- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04932694
Optimalisering av funksjonsresultater etter bariatrisk kirurgi med kjernestabiliseringstrening: en randomisert kontrollert studie
9. februar 2023 oppdatert av: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Fedmekirurgi har blitt rapportert å være det mest effektive behandlingsalternativet for å miste og opprettholde kroppsvekt og forbedre komorbiditeter og dødelighet assosiert med sykelig overvekt.
Likevel, selv om fysisk aktivitet anbefales for å optimalisere resultater fra fedmekirurgi.
Svært lite er kjent om hvorvidt å delta i et treningsprogram etter operasjonen kan gi ytterligere forbedringer i helseresultater.
Til dags dato er det relativt få undersøkelser som har studert effekten av trening hos pasienter som har gjennomgått fedmekirurgi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil undersøke effekten av kjernestabiliseringstrening på pasienter som gjennomgikk bariatrisk suergery.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
54
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypt, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Både mann og kvinne
- alder varierte fra 18-25 år,
- minst 6 måneder etter BS
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med nerverotkompresjon
- ryggradslidelser
- ryggradsbrudd
- tidligere ryggmargsoperasjon
- svangerskap
- skade i underekstremitetene
- Enhver kontraindikasjon til treningsterapien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Studie gruppe
Kjernestabiliseringsøvelser vil bli utført i 8 uker, 3 økter per dag hjemme, og øvelsene vil bli overvåket eksternt.
|
Det vil bli gitt treningstrening til deltakerne i studiegruppen i form av kjernetreningsøvelser i 8 uker.
Andre navn:
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli gitt noen øvelse til deltakerne i kontrollgruppen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kjerne utholdenhetstester
Tidsramme: 2 måneder
|
Disse testene besto av fire stillinger og beregnet tiden brukt under testen.
|
2 måneder
|
Flexor extensor isokinetisk dreiemoment
Tidsramme: 2 måneder
|
Disse testene består av isokinetisk dreiemomentvurdering av bøye- og ekstensor.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Balansevurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
vurdere kroppsbalansen ved hjelp av balanse biodex-systemet
|
2 måneder
|
6 min gangprøve
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder aerob kapasitet og utholdenhet ved å måle avstanden tilbakelagt på 6 minutter
|
2 måneder
|
Funksjonsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder funksjonshemming ved hjelp av Oswestry funksjonshemming indeks spørreskjema.
|
2 måneder
|
Posisjonsfølelse i stammen
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder posisjonsfølelsen av stammen
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. juni 2021
Primær fullføring (FAKTISKE)
24. november 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
24. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
21. juni 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
10. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Bariatric Surgery
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Deltakerdata vil ikke bli delt.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Kirurgi
-
Zagazig UniversityFullførtCervical Spine SurgeryEgypt
-
Zagazig UniversityRekrutteringCervical Spine SurgeryEgypt
-
Universiti Putra MalaysiaNational Cancer Institute (NCI)FullførtFast Track Recovery SurgeryMalaysia
-
Seoul National University HospitalUkjent
-
Karolinska InstitutetErsta Hospital, SwedenFullførtLoopileostomi | Fast Track-program, (Enhanced Recovery After Surgery (ERAS))Sverige
-
National Taipei University of Nursing and Health...Taipei Veterans General Hospital, TaiwanFullførtAuricular akupressur | Cervical Spine SurgeryTaiwan
-
Gangnam Severance HospitalFullførtIntubasjon; Vanskelig | Cervical Spine SurgeryKorea, Republikken
-
University of PittsburghTilbaketrukketPostoperativ smerte | Abdominal Body Contouring SurgeryForente stater
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityHar ikke rekruttert ennåPostoperativ smerte | Erector Spinae Plane Block i Spinal Surgery
-
University Health Network, TorontoTilbaketrukketAwake Craniotomy for Brain Tumor SurgeryCanada
Kliniske studier på Kjernestabiliseringstrening
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Fullført
-
Zoll Medical CorporationFullførtVæskeretensjonsvevForente stater
-
CorMatrix Cardiovascular, Inc.Rekruttering
-
Centre Hospitalier La ChartreuseFullførtHjerteklaffsykdommer
-
Novo Nordisk A/SFullført
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
Corat Therapeutics GmbhRekruttering
-
The Christ HospitalFullførtKongestiv hjertesvikt (CHF)Forente stater
-
University of ChileFullførtSpinal stenose lumbal | Artrose; RyggradChile