- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04932694
Optimización de los resultados funcionales después de la cirugía bariátrica con entrenamiento de estabilización central: un estudio controlado aleatorio
9 de febrero de 2023 actualizado por: Olfat Ibrahim Ali, Cairo University
Se ha informado que la cirugía bariátrica es la opción de tratamiento más efectiva para perder y mantener el peso corporal y mejorar las comorbilidades y la mortalidad asociadas con la obesidad mórbida.
No obstante, se recomienda la actividad física para optimizar los resultados de la cirugía bariátrica.
Se sabe muy poco acerca de si participar en un programa de ejercicios después de la cirugía puede proporcionar una mejora adicional en los resultados de salud.
Si bien hasta la fecha existen relativamente pocas investigaciones que hayan estudiado el efecto del ejercicio en pacientes que se han sometido a cirugía bariátrica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio investigará el efecto del ejercicio de estabilización central en pacientes que se sometieron a cirugía bariátrica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
54
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jeddah, Arabia Saudita, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
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Dokki
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Giza, Dokki, Egipto, 12611
- Olfat Ibrahim Ali
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tanto masculino como femenino
- la edad osciló entre 18 y 25 años,
- al menos 6 meses después de BS
Criterio de exclusión:
- Pacientes con compresión de raíces nerviosas
- trastornos de la columna vertebral
- fractura de columna
- cirugía espinal previa
- el embarazo
- lesión en miembros inferiores
- Cualquier contraindicación a la terapia de ejercicio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo de estudio
Los ejercicios de estabilización del core se realizarán durante 8 semanas, 3 sesiones por día en casa y los ejercicios se supervisarán de forma remota.
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Se dará entrenamiento físico a los participantes en el grupo de estudio en forma de ejercicios básicos de entrenamiento durante 8 semanas.
Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Grupo de control
No se dará ejercicio a los participantes del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pruebas de resistencia del núcleo
Periodo de tiempo: 2 meses
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Estas pruebas constaban de cuatro posiciones y calculaban el tiempo empleado durante la prueba.
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2 meses
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Torque isocinético flexor extensor
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Estas pruebas consisten en la evaluación del par isocinético flexor y extensor.
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación del saldo
Periodo de tiempo: 2 meses
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evaluar el equilibrio del cuerpo utilizando el sistema de equilibrio biodex
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2 meses
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Test de marcha de 6 minutos
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evaluar la capacidad aeróbica y la resistencia midiendo la distancia recorrida en 6 minutos
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2 meses
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Evaluación de funciones
Periodo de tiempo: 2 meses
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Evalúe la discapacidad funcional utilizando el cuestionario del índice de discapacidad de Oswestry.
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2 meses
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Sentido de posición del tronco
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Evaluar el sentido de la posición del tronco
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Finalización primaria (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
24 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de junio de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
21 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
10 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Bariatric surgery
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes no serán compartidos.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .