Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Globální dopad pandemie COVID 19 na péči o mrtvici, mozkovou žilní trombózu a subarachnoidální krvácení

14. listopadu 2022 aktualizováno: Boston Medical Center

Globální dopad pandemie COVID 19 na péči o cévní mozkovou příhodu: Jednoletá následná studie

Bude provedena jednoletá analýza globálních vybraných metrických údajů o cévní mozkové příhodě, která porovná výsledky během pandemie Covid-19 s předpandemickým obdobím. Ve většině zemí to bude odpovídat 1. březnu 2020 až 28. únoru 2021. V některých zemích by období pandemie bylo upraveno pro začátek nárůstu případů (tj. Datum zahájení čínské pandemie by začalo dříve, tj. ledna 2020). Mezi konkrétní metriky, které budou analyzovány, patří:

  1. ischemická cévní mozková příhoda nebo přechodné ischemické ataky (TIA) hospitalizace
  2. hospitalizace s intrakraniálním krvácením
  3. cerebrální žilní trombóza (CVT) hospitalizace (s trombocytopenií nebo bez ní)
  4. CVT mortalita v nemocnici

4) hospitalizace aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení 5) mechanická trombektomie 6) intravenózní trombolýza 7) ruptura aneuryzmatu endovaskulární coiling 8) odstřižení ruptury aneuryzmatu. 9) příjem aneuryzmatického subarachnoidálního krvácení 10) mortalita SAH v nemocnici 11) prezentace SAH od Hunta Hesse Grade

Přehled studie

Detailní popis

Jedná se o retrospektivní, observační, průřezovou, mezinárodní studii na 6 kontinentech a odhadovaných 100 iktových centrech. Metrické diagnózy iktu budou identifikovány jejich kódy Mezinárodní klasifikace nemocí verze 10 (ICD-10) a/nebo klasifikacemi v databázích iktu v zúčastněných centrech. Souhrnný měsíční objem bude získán od 1. ledna 2019 do 31. května 2021. U CVT souvisejících s vakcínami COVID trvá období studie do 30. července 2021

Primární hypotézy, které mají být testovány, jsou:

  • Celkové jednoleté objemy metrik zdvihů se ve srovnání s předchozím rokem sníží.
  • S každou další vlnou COVID dojde k poklesu v porovnání s objemy v předchozím roce, jak bylo vidět u první vlny pandemie COVID-19.
  • Během fáze zavádění vakcíny dojde k zotavení nebo zvýšení objemu mrtvice podle stejných ukazatelů ve srovnání s bezprostředně předchozím obdobím a/nebo ve srovnání se stejným obdobím před rokem.
  • Dojde k poklesu mírné klinické závažnosti u pacientů se subarachnoidálním krvácením, měřeno stupnicí Hunt Hess Grade, souběžně s poklesem mírné závažnosti přijetí iktů pozorovaným v první vlně pandemie. [Mírná závažnost projevu je definována jako Hunt Hess stupeň 0-2, střední až těžká je definována jako Hunt Hess stupeň 3-5.]
  • Během roku pandemie COVID-19 dojde ke zvýšení diagnostiky CVT, a to buď v souvislosti se zvýšeným povědomím o COVID-19 a trombotických příhodách, nebo v souvislosti s hlášenými asociacemi CVT a COVID-19.

ICD kódy používané pro diagnostiku jsou následující:

Ischemická mrtvice, kódy ICD-10

I63.0 Mozkový infarkt

I63.1 Mozkový infarkt v důsledku embolie precerebrálních tepen

I63.2 Mozkový infarkt v důsledku blíže neurčené okluze nebo stenózy precerebrálních tepen

I63.3 Mozkový infarkt v důsledku trombózy mozkových tepen

I63.4 Mozkový infarkt v důsledku embolie mozkových tepen

I63.5 Mozkový infarkt v důsledku blíže neurčené okluze nebo stenózy mozkových tepen

I63.8 Jiný mozkový infarkt

I63.9 Mozkový infarkt, blíže neurčený

Intrakraniální krvácení, kódy MKN-10

I61 Netraumatické intracerebrální krvácení

I61.0 Netraumatické intracerebrální krvácení v hemisféře, subkortikální

I61.1 Netraumatické intracerebrální krvácení v hemisféře, kortikální

I61.2 Netraumatické intracerebrální krvácení v hemisféře, blíže neurčené

I61.3 Netraumatické intracerebrální krvácení v mozkovém kmeni

I61.4 Netraumatické intracerebrální krvácení v mozečku

I61.5 Netraumatické intracerebrální krvácení, intraventrikulární

I61.6 Netraumatické intracerebrální krvácení, mnohočetné lokalizované

I61.8 Jiné netraumatické intracerebrální krvácení

I61.9 Netraumatické intracerebrální krvácení, blíže neurčené

Mozková žilní trombóza, Kódy

G08 Intrakraniální flebitida a tromboflebitida I63.6 Mozkový infarkt v důsledku mozkové žilní trombózy, nepyrogenní I67.6 Nepyrogenní trombóza nitrolebního žilního systému O22.5 Mozková žilní trombóza v těhotenství

Subarachnoidální krvácení, kódy

I60.0 Netraumatické subarachnoidální krvácení z karotického sifonu a bifurkace

I60.1 Netraumatické subarachnoidální krvácení z arteria cerebri media

I60.2 Netraumatické subarachnoidální krvácení z přední komunikační tepny

I60.3 Netraumatické subarachnoidální krvácení ze zadní komunikační tepny

I60.4 Netraumatické subarachnoidální krvácení z bazilární tepny

I60.5 Netraumatické subarachnoidální krvácení z vertebrální tepny

I60.6 Netraumatické subarachnoidální krvácení z jiných intrakraniálních tepen

I60.7 Netraumatické subarachnoidální krvácení z nespecifikované intrakraniální tepny

I60.8 Jiné netraumatické subarachnoidální krvácení

I60.9 Netraumatické subarachnoidální krvácení, blíže neurčené

COVID 19

UO7.1

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

345089

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou analyzována deidentifikovaná data z vybraných metrik iktu identifikovaných pomocí kódů MKN-10 z lékařských záznamů pacientů s cévní mozkovou příhodou ve zhruba 100 až 300 iktových centrech na 6 kontinentech.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Během sledovaného období dostávali péči související s cévní mozkovou příhodou v jednom z iktových center na 6 kontinentech

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trendy v metrikách mrtvice před a během pandemie covid
Časové okno: 12 měsíců
2 až 3měsíční trendy v metrikách mrtvice s 2. nebo 3. vlnou COVID v každé zemi, pomocí webu Hopkins k definování vln státu nebo země, ve které se centrum nachází https://coronavirus.jhu.edu/data /nové případy a srovnání se stejným obdobím předchozího roku Vlna nebo fáze je definována jako rostoucí počet případů COVID-19 s definovaným vrcholem, po kterém následuje pokles případů nebo období minima, ve kterém se přenos snížil.
12 měsíců
Vliv očkování na metriku mrtvice
Časové okno: 12 měsíců
Bude posouzena interakce mezi fází zavádění vakcíny na metrikách cévní mozkové příhody, upravená podle měsíce země, ve kterém bylo 10 % populace očkováno alespoň jednou dávkou, pomocí dat sledování vakcín z https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Závažnost prezentace subarachnoidálního krvácení
Časové okno: 12 měsíců
Závažnost prezentace pacientů se subarachnoidálním krvácením bude hodnocena pomocí Hunt Hess Grade, což je odstupňovaná stupnice používaná k predikci míry úmrtnosti pouze na základě klinických příznaků pozorovaných u pacienta s aneuryzmálním subarachnoidálním krvácením. Existují stupně 0 až 6: 0=Neprasklé aneuryzma bez příznaků; 1 = Asymptomatická nebo minimální bolest hlavy s mírnou šíjovou rigiditou; 1a=Žádná akutní meningeální nebo mozková reakce, ale s fixním neurologickým deficitem; 2 = Středně těžká až silná bolest hlavy, ztuhlost šíje, žádné neurologické deficity kromě obrny hlavových nervů; 3 = Ospalost, zmatenost nebo mírný fokální deficit; 4 = stupor, střední až těžká hemiparéza, možná časná decerebrální rigidita a vegetativní poruchy; 5 = Hluboké kóma, snížená ztuhlost, umírající. Vyšší stupně korelují s větší závažností.
12 měsíců
Klinický výsledek subarachnoidálního krvácení
Časové okno: 12 měsíců
Klinický výsledek bude posuzován podle míry hospitalizační úmrtnosti a propuštění do hospice abstrahovaných ze zdravotní dokumentace.
12 měsíců
Mozková žilní trombóza (CVT)
Časové okno: Březen 2019 až únor 2020, březen 2020 až prosinec 2020, leden 2021 až 31. května 2021
Morálka, trombocytopenie (<150K) související s CVT bude hodnocena před a během pandemie COVID-19 a během fáze zavádění vakcíny
Březen 2019 až únor 2020, březen 2020 až prosinec 2020, leden 2021 až 31. května 2021
Trombocytopenie související s CVT
Časové okno: Březen 2019 až únor 2020, březen 2020 až prosinec 2020, leden 2021 až 31. května 2021
Trombocytopenie související s CVT bude hodnocena před COVID, během COVID a po fázích zavedení vakcíny
Březen 2019 až únor 2020, březen 2020 až prosinec 2020, leden 2021 až 31. května 2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2021

Dokončení studie (Aktuální)

9. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit