuďte aerobní kapacitu a vytrvalost měřením vzdálenosti uběhnuté za 6 minut
|
2 měsíce
|
Hodnocení funkce
Časové okno: 2 měsíce
|
Posuďte funkční postižení pomocí dotazníku indexu postižení Oswestry.
|
2 měsíce
|
Trup smysl pro pozici
Časové okno: 2 měsíce
|
Zhodnoťte smysl polohy trupu
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
24. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2021
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
10. února 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Bariatric Surgery
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje účastníků nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičení stabilizace jádra
-
Bezmialem Vakif UniversityDokončenoAdolescentní idiopatická skoliózaKrocan
-
Zoll Medical CorporationDokončenoTkáň zadržující tekutinySpojené státy
-
Cortendo ABDokončeno
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Nábor
-
Novo Nordisk A/SDokončenoAnémieSpojené státy
-
Centre Hospitalier La ChartreuseDokončenoOnemocnění srdečních chlopní
-
The Christ HospitalDokončenoMěstnavé srdeční selhání (CHF)Spojené státy
-
Corat Therapeutics GmbhNábor
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno