- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04932694
Otimizando resultados funcionais após cirurgia bariátrica com treinamento de estabilização central: um estudo controlado randomizado
9 de fevereiro de 2023 atualizado por: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
A cirurgia bariátrica tem sido relatada como a opção de tratamento mais eficaz para perder e manter o peso corporal e melhorar as comorbidades e a mortalidade associadas à obesidade mórbida.
No entanto, ainda que a atividade física seja recomendada para otimizar os resultados da cirurgia bariátrica.
Muito pouco se sabe sobre se o envolvimento em um programa de exercícios após a cirurgia pode proporcionar uma melhoria adicional nos resultados de saúde.
Embora até o momento existam relativamente poucas pesquisas que estudaram o efeito do exercício em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo investigará o efeito do exercício de estabilização do core em pacientes submetidos à cirurgia bariátrica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
54
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Jeddah, Arábia Saudita, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
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Dokki
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Giza, Dokki, Egito, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tanto masculino quanto feminino
- idade variou de 18 a 25 anos,
- pelo menos 6 meses após a BS
Critério de exclusão:
- Pacientes com compressão da raiz nervosa
- distúrbios da coluna
- fratura da coluna vertebral
- cirurgia anterior da coluna
- gravidez
- lesão de membro inferior
- Qualquer contra-indicação para a terapia de exercícios
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de Estudos
Os exercícios de estabilização do núcleo serão realizados por 8 semanas, 3 sessões por dia em casa, e os exercícios serão supervisionados remotamente.
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O treinamento físico será dado aos participantes do grupo de estudo na forma de exercícios de treinamento básico por 8 semanas.
Outros nomes:
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
Nenhum exercício será dado aos participantes do grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Testes de resistência do núcleo
Prazo: 2 meses
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Esses testes consistiam em quatro posições e calculavam o tempo gasto durante o teste.
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2 meses
|
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Torque isocinético flexor extensor
Prazo: 2 meses
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Esses testes consistem na avaliação do torque isocinético flexor e extensor.
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2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de equilíbrio
Prazo: 2 meses
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avaliar o equilíbrio corporal usando o sistema balance biodex
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2 meses
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Teste de caminhada de 6 minutos
Prazo: 2 meses
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Avalie a capacidade aeróbica e a resistência medindo a distância percorrida em 6 minutos
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2 meses
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Avaliação de função
Prazo: 2 meses
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Avalie a incapacidade funcional usando o questionário de índice de incapacidade de Oswestry.
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2 meses
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Sentido de posição do tronco
Prazo: 2 meses
|
Avalie o senso de posição do tronco
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
21 de junho de 2021
Conclusão Primária (REAL)
24 de novembro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
24 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2021
Primeira postagem (REAL)
21 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
10 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bariatric surgery
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados dos participantes não serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .