- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04932694
Optimierung der Funktionsergebnisse nach bariatrischer Chirurgie mit Kernstabilisierungstraining: Eine randomisierte kontrollierte Studie
9. Februar 2023 aktualisiert von: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Es wurde berichtet, dass die Adipositaschirurgie die effektivste Behandlungsoption ist, um das Körpergewicht zu verlieren und zu halten und Komorbiditäten und Mortalität im Zusammenhang mit krankhafter Adipositas zu verbessern.
Trotzdem wird körperliche Aktivität empfohlen, um die Ergebnisse der Adipositaschirurgie zu optimieren.
Es ist nur sehr wenig darüber bekannt, ob die Teilnahme an einem Trainingsprogramm nach der Operation zu einer zusätzlichen Verbesserung der Gesundheitsergebnisse führen kann.
Bis heute gibt es relativ wenige Studien, die die Wirkung von Bewegung bei Patienten untersucht haben, die sich einer bariatrischen Operation unterzogen haben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie untersucht die Wirkung von Core-Stabilisierungsübungen bei Patienten, die sich einer bariatrischen Chirurgie unterzogen haben.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
54
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jeddah, Saudi-Arabien, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
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Dokki
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Giza, Dokki, Ägypten, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sowohl männlich als auch weiblich
- Alter zwischen 18 und 25 Jahren,
- mindestens 6 Monate nach BS
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Nervenwurzelkompression
- Wirbelsäulenerkrankungen
- Wirbelsäulenfraktur
- vorangegangene Operationen an der Wirbelsäule
- Schwangerschaft
- Verletzung der unteren Gliedmaßen
- Jede Kontraindikation für die Bewegungstherapie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Studiengruppe
Core-Stabilisierungsübungen werden 8 Wochen lang durchgeführt, 3 Sitzungen pro Tag zu Hause, und die Übungen werden fernüberwacht.
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Das Bewegungstraining wird den Teilnehmern der Studiengruppe in Form von Kerntrainingsübungen für 8 Wochen gegeben.
Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wird keine Übung angeboten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Core-Dauertests
Zeitfenster: 2 Monate
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Diese Tests bestanden aus vier Positionen und berechneten die während des Tests verbrachte Zeit.
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2 Monate
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Beuger-Extensor-isokinetisches Drehmoment
Zeitfenster: 2 Monate
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Diese Tests bestehen aus der Bewertung des isokinetischen Drehmoments von Beuger und Strecker.
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2 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gleichgewichtsbeurteilung
Zeitfenster: 2 Monate
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Beurteilen Sie das Körpergleichgewicht mit dem Balance Biodex-System
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2 Monate
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6 min Gehtest
Zeitfenster: 2 Monate
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Bewerten Sie die aerobe Kapazität und Ausdauer, indem Sie die in 6 Minuten zurückgelegte Strecke messen
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2 Monate
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Funktionsbewertung
Zeitfenster: 2 Monate
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Beurteilen Sie die Funktionsbehinderung mithilfe des Oswestry-Behinderungsindex-Fragebogens.
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2 Monate
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Rumpf Positionsgefühl
Zeitfenster: 2 Monate
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Stellungssinn des Rumpfes beurteilen
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2 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2021
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
24. November 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
24. November 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juni 2021
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
21. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Februar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Februar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Bariatric surgery
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Teilnehmerdaten werden nicht weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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