Optymalizacja wyników funkcji po operacji bariatrycznej z treningiem stabilizacji rdzenia: randomizowane badanie kontrolowane
9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Doniesiono, że chirurgia bariatryczna jest najskuteczniejszą opcją leczenia utraty i utrzymania masy ciała oraz zmniejszenia chorób współistniejących i śmiertelności związanej z chorobliwą otyłością.
Niemniej jednak, mimo iż aktywność fizyczna jest zalecana dla optymalizacji wyników operacji bariatrycznych.
Niewiele wiadomo na temat tego, czy zaangażowanie w program ćwiczeń po operacji może zapewnić dodatkową poprawę wyników zdrowotnych.
Do tej pory przeprowadzono stosunkowo niewiele badań poświęconych wpływowi ćwiczeń fizycznych na pacjentów po operacjach bariatrycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zbadany zostanie wpływ ćwiczeń stabilizacji rdzenia na pacjentów, którzy przeszli operację bariatryczną.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
54
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudyjska, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
-
-
Dokki
-
Giza, Dokki, Egipt, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zarówno męskie, jak i żeńskie
- wiek wahał się od 18-25 lat,
- co najmniej 6 miesięcy po BS
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z uciskiem na korzenie nerwowe
- zaburzenia kręgosłupa
- złamanie kręgosłupa
- przebyta operacja kręgosłupa
- ciąża
- uraz kończyny dolnej
- Wszelkie przeciwwskazania do terapii ruchowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Kółko naukowe
Ćwiczenia stabilizacji rdzenia będą prowadzone przez 8 tygodni, 3 sesje dziennie w domu, a ćwiczenia będą nadzorowane zdalnie.
|
Trening fizyczny zostanie przeprowadzony dla uczestników grupy badawczej w formie podstawowych ćwiczeń treningowych przez 8 tygodni.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnikom z grupy kontrolnej nie zostaną podane żadne ćwiczenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Podstawowe testy wytrzymałościowe
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Testy te składały się z czterech pozycji i obliczały czas spędzony podczas testu.
|
2 miesiące
|
|
Moment izokinetyczny prostownika zginacza
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Testy te polegają na ocenie momentu izokinetycznego zginaczy i prostowników.
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena równowagi
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
ocenić równowagę ciała za pomocą systemu balance biodex
|
2 miesiące
|
|
6-minutowy test marszu
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceń wydolność i wytrzymałość tlenową, mierząc dystans przebyty w ciągu 6 minut
|
2 miesiące
|
|
Ocena funkcji
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceń niepełnosprawność funkcjonalną za pomocą kwestionariusza wskaźnika niepełnosprawności Oswestry.
|
2 miesiące
|
|
Wyczucie pozycji tułowia
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Oceń wyczucie położenia tułowia
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
24 listopada 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
24 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
21 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
10 lutego 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- Bariatric surgery
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Dane uczestników nie będą udostępniane.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .