- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04932694
Optimering af funktionsresultater efter bariatrisk kirurgi med kernestabiliseringstræning: en randomiseret kontrolleret undersøgelse
9. februar 2023 opdateret af: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Fedmekirurgi er blevet rapporteret at være den mest effektive behandlingsmulighed til at tabe og opretholde kropsvægt og forbedre følgesygdomme og dødelighed forbundet med sygelig fedme.
Ikke desto mindre, selvom fysisk aktivitet anbefales for at optimere resultaterne af fedmekirurgi.
Der vides meget lidt om, hvorvidt deltagelse i et træningsprogram efter operationen kan give yderligere forbedringer i helbredsresultater.
Mens der til dato er relativt få undersøgelser undersøgt effekten af træning hos patienter, der har gennemgået fedmekirurgi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af kernestabiliseringsøvelser på patienter, der gennemgik bariatrisk suergery.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
54
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egypten, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
-
-
-
Jeddah, Saudi Arabien, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Både mand og kvinde
- alder varierede fra 18-25 år,
- mindst 6 måneder efter BS
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med nerverodskompression
- rygsøjlelidelser
- spinal fraktur
- tidligere rygkirurgi
- graviditet
- skade i underekstremiteterne
- Enhver kontraindikation til træningsterapien
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Studiegruppe
Core stabiliseringsøvelser vil blive udført i 8 uger, 3 sessioner om dagen derhjemme, og øvelser vil blive overvåget eksternt.
|
Der vil blive givet motionstræning til deltagerne i studiegruppen i form af kernetræningsøvelser i 8 uger.
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive givet øvelse til deltagerne i kontrolgruppen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kerne udholdenhedstests
Tidsramme: 2 måneder
|
Disse test bestod af fire positioner og beregnede den tid, der var brugt under testen.
|
2 måneder
|
|
Flexor extensor isokinetisk moment
Tidsramme: 2 måneder
|
Disse tests består af flexor og extensor isokinetisk momentvurdering.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Balancevurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
vurdere kroppens balance ved hjælp af balance biodex system
|
2 måneder
|
|
6 min gangprøve
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder aerob kapacitet og udholdenhed ved at måle den tilbagelagte distance på 6 minutter
|
2 måneder
|
|
Funktionsvurdering
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder funktionsnedsættelse ved hjælp af Oswestry handicapindeksspørgeskema.
|
2 måneder
|
|
Trunk følelse af position
Tidsramme: 2 måneder
|
Vurder positionsfølelsen af stammen
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
21. juni 2021
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
24. november 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
24. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juni 2021
Først opslået (FAKTISKE)
21. juni 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. februar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. februar 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- Bariatric surgery
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Deltagerdata vil ikke blive delt.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .