Ottimizzazione dei risultati funzionali dopo la chirurgia bariatrica con l'addestramento alla stabilizzazione del core: uno studio controllato randomizzato
9 febbraio 2023 aggiornato da: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
La chirurgia bariatrica è stata segnalata come l'opzione terapeutica più efficace per perdere e mantenere il peso corporeo e migliorare le comorbilità e la mortalità associate all'obesità patologica.
Tuttavia, anche se l'attività fisica è consigliata per ottimizzare i risultati della chirurgia bariatrica.
Si sa molto poco sul fatto che impegnarsi in un programma di esercizi dopo l'intervento chirurgico possa fornire un ulteriore miglioramento dei risultati di salute.
Mentre ad oggi ci sono relativamente poche ricerche studiate l'effetto dell'esercizio in pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio esaminerà l'effetto dell'esercizio di stabilizzazione del core su pazienti sottoposti a chirurgia bariatrica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
54
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
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Dokki
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Giza, Dokki, Egitto, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Sia maschio che femmina
- età compresa tra i 18 e i 25 anni,
- almeno 6 mesi dopo BS
Criteri di esclusione:
- Pazienti con compressione della radice nervosa
- disturbi della colonna vertebrale
- frattura spinale
- precedente intervento chirurgico alla colonna vertebrale
- gravidanza
- lesione degli arti inferiori
- Qualsiasi controindicazione alla terapia fisica
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo di studio
Gli esercizi di stabilizzazione del core saranno condotti per 8 settimane, 3 sessioni al giorno a casa e gli esercizi saranno supervisionati da remoto.
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L'esercizio fisico verrà fornito ai partecipanti al gruppo di studio sotto forma di esercizi di allenamento di base per 8 settimane.
Altri nomi:
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Nessun esercizio sarà dato ai partecipanti nel gruppo di controllo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Test di resistenza di base
Lasso di tempo: Due mesi
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Questi test consistevano in quattro posizioni e calcolavano il tempo trascorso durante il test.
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Due mesi
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Momento isocinetico dei flessori estensori
Lasso di tempo: Due mesi
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Questi test consistono nella valutazione della coppia isocinetica dei flessori e degli estensori.
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Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione dell'equilibrio
Lasso di tempo: Due mesi
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valutare l'equilibrio corporeo utilizzando il sistema Balance Biodex
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Due mesi
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Prova di camminata di 6 minuti
Lasso di tempo: Due mesi
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Valuta la capacità aerobica e la resistenza misurando la distanza percorsa in 6 minuti
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Due mesi
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Valutazione della funzione
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutare la disabilità funzionale utilizzando il questionario sull'indice di disabilità Oswestry.
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Due mesi
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Senso della posizione del tronco
Lasso di tempo: Due mesi
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Valutare il senso della posizione del tronco
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Due mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
21 giugno 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
24 novembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
24 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 giugno 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
21 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
10 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Bariatric surgery
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati dei partecipanti non saranno condivisi.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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