Optimalisatie van functie-uitkomsten na bariatrische chirurgie met core-stabilisatietraining: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
9 februari 2023 bijgewerkt door: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Bariatrische chirurgie is naar verluidt de meest effectieve behandelingsoptie voor het verliezen en behouden van lichaamsgewicht en het verbeteren van comorbiditeiten en mortaliteit die verband houden met morbide obesitas.
Desalniettemin wordt fysieke activiteit aanbevolen om de resultaten van bariatrische chirurgie te optimaliseren.
Er is zeer weinig bekend over de vraag of het volgen van een oefenprogramma na een operatie een extra verbetering van de gezondheidsresultaten kan opleveren.
Hoewel er tot op heden relatief weinig onderzoeken zijn gedaan naar het effect van lichaamsbeweging bij patiënten die een bariatrische operatie hebben ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie onderzoekt het effect van core-stabilisatie-oefeningen op patiënten die bariatrische chirurgie hebben ondergaan.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
54
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypte, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
-
-
-
Jeddah, Saoedi-Arabië, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zowel mannelijk als vrouwelijk
- leeftijd varieerde van 18-25 jaar oud,
- minstens 6 maanden na BS
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met zenuwwortelcompressie
- aandoeningen van de wervelkolom
- wervelfractuur
- eerdere operatie aan de wervelkolom
- zwangerschap
- letsel aan de onderste ledematen
- Eventuele contra-indicatie voor de oefentherapie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Studiegroep
Gedurende 8 weken worden er core stabilisatie oefeningen gedaan, 3 sessies per dag thuis, onder begeleiding van op afstand.
|
Gedurende 8 weken wordt aan de deelnemers van de studiegroep bewegingstraining gegeven in de vorm van core training oefeningen.
Andere namen:
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Er wordt geen oefening gegeven aan de deelnemers in de controlegroep
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kernuithoudingstests
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze tests bestonden uit vier posities en berekenden de tijd die tijdens de test werd besteed.
|
2 maanden
|
|
Flexorextensor isokinetisch koppel
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Deze tests bestaan uit de beoordeling van het isokinetische koppel van de flexor en extensor.
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Saldo beoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
beoordeel de lichaamsbalans met behulp van het balance biodex-systeem
|
2 maanden
|
|
Looptest van 6 minuten
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeel de aerobe capaciteit en het uithoudingsvermogen door de afgelegde afstand in 6 minuten te meten
|
2 maanden
|
|
Functie Beoordeling
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeel de functiebeperking met behulp van de Oswestry-vragenlijst voor de invaliditeitsindex.
|
2 maanden
|
|
Romp positiegevoel
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Beoordeel het positiegevoel van de romp
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
21 juni 2021
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
24 november 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
24 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juni 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 juni 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
10 februari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 februari 2023
Laatst geverifieerd
1 februari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Bariatric surgery
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens van deelnemers worden niet gedeeld.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .