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Optimiser les résultats fonctionnels après une chirurgie bariatrique avec une formation de stabilisation de base : une étude contrôlée randomisée

9 février 2023 mis à jour par: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
La chirurgie bariatrique a été signalée comme étant l'option de traitement la plus efficace pour perdre et maintenir le poids corporel et améliorer les comorbidités et la mortalité associées à l'obésité morbide. Néanmoins, même si l'activité physique est recommandée pour optimiser les résultats de la chirurgie bariatrique. On sait très peu de choses sur la question de savoir si s'engager dans un programme d'exercice après la chirurgie peut apporter une amélioration supplémentaire des résultats pour la santé. Alors qu'à ce jour, il existe relativement peu de recherches sur l'effet de l'exercice chez les patients ayant subi une chirurgie bariatrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude examinera l'effet de l'exercice de stabilisation du tronc sur les patients ayant subi une chirurgie bariatrique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Jeddah, Arabie Saoudite, 12611
        • Olfat Ibrahim Ali
  • Egypte
    • Dokki
      • Giza, Dokki, Egypte, 12611
        • Olfat Ibrahim Ali

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • A la fois masculin et féminin
  • l'âge variait de 18 à 25 ans,
  • au moins 6 mois après BS

Critère d'exclusion:

  • Patients avec compression des racines nerveuses
  • troubles de la colonne vertébrale
  • fracture vertébrale
  • chirurgie antérieure de la colonne vertébrale
  • grossesse
  • blessure au membre inférieur
  • Toute contre-indication à la thérapie par l'exercice

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe d'étude
Les exercices de stabilisation du tronc seront effectués pendant 8 semaines, 3 séances par jour à domicile, et les exercices seront supervisés à distance.
Autre: Entraînement de stabilisation de base
Une formation physique sera donnée aux participants du groupe d'étude sous la forme d'exercices de formation de base pendant 8 semaines.
Autres noms:
  • Des exercices
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Aucun exercice ne sera donné aux participants du groupe contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tests d'endurance de base
Délai: 2 mois
Ces tests consistaient en quatre positions et calculaient le temps passé pendant le test.
2 mois
Couple isocinétique des extenseurs fléchisseurs
Délai: 2 mois
Ces tests consistent en une évaluation du couple isocinétique des fléchisseurs et des extenseurs.
2 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de l'équilibre
Délai: 2 mois
évaluer l'équilibre du corps à l'aide du système balance biodex
2 mois
Test de marche de 6 minutes
Délai: 2 mois
Évaluer la capacité aérobie et l'endurance en mesurant la distance parcourue en 6 minutes
2 mois
Évaluation de la fonction
Délai: 2 mois
Évaluer l'incapacité fonctionnelle à l'aide du questionnaire de l'indice d'incapacité d'Oswestry.
2 mois
Sens de la position du tronc
Délai: 2 mois
Évaluer le sens de la position du tronc
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Collaborateurs

Batterjee Medical College
Taif University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

21 juin 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

24 novembre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

24 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2021

Première publication (RÉEL)

21 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Bariatric Surgery

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données des participants ne seront pas partagées.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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