- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04932694
A működési eredmények optimalizálása bariatriai műtét után magstabilizáló tréninggel: Randomizált, kontrollált vizsgálat
2023. február 9. frissítette: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
A bariátriai sebészet a leghatékonyabb kezelési lehetőség a testtömeg csökkentésére és megtartására, valamint a kóros elhízással összefüggő társbetegségek és mortalitás javítására.
Ennek ellenére, még akkor is, ha a fizikai aktivitás javasolt a bariátriai műtéti eredmények optimalizálása érdekében.
Nagyon keveset tudunk arról, hogy a műtét utáni edzésprogram további javulást jelent-e az egészségügyi eredményekben.
Míg a mai napig viszonylag kevés kutatás foglalkozott a testmozgás hatásával bariátriai műtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány azt vizsgálja, hogy a magstabilizáló gyakorlat milyen hatással van a bariátriai műtéten átesett betegekre.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
54
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egyiptom, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
-
-
-
Jeddah, Szaud-Arábia, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi és nő egyaránt
- életkor 18-25 év között volt,
- legalább 6 hónappal a BS után
Kizárási kritériumok:
- Ideggyök-kompresszióban szenvedő betegek
- gerinc rendellenességek
- gerinctörés
- korábbi gerincműtét
- terhesség
- alsó végtag sérülése
- Bármilyen ellenjavallat az edzésterápiához
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Tanulócsoport
A magstabilizáló gyakorlatokat 8 héten keresztül, napi 3 alkalommal otthon végezzük, és a gyakorlatokat távolról is felügyeljük.
|
A tanulócsoportban résztvevők 8 héten keresztül gyakorlati képzésben részesülnek alapgyakorlatok formájában.
Más nevek:
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoportban résztvevők nem végeznek gyakorlatot
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Alapvető állóképességi tesztek
Időkeret: 2 hónap
|
Ezek a tesztek négy pozícióból álltak, és kiszámították a teszt alatt eltöltött időt.
|
2 hónap
|
Flexor extensor izokinetikus nyomaték
Időkeret: 2 hónap
|
Ezek a tesztek a hajlító és feszítő izokinetikus nyomaték értékeléséből állnak.
|
2 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Egyenlegértékelés
Időkeret: 2 hónap
|
mérje fel a test egyensúlyát a balance biodex rendszer segítségével
|
2 hónap
|
6 perces séta teszt
Időkeret: 2 hónap
|
Mérje fel az aerob kapacitást és az állóképességet a 6 perc alatt megtett távolság mérésével
|
2 hónap
|
Funkcióértékelés
Időkeret: 2 hónap
|
Értékelje a funkciózavart Oswestry rokkantsági index kérdőív segítségével.
|
2 hónap
|
Törzs helyzetérzéke
Időkeret: 2 hónap
|
Mérje fel a törzs helyzetérzékét
|
2 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2021. június 21.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. november 24.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 24.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. június 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2023. február 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 9.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bariatric Surgery
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
A résztvevők adatait nem osztjuk meg.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Sebészet
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleIsmeretlenBrain Awake SurgeryFranciaország
-
West China HospitalToborzásOn-pump Valve Surgery vagy CABGKína
-
GE HealthcareBefejezveEt Control Performance in Adult Population SurgeryEgyesült Államok
-
Medistim ASAMég nincs toborzásCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityBefejezveNevetés jóga | Bariatric Surgery Pateints | NevetésterápiaPulyka
-
University Medical Center GroningenBefejezve
-
LifeBridge HealthAccriva Diagnostics; Sinai Center for Thrombosis Research and Drug DevelopmentToborzásKoszorúér bypass beültetés | Nyitott szívműtét | Aorta műtét vagy Redo Surgery | Szivattyú kettős vagy háromszelepes eljárásokEgyesült Államok
-
Odense University HospitalToborzásZsírszövet diszfunkció 2. típusú cukorbetegség Bariatric SurgeryDánia
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
National Cheng-Kung University HospitalYuan's General HospitalToborzásMűtét utáni fájdalom, akut | Operáció utáni komplikáció | Opioidhasználat, nem meghatározott | ERAS | Uniportal Video-assisted Thoracic Surgery (VATS)Tajvan
Klinikai vizsgálatok a Core stabilizáló tréning
-
Lund UniversityAktív, nem toborzóElülső keresztszalag sérülésSvédország
-
Faculty of Medicine, SousseBefejezve
-
Izmir Democracy UniversityMég nincs toborzás
-
Federal University of PelotasToborzás
-
Copka SonpashanMég nincs toborzás
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationToborzásPROSZTATA RÁK | Áttétes prosztatarák | Áttétes prosztata karcinómaEgyesült Államok
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreFederal University of Rio Grande do SulBefejezveMagas vérnyomásBrazília
-
VA Office of Research and DevelopmentToborzásIdősebb férfiak és nők, akiknek nagy az esés kockázataEgyesült Államok
-
Boston Medical CenterMég nincs toborzásAnyaghasználati zavarok | Mentális egészséggel kapcsolatos problémaEgyesült Államok
-
Shirley Ryan AbilityLabNorthwestern University; National Institute on Deafness and Other Communication... és más munkatársakToborzás