Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Global indvirkning af COVID 19-pandemien på slagtilfælde, cerebral venetrombose og subaraknoidal blødning

14. november 2022 opdateret af: Boston Medical Center

Global indvirkning af COVID 19-pandemien på slagtilfælde: 1-årig opfølgningsundersøgelse

En 1-årig analyse af globale udvalgte slagtilfælde-metriske data vil blive udført for at sammenligne resultaterne under Covid-19-pandemien med den præ-pandemiperiode. I de fleste lande vil dette svare til 1. marts 2020 til 28. februar 2021. I nogle lande vil pandemiperioden blive justeret for begyndende tilfælde af stigning (dvs. Kina-pandemiens startdato ville begynde tidligere, dvs. januar 2020). De specifikke målinger, der vil blive analyseret, omfatter:

  1. iskæmisk slagtilfælde eller forbigående iskæmiske anfald (TIA) indlæggelser
  2. intrakranielle blødninger indlæggelser
  3. cerebral venetrombose (CVT) indlæggelser (med eller uden trombocytopeni)
  4. CVT-dødelighed på hospitalet

4) aneurysmal subarachnoid blødning indlæggelser 5) mekanisk trombektomi 6) intravenøs trombolyse 7) ruptureret aneurisme endovaskulær coiling 8) ruptureret aneurisme klipning. 9) indlæggelser af aneurysmal subaraknoidal blødning 10) SAH-dødelighed på hospitalet 11) SAH-præsentation af Hunt Hess Grade

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette er en retrospektiv, observationel, tværsnits, international undersøgelse på tværs af 6 kontinenter og anslået 100 slagtilfældecentre. De metriske slagtilfælde-diagnoser vil blive identificeret ved deres International Classification of Diseases version 10 (ICD-10) koder og/eller klassifikationer i slagtilfældedatabaser på deltagende centre. Samlet månedlig mængde vil blive opnået fra 1. januar 2019 til 31. maj 2021. For CVT relateret til COVID-vaccinehændelser, forlænges undersøgelsesperioden indtil 30. juli 2021

De primære hypoteser, der skal testes, er:

  • De overordnede 1-årige volumener af slagtilfælde-målingerne vil blive reduceret sammenlignet med det foregående år.
  • Med hver efterfølgende COVID-bølge vil der være et fald i forhold til de foregående års mængder, som det blev set med den første COVID-19-bølge af pandemien.
  • En genopretning eller stigning i slagvolumen vil forekomme under vaccinens udrulningsfase på samme målinger sammenlignet med den umiddelbart foregående periode og/eller sammenlignet med samme periode et år før.
  • Der vil være et fald i mild klinisk sværhedsgrad i præsentationen af ​​patienter med subaraknoidal blødning målt ved Hunt Hess-gradeskalaen, parallelt med faldet i mild sværhedsgrad af slagtilfældeindlæggelser set med den første bølge af pandemien. [Mild sværhedsgrad af præsentation er defineret som Hunt Hess Grade 0-2, moderat til svær er defineret som Hunt Hess Grade 3-5.]
  • Der vil være en stigning i antallet af CVT-diagnoser i løbet af COVID-19-pandemiåret, enten relateret til øget bevidsthed om COVID-19 og trombotiske hændelser eller relateret til rapporterede associationer af CVT og COVID-19.

ICD-koderne, der bruges til diagnosen, er som følger:

Iskæmisk slagtilfælde, ICD-10 koder

I63.0 Hjerneinfarkt

I63.1 Cerebralt infarkt på grund af emboli i præcerebrale arterier

I63.2 Cerebral infarkt på grund af uspecificeret okklusion eller stenose af præcerebrale arterier

I63.3 Cerebralt infarkt på grund af trombose i cerebrale arterier

I63.4 Cerebralt infarkt på grund af emboli i cerebrale arterier

I63.5 Cerebral infarkt på grund af uspecificeret okklusion eller stenose af cerebrale arterier

I63.8 Andet hjerneinfarkt

I63.9 Cerebralt infarkt, uspecificeret

Intrakraniel blødning, ICD-10 koder

I61 Ikke-traumatisk intracerebral blødning

I61.0 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i hemisfæren, subkortikal

I61.1 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i hemisfæren, kortikal

I61.2 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i hemisfæren, uspecificeret

I61.3 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i hjernestammen

I61.4 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i cerebellum

I61.5 Ikke-traumatisk intracerebral blødning, intraventrikulær

I61.6 Ikke-traumatisk intracerebral blødning, multipel lokaliseret

I61.8 Anden ikke-traumatisk intracerebral blødning

I61.9 Ikke-traumatisk intracerebral blødning, uspecificeret

Cerebral venetrombose, koder

G08 Intrakraniel flebitis og tromboflebitis I63.6 Cerebral infarkt på grund af cerebral venetrombose, ikke-pyrogen I67.6 Nonpyrogen trombose af intrakranielt venesystem O22.5 Cerebral venetrombose under graviditet

Subaraknoidal blødning, koder

I60.0 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra carotis sifon og bifurkation

I60.1 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra den midterste cerebrale arterie

I60.2 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra anterior kommunikerende arterie

I60.3 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra den posteriore kommunikerende arterie

I60.4 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra basilararterie

I60.5 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra vertebral arterie

I60.6 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra andre intrakranielle arterier

I60.7 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra uspecificeret intrakraniel arterie

I60.8 Anden ikke-traumatisk subaraknoidal blødning

I60.9 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning, uspecificeret

COVID-19

UO7.1

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

345089

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

De-identificerede data fra udvalgte slagtilfælde-metrikker identificeret ved ICD-10-koder fra medicinske journaler for slagtilfældepatienter i omkring 100 til 300 slagtilfældecentre i 6 kontinenter vil blive analyseret.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtog slagtilfælderelateret pleje i undersøgelsesperioden i et af slagtilfældecentrene på tværs af 6 kontinenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tendenser i slagtilfælde-målinger før og under covid-pandemien
Tidsramme: 12 måneder
2- til 3-måneders tendenser i slagtilfælde-metrics med COVID 2. eller 3. bølge i hvert land, ved at bruge Hopkins-webstedet til at definere bølger af enten den stat eller det land, hvor centret er placeret https://coronavirus.jhu.edu/data /nye-tilfælde og sammenlign med samme periode foregående år En bølge eller fase er defineret som et stigende antal COVID-19-tilfælde med et defineret toppunkt, efterfulgt af et fald i tilfælde eller bundperiode, hvor transmissionen var faldet.
12 måneder
Vaccinationsindvirkning på slagtilfælde
Tidsramme: 12 måneder
Interaktionen mellem vaccineudrulningsfasen på slagtilfælde-målinger vil blive vurderet, justeret efter landemåned, hvor 10 % af befolkningen er blevet vaccineret med mindst 1 dosis ved hjælp af vaccinesporingsdata fra https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sværhedsgraden af ​​subarachnoid blødning præsentation
Tidsramme: 12 måneder
Sværhedsgraden af ​​præsentationen af ​​patienter med subarachnoid blødning vil blive vurderet ved hjælp af Hunt Hess Grade, som er en gradueret skala, der bruges til at forudsige dødelighedsraten udelukkende baseret på de kliniske træk, der ses hos en patient, der præsenterer en aneurysmal subaraknoidal blødning. Der er grad 0 til 6: 0=Ubrudt aneurisme uden symptomer; 1=Asymptomatisk eller minimal hovedpine med let nakkestivhed; 1a=Ingen akut meningeal eller hjernereaktion, men med fikseret neurologisk underskud; 2=Moderat til svær hovedpine, nakkestivhed, ingen andre neurologiske mangler end kranienerveparese; 3=Døsig, forvirret eller let fokal underskud; 4=stupor, moderat til svær hemiparese, mulig tidlig decerebrat stivhed og vegetative forstyrrelser; 5=Dyb koma, decerebreret stivhed, døende. Højere karakterer er korreleret med større sværhedsgrad.
12 måneder
Klinisk udfald af subaraknoidal blødning
Tidsramme: 12 måneder
Det kliniske resultat vil blive vurderet ud fra antallet af dødeligheder på hospitalet og udskrivning til hospice udtaget fra lægejournaler.
12 måneder
Cerebral venetrombose (CVT)
Tidsramme: Marts 2019 til februar 2020, marts 2020 til december 2020, januar 2021 til 31. maj 2021
Moral, trombocytopeni (<150K) relateret til CVT vil blive vurderet før og under COVID-19-pandemien og under udrulningsfasen af ​​vaccinen
Marts 2019 til februar 2020, marts 2020 til december 2020, januar 2021 til 31. maj 2021
CVT-relateret trombocytopeni
Tidsramme: Marts 2019 til februar 2020, marts 2020 til december 2020, januar 2021 til 31. maj 2021
Trombocytopeni relateret til CVT vil blive vurderet præ-COVID, under COVID, og ​​post-vaccine udrulningsfaser
Marts 2019 til februar 2020, marts 2020 til december 2020, januar 2021 til 31. maj 2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Ledende efterforsker: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2021

Studieafslutning (Faktiske)

9. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner