Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Глобальное влияние пандемии COVID-19 на лечение инсульта, церебрального венозного тромбоза и субарахноидального кровоизлияния

14 ноября 2022 г. обновлено: Boston Medical Center

Глобальное влияние пандемии COVID-19 на лечение инсульта: последующее исследование в течение 1 года

Будет проведен годовой анализ глобальных данных о выбранных показателях инсульта, сравнивающих результаты во время пандемии Covid-19 с допандемическим периодом. В большинстве стран это будет соответствовать периоду с 1 марта 2020 года по 28 февраля 2021 года. В некоторых странах период пандемии будет скорректирован с учетом начала всплеска заболеваемости (т. Дата начала пандемии в Китае начнется раньше, т.е. январь 2020 г.). Конкретные показатели, которые будут проанализированы, включают:

  1. госпитализация в связи с ишемическим инсультом или транзиторной ишемической атакой (ТИА)
  2. внутричерепное кровоизлияние госпитализация
  3. церебральный венозный тромбоз (ЦВТ) госпитализация (с тромбоцитопенией или без нее)
  4. Внутрибольничная смертность от ТЦВ

4) госпитализация по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния 5) механическая тромбэктомия 6) внутривенный тромболизис 7) эндоваскулярная спиральная спираль разрыва аневризмы 8) клипирование разрыва аневризмы. 9) госпитализация по поводу аневризматического субарахноидального кровоизлияния 10) внутрибольничная летальность САК 11) клиническая картина САК по Hunt Hess Grade

Обзор исследования

Подробное описание

Это ретроспективное, обсервационное, кросс-секционное, международное исследование, проведенное на 6 континентах и ​​в 100 инсультных центрах. Диагнозы показателей инсульта будут обозначаться их кодами Международной классификации болезней версии 10 (МКБ-10) и/или классификациями в базах данных по инсульту в участвующих центрах. Совокупный месячный объем будет получен с 1 января 2019 года по 31 мая 2021 года. Для CVT, связанных с событиями, связанными с вакциной против COVID, период исследования продлевается до 30 июля 2021 г.

Основные гипотезы, подлежащие проверке, следующие:

  • Общие годовые объемы показателей инсульта будут уменьшены по сравнению с предыдущим годом.
  • С каждой последующей волной COVID будет происходить снижение объемов по сравнению с предыдущим годом, как это было с первой волной пандемии COVID-19.
  • Восстановление или увеличение ударного объема будет происходить на этапе развертывания вакцины по тем же показателям, что и по сравнению с непосредственно предшествующим периодом и/или по сравнению с тем же периодом годом ранее.
  • Будет наблюдаться снижение легкой клинической тяжести у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием, измеряемое по шкале Hunt Hess Grade, параллельно со снижением легкой степени тяжести госпитализаций при инсульте, наблюдавшимся во время первой волны пандемии. [Легкая тяжесть проявления определяется как степень 0-2 по шкале Ханта-Хесса, средняя или тяжелая определяется как степень 3-5 по шкале Ханта-Хесса.]
  • В течение года пандемии COVID-19 будет увеличиваться число диагнозов ЦВТ, что связано либо с повышенной осведомленностью о COVID-19 и тромботических событиях, либо в связи с сообщениями об ассоциации ЦВТ и COVID-19.

Коды МКБ, используемые для диагностики, следующие:

Ишемический инсульт, коды МКБ-10

I63.0 Церебральный инфаркт

I63.1 Инфаркт головного мозга вследствие эмболии прецеребральных артерий

I63.2 Инфаркт головного мозга вследствие неуточненной окклюзии или стеноза прецеребральных артерий

I63.3 Инфаркт головного мозга вследствие тромбоза церебральных артерий

I63.4 Инфаркт головного мозга вследствие эмболии церебральных артерий

I63.5 Инфаркт головного мозга вследствие неуточненной окклюзии или стеноза церебральных артерий

I63.8 Другой инфаркт головного мозга

I63.9 Инфаркт головного мозга неуточненный

Внутричерепное кровоизлияние, коды МКБ-10

I61 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние

I61.0 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние в полушарие подкорковое

I61.1 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние в кору полушария

I61.2 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние в полушарие неуточненное

I61.3 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние в ствол головного мозга

I61.4 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние в мозжечок

I61.5 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние внутрижелудочковое

I61.6 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние множественное локализованное

I61.8 Другое нетравматическое внутримозговое кровоизлияние

I61.9 Нетравматическое внутримозговое кровоизлияние неуточненное

Церебральный венозный тромбоз, Коды

G08 Внутричерепной флебит и тромбофлебит I63.6 Инфаркт головного мозга вследствие церебрального венозного тромбоза, апирогенный I67.6 Непирогенный тромбоз внутричерепной венозной системы O22.5 Тромбоз церебральных вен при беременности

Субарахноидальное кровоизлияние, Коды

I60.0 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние из сифона и бифуркации сонной артерии

I60.1 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние из средней мозговой артерии

I60.2 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние из передней соединительной артерии

I60.3 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние из задней соединительной артерии

I60.4 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние из основной артерии

I60.5 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние из позвоночной артерии

I60.6 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние из других внутричерепных артерий

I60.7 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние из неуточненной внутричерепной артерии

I60.8 Другое нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние

I60.9 Нетравматическое субарахноидальное кровоизлияние неуточненное

COVID-19

UO7.1

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

345089

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02118
        • Boston Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Будут проанализированы деидентифицированные данные по выбранным показателям инсульта, идентифицированным кодами МКБ-10 из медицинских карт пациентов с инсультом примерно в 100–300 инсультных центрах на 6 континентах.

Описание

Критерии включения:

  • Получал помощь в связи с инсультом в течение периода исследования в одном из инсультных центров на 6 континентах.

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тенденции показателей инсульта до и во время пандемии covid
Временное ограничение: 12 месяцев
Тенденции показателей инсульта за 2–3 месяца с COVID-2 или 3-й волной в каждой стране с использованием веб-сайта Хопкинса для определения волн штата или страны, в которой расположен центр https://coronavirus.jhu.edu/data /new-cases и сравнить с тем же периодом предыдущего года Волна или фаза определяется как рост числа случаев COVID-19 с определенным пиком, за которым следует снижение числа случаев или минимальный период, когда передача снизилась.
12 месяцев
Влияние вакцинации на показатели инсульта
Временное ограничение: 12 месяцев
Взаимодействие между этапом развертывания вакцины и показателями инсульта будет оцениваться с поправкой на месяц страны, в котором 10% населения было вакцинировано как минимум 1 дозой, с использованием данных системы отслеживания вакцин из https://ourworldindata.org/covid-vaccinations. .
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тяжесть проявления субарахноидального кровоизлияния
Временное ограничение: 12 месяцев
Тяжесть течения у пациентов с субарахноидальным кровоизлиянием будет оцениваться с использованием шкалы Ханта-Хесса, которая представляет собой градуированную шкалу, используемую для прогнозирования уровня смертности исключительно на основании клинических признаков, наблюдаемых у пациента с аневризматическим субарахноидальным кровоизлиянием. Существуют степени от 0 до 6: 0 = неразорвавшаяся аневризма без симптомов; 1 = бессимптомная или минимальная головная боль с легкой ригидностью затылочных мышц; 1а = нет острой менингеальной или мозговой реакции, но с фиксированным неврологическим дефицитом; 2 = головная боль от умеренной до сильной, ригидность затылочных мышц, отсутствие неврологического дефицита, кроме паралича черепных нервов; 3 = Сонливость, спутанность сознания или легкий очаговый дефицит; 4 = ступор, умеренный или тяжелый гемипарез, возможная ранняя децеребрационная ригидность и вегетативные нарушения; 5=Глубокая кома, децеребрационная ригидность, агония. Более высокие оценки коррелируют с большей степенью тяжести.
12 месяцев
Клинический исход субарахноидального кровоизлияния
Временное ограничение: 12 месяцев
Клинический исход будет оцениваться по показателям внутрибольничной смертности и выписки из хосписов, извлеченным из медицинских записей.
12 месяцев
Церебральный венозный тромбоз (ЦВТ)
Временное ограничение: С марта 2019 г. по февраль 2020 г., с марта 2020 г. по декабрь 2020 г., с января 2021 г. по 31 мая 2021 г.
Нравственность, тромбоцитопения (<150K), связанная с ТЦВ, будет оцениваться до и во время пандемии COVID-19, а также на этапе развертывания вакцины.
С марта 2019 г. по февраль 2020 г., с марта 2020 г. по декабрь 2020 г., с января 2021 г. по 31 мая 2021 г.
Тромбоцитопения, связанная с ЦВТ
Временное ограничение: С марта 2019 г. по февраль 2020 г., с марта 2020 г. по декабрь 2020 г., с января 2021 г. по 31 мая 2021 г.
Тромбоцитопения, связанная с ЦВТ, будет оцениваться до COVID, во время COVID и на этапах развертывания вакцины.
С марта 2019 г. по февраль 2020 г., с марта 2020 г. по декабрь 2020 г., с января 2021 г. по 31 мая 2021 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Главный следователь: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 ноября 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 ноября 2022 г.

Последняя проверка

1 ноября 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • NHSR-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться