- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04934020
COVID 19 팬데믹이 뇌졸중 치료, 뇌정맥 혈전증, 지주막하 출혈에 미치는 세계적인 영향
COVID 19 팬데믹이 뇌졸중 치료에 미치는 글로벌 영향: 1년 추적 연구
Covid-19 팬데믹 기간과 팬데믹 이전 기간의 결과를 비교하는 1년간의 전 세계 뇌졸중 지표 데이터 분석이 수행됩니다. 대부분의 국가에서 이는 2020년 3월 1일부터 2021년 2월 28일에 해당합니다. 일부 국가에서는 대유행 기간이 사례 급증(즉, 중국 대유행 시작 날짜는 더 일찍 시작됩니다. 2020년 1월). 분석할 특정 메트릭은 다음과 같습니다.
- 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 입원
- 두개내 출혈 입원
- 대뇌 정맥 혈전증(CVT) 입원(혈소판 감소증이 있거나 없는 경우)
- CVT 병원 내 사망률
4) 동맥류 지주막하출혈 입원 5) 기계적 혈전제거술 6) 정맥내 혈전용해술 7) 파열된 동맥류 혈관내 코일링 8) 파열된 동맥류 클리핑. 9) 동맥류성 지주막하 출혈 입원 10) SAH 원내 사망률 11) Hunt Hess Grade에 의한 SAH 발표
연구 개요
상세 설명
이것은 6개 대륙과 약 100개의 뇌졸중 센터에 걸친 후향적, 관찰적, 단면적, 국제적 연구입니다. 뇌졸중 메트릭 진단은 ICD-10(International Classification of Diseases version 10) 코드 및/또는 참여 센터의 뇌졸중 데이터베이스 분류로 식별됩니다. 2019년 1월 1일부터 2021년 5월 31일까지 월간 총 거래량을 얻습니다. COVID 백신 이벤트와 관련된 CVT의 경우 연구 기간이 2021년 7월 30일까지 연장됩니다.
테스트할 기본 가설은 다음과 같습니다.
- 뇌졸중 지표의 전체 1년 분량은 이전 연도에 비해 감소할 것입니다.
- COVID-19 대유행의 첫 번째 물결에서 볼 수 있듯이 각 후속 COVID 물결과 함께 전년도 볼륨과 관련하여 감소가 있을 것입니다.
- 바로 이전 기간 및/또는 1년 전 같은 기간과 비교하여 동일한 지표에서 백신 롤아웃 단계 중에 뇌졸중 볼륨의 회복 또는 증가가 발생할 것입니다.
- 헌트 헤스 등급 척도로 측정한 지주막하 출혈 환자의 경미한 임상적 중증도가 감소할 것이며, 대유행의 첫 번째 물결에서 나타난 뇌졸중 입원의 경미한 중증도 감소와 병행할 것입니다. [경미한 중증도는 Hunt Hess Grade 0-2로 정의되며, 중등도 내지 중증은 Hunt Hess Grade 3-5로 정의됩니다.]
- COVID-19 대유행 연도에는 COVID-19 및 혈전증에 대한 인식이 높아지거나 보고된 CVT와 COVID-19의 연관성과 관련하여 CVT 진단이 증가할 것입니다.
진단에 사용되는 ICD 코드는 다음과 같습니다.
허혈성 뇌졸중, ICD-10 코드
I63.0 : 뇌경색
I63.1 : 뇌전 동맥의 색전증으로 인한 뇌경색
I63.2 : 뇌전동맥의 상세불명 폐색 또는 협착으로 인한 뇌경색
I63.3 : 뇌동맥의 혈전증으로 인한 뇌경색
I63.4 뇌동맥 색전증으로 인한 뇌경색
I63.5 : 대뇌동맥의 상세불명 폐색 또는 협착으로 인한 뇌경색
I63.8 : 기타 뇌경색
I63.9 : 상세불명의 뇌경색
두개내 출혈, ICD-10 코드
I61 비외상성 뇌내출혈
I61.0 : 반구의 비외상성 뇌내출혈, 피질하출혈
I61.1 : 대뇌반구의 비외상성 뇌내출혈, 피질
I61.2 : 상세불명의 반구의 비외상성 뇌내출혈
I61.3 : 뇌간의 비외상성 뇌내출혈
I61.4 : 소뇌의 비외상성 뇌내출혈
I61.5 비외상성 뇌내출혈, 뇌실내출혈
I61.6 비외상성 뇌내출혈, 다발성 국소화
I61.8 : 기타 비외상성 뇌내출혈
I61.9 : 상세불명의 비외상성 뇌내출혈
대뇌 정맥 혈전증, 코드
G08 두개내 정맥염 및 혈전정맥염 I63.6 Cerebral infarction due to cerebral venous thrombosis, nonpyrogenic
지주막하 출혈, 코드
I60.0 경동맥 사이펀 및 분기로 인한 비외상성 지주막하 출혈
I60.1 : 중간대뇌동맥의 비외상성 지주막하출혈
I60.2 : 전교통동맥의 비외상성 지주막하출혈
I60.3 : 후교통동맥의 비외상성 지주막하출혈
I60.4 기저 동맥의 비외상성 지주막하 출혈
I60.5 척추동맥의 비외상성 지주막하출혈
I60.6 기타 두개내 동맥으로부터의 비외상성 지주막하 출혈
I60.7 상세불명의 두개내 동맥으로부터의 비외상성 지주막하 출혈
I60.8 : 기타 비외상성 지주막하 출혈
I60.9 : 상세불명의 비외상성 지주막하 출혈
코로나 19
UO7.1
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Grady Memorial Hospital, Emory University
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Boston Medical Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연구 기간 동안 6개 대륙의 뇌졸중 센터 중 한 곳에서 뇌졸중 관련 치료를 받았습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나 팬데믹 이전과 이후의 뇌졸중 통계 동향
기간: 12 개월
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홉킨스 웹사이트를 사용하여 센터가 위치한 주 또는 국가의 파동을 정의하는 각 국가의 COVID 2차 또는 3차 파동에 대한 뇌졸중 통계의 2~3개월 추세 https://coronavirus.jhu.edu/data /new-cases 및 전년 동기와 비교 파동 또는 단계는 COVID-19 사례 수가 증가하는 것으로 정의되며 정의된 최고점 이후 사례 감소 또는 전송이 감소한 최저 기간으로 정의됩니다.
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12 개월
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뇌졸중 지표에 대한 예방 접종의 영향
기간: 12 개월
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Https://ourworldindata.org/covid-vaccinations의 백신 추적기 데이터를 사용하여 인구의 10%가 최소 1회 접종으로 예방 접종을 받은 국가 월별로 조정하여 뇌졸중 지표에 대한 백신 출시 단계 간의 상호 작용을 평가합니다. .
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지주막하출혈의 중증도
기간: 12 개월
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지주막하 출혈이 있는 환자의 증상 중증도는 동맥류 지주막하 출혈이 있는 환자에서 보이는 임상 특징만을 기준으로 사망률을 예측하는 데 사용되는 등급 척도인 Hunt Hess 등급을 사용하여 평가됩니다.
등급 0 내지 6이 있다: 0 = 증상이 없는 파열되지 않은 동맥류; 1 = 경미한 목덜미 경직을 동반한 무증상 또는 경미한 두통; 1a = 급성 수막 또는 뇌 반응은 없지만 고정된 신경학적 결손이 있음; 2 = 중등도 내지 중증 두통, 목덜미 강직, 뇌신경 마비 이외의 신경학적 결손 없음; 3 = 졸음, 혼돈 또는 가벼운 초점 결손; 4 = 혼미, 중등도 내지 중증 편마비, 조기 제뇌 경직 가능성 및 식물 장애; 5 = 깊은 혼수 상태, 대뇌 강직, 빈사 상태.
등급이 높을수록 심각도가 높아집니다.
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12 개월
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지주막하출혈 임상결과
기간: 12 개월
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임상 결과는 의료 기록에서 추출한 병원 내 사망률 및 호스피스로의 퇴원 비율로 평가됩니다.
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12 개월
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대뇌 정맥 혈전증(CVT)
기간: 2019년 3월~2020년 2월, 2020년 3월~2020년 12월, 2021년 1월~2021년 5월 31일
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도덕성, CVT와 관련된 혈소판 감소증(<150K)은 COVID-19 대유행 전과 도중, 그리고 백신 롤아웃 단계 중에 평가됩니다.
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2019년 3월~2020년 2월, 2020년 3월~2020년 12월, 2021년 1월~2021년 5월 31일
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CVT 관련 혈소판 감소증
기간: 2019년 3월~2020년 2월, 2020년 3월~2020년 12월, 2021년 1월~2021년 5월 31일
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CVT와 관련된 혈소판 감소증은 COVID 이전, COVID 기간 및 백신 롤아웃 단계 이후에 평가됩니다.
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2019년 3월~2020년 2월, 2020년 3월~2020년 12월, 2021년 1월~2021년 5월 31일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
- 수석 연구원: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Nogueira RG, Abdalkader M, Qureshi MM, Frankel MR, Mansour OY, Yamagami H, Qiu Z, Farhoudi M, Siegler JE, Yaghi S, Raz E, Sakai N, Ohara N, Piotin M, Mechtouff L, Eker O, Chalumeau V, Kleinig TJ, Pop R, Liu J, Winters HS, Shang X, Vasquez AR, Blasco J, Arenillas JF, Martinez-Galdamez M, Brehm A, Psychogios MN, Lylyk P, Haussen DC, Al-Bayati AR, Mohammaden MH, Fonseca L, Luis Silva M, Montalverne F, Renieri L, Mangiafico S, Fischer U, Gralla J, Frei D, Chugh C, Mehta BP, Nagel S, Mohlenbruch M, Ortega-Gutierrez S, Farooqui M, Hassan AE, Taylor A, Lapergue B, Consoli A, Campbell BC, Sharma M, Walker M, Van Horn N, Fiehler J, Nguyen HT, Nguyen QT, Watanabe D, Zhang H, Le HV, Nguyen VQ, Shah R, Devlin T, Khandelwal P, Linfante I, Izzath W, Lavados PM, Olavarria VV, Sampaio Silva G, de Carvalho Sousa AV, Kirmani J, Bendszus M, Amano T, Yamamoto R, Doijiri R, Tokuda N, Yamada T, Terasaki T, Yazawa Y, Morris JG, Griffin E, Thornton J, Lavoie P, Matouk C, Hill MD, Demchuk AM, Killer-Oberpfalzer M, Nahab F, Altschul D, Ramos-Pachon A, Perez de la Ossa N, Kikano R, Boisseau W, Walker G, Cordina SM, Puri A, Luisa Kuhn A, Gandhi D, Ramakrishnan P, Novakovic-White R, Chebl A, Kargiotis O, Czap A, Zha A, Masoud HE, Lopez C, Ozretic D, Al-Mufti F, Zie W, Duan Z, Yuan Z, Huang W, Hao Y, Luo J, Kalousek V, Bourcier R, Guile R, Hetts S, Al-Jehani HM, AlHazzani A, Sadeghi-Hokmabadi E, Teleb M, Payne J, Lee JS, Hong JM, Sohn SI, Hwang YH, Shin DH, Roh HG, Edgell R, Khatri R, Smith A, Malik A, Liebeskind D, Herial N, Jabbour P, Magalhaes P, Ozdemir AO, Aykac O, Uwatoko T, Dembo T, Shimizu H, Sugiura Y, Miyashita F, Fukuda H, Miyake K, Shimbo J, Sugimura Y, Beer-Furlan A, Joshi K, Catanese L, Abud DG, Neto OG, Mehrpour M, Al Hashmi A, Saqqur M, Mostafa A, Fifi JT, Hussain S, John S, Gupta R, Sivan-Hoffmann R, Reznik A, Sani AF, Geyik S, Akil E, Churojana A, Ghoreishi A, Saadatnia M, Sharifipour E, Ma A, Faulder K, Wu T, Leung L, Malek A, Voetsch B, Wakhloo A, Rivera R, Barrientos Iman DM, Pikula A, Lioutas VA, Thomalla G, Birnbaum L, Machi P, Bernava G, McDermott M, Kleindorfer D, Wong K, Patterson MS, Fiorot JA Jr, Huded V, Mack W, Tenser M, Eskey C, Multani S, Kelly M, Janardhan V, Cornett O, Singh V, Murayama Y, Mokin M, Yang P, Zhang X, Yin C, Han H, Peng Y, Chen W, Crosa R, Frudit ME, Pandian JD, Kulkarni A, Yagita Y, Takenobu Y, Matsumaru Y, Yamada S, Kono R, Kanamaru T, Yamazaki H, Sakaguchi M, Todo K, Yamamoto N, Sonoda K, Yoshida T, Hashimoto H, Nakahara I, Cora E, Volders D, Ducroux C, Shoamanesh A, Ospel J, Kaliaev A, Ahmed S, Rashid U, Rebello LC, Pereira VM, Fahed R, Chen M, Sheth SA, Palaiodimou L, Tsivgoulis G, Chandra R, Koyfman F, Leung T, Khosravani H, Dharmadhikari S, Frisullo G, Calabresi P, Tsiskaridze A, Lobjanidze N, Grigoryan M, Czlonkowska A, de Sousa DA, Demeestere J, Liang C, Sangha N, Lutsep HL, Ayo-Martin O, Cruz-Culebras A, Tran AD, Young CY, Cordonnier C, Caparros F, De Lecinana MA, Fuentes B, Yavagal D, Jovin T, Spelle L, Moret J, Khatri P, Zaidat O, Raymond J, Martins S, Nguyen T. Global impact of COVID-19 on stroke care. Int J Stroke. 2021 Jul;16(5):573-584. doi: 10.1177/1747493021991652. Epub 2021 Mar 29.
- Nguyen TN, Haussen DC, Qureshi MM, Yamagami H, Fujinaka T, Mansour OY, Abdalkader M, Frankel M, Qiu Z, Taylor A, Lylyk P, Eker OF, Mechtouff L, Piotin M, Lima FO, Mont'Alverne F, Izzath W, Sakai N, Mohammaden M, Al-Bayati AR, Renieri L, Mangiafico S, Ozretic D, Chalumeau V, Ahmad S, Rashid U, Hussain SI, John S, Griffin E, Thornton J, Fiorot JA, Rivera R, Hammami N, Cervantes-Arslanian AM, Dasenbrock HH, Vu HL, Nguyen VQ, Hetts S, Bourcier R, Guile R, Walker M, Sharma M, Frei D, Jabbour P, Herial N, Al-Mufti F, Ozdemir AO, Aykac O, Gandhi D, Chugh C, Matouk C, Lavoie P, Edgell R, Beer-Furlan A, Chen M, Killer-Oberpfalzer M, Pereira VM, Nicholson P, Huded V, Ohara N, Watanabe D, Shin DH, Magalhaes PS, Kikano R, Ortega-Gutierrez S, Farooqui M, Abou-Hamden A, Amano T, Yamamoto R, Weeks A, Cora EA, Sivan-Hoffmann R, Crosa R, Mohlenbruch M, Nagel S, Al-Jehani H, Sheth SA, Lopez Rivera VS, Siegler JE, Sani AF, Puri AS, Kuhn AL, Bernava G, Machi P, Abud DG, Pontes-Neto OM, Wakhloo AK, Voetsch B, Raz E, Yaghi S, Mehta BP, Kimura N, Murakami M, Lee JS, Hong JM, Fahed R, Walker G, Hagashi E, Cordina SM, Roh HG, Wong K, Arenillas JF, Martinez-Galdamez M, Blasco J, Rodriguez Vasquez A, Fonseca L, Silva ML, Wu TY, John S, Brehm A, Psychogios M, Mack WJ, Tenser M, Todaka T, Fujimura M, Novakovic R, Deguchi J, Sugiura Y, Tokimura H, Khatri R, Kelly M, Peeling L, Murayama Y, Winters HS, Wong J, Teleb M, Payne J, Fukuda H, Miyake K, Shimbo J, Sugimura Y, Uno M, Takenobu Y, Matsumaru Y, Yamada S, Kono R, Kanamaru T, Morimoto M, Iida J, Saini V, Yavagal D, Bushnaq S, Huang W, Linfante I, Kirmani J, Liebeskind DS, Szeder V, Shah R, Devlin TG, Birnbaum L, Luo J, Churojana A, Masoud HE, Lopez CY, Steinfort B, Ma A, Hassan AE, Al Hashmi A, McDermott M, Mokin M, Chebl A, Kargiotis O, Tsivgoulis G, Morris JG, Eskey CJ, Thon J, Rebello L, Altschul D, Cornett O, Singh V, Pandian J, Kulkarni A, Lavados PM, Olavarria VV, Todo K, Yamamoto Y, Silva GS, Geyik S, Johann J, Multani S, Kaliaev A, Sonoda K, Hashimoto H, Alhazzani A, Chung DY, Mayer SA, Fifi JT, Hill MD, Zhang H, Yuan Z, Shang X, Castonguay AC, Gupta R, Jovin TG, Raymond J, Zaidat OO, Nogueira RG; SVIN COVID-19 Registry, the Middle East North Africa Stroke and Interventional Neurotherapies Organization (MENA-SINO); Japanese Society of Vascular and Interventional Neurology Society (JVIN). Decline in subarachnoid haemorrhage volumes associated with the first wave of the COVID-19 pandemic. Stroke Vasc Neurol. 2021 Dec;6(4):542-552. doi: 10.1136/svn-2020-000695. Epub 2021 Mar 26.
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Tokuda N, Yamada T, Terasaki T, Yazawa Y, Uwatoko T, Dembo T, Shimizu H, Sugiura Y, Miyashita F, Fukuda H, Miyake K, Shimbo J, Sugimura Y, Yagita Y, Takenobu Y, Matsumaru Y, Yamada S, Kono R, Kanamaru T, Yamazaki H, Sakaguchi M, Todo K, Yamamoto N, Sonoda K, Yoshida T, Hashimoto H, Nakahara I, Kondybayeva A, Faizullina K, Kamenova S, Zhanuzakov M, Baek JH, Hwang Y, Lee JS, Lee SB, Moon J, Park H, Seo JH, Seo KD, Sohn SI, Young CJ, Ahdab R, Wan Zaidi WA, Aziz ZA, Basri HB, Chung LW, Ibrahim AB, Ibrahim KA, Looi I, Tan WY, Yahya NW, Groppa S, Leahu P, Al Hashmi AM, Imam YZ, Akhtar N, Pineda-Franks MC, Co CO, Kandyba D, Alhazzani A, Al-Jehani H, Tham CH, Mamauag MJ, Venketasubramanian N, Chen CH, Tang SC, Churojana A, Akil E, Aykac O, Ozdemir AO, Giray S, Hussain SI, John S, Le Vu H, Tran AD, Nguyen HH, Nhu Pham T, Nguyen TH, Nguyen TQ, Gattringer T, Enzinger C, Killer-Oberpfalzer M, Bellante F, De Blauwe S, Vanhooren G, De Raedt S, Dusart A, Lemmens R, Ligot N, Pierre Rutgers M, Yperzeele L, Alexiev F, Sakelarova T, Bedekovic MR, Budincevic H, Cindric I, Hucika Z, Ozretic D, Saric MS, Pfeifer F, Karpowic I, Cernik D, Sramek M, Skoda M, Hlavacova H, Klecka L, Koutny M, Vaclavik D, Skoda O, Fiksa J, Hanelova K, Nevsimalova M, Rezek R, Prochazka P, Krejstova G, Neumann J, Vachova M, Brzezanski H, Hlinovsky D, Tenora D, Jura R, Jurak L, Novak J, Novak A, Topinka Z, Fibrich P, Sobolova H, Volny O, Krarup Christensen H, Drenck N, Klingenberg Iversen H, Simonsen CZ, Truelsen TC, Wienecke T, Vibo R, Gross-Paju K, Toomsoo T, Antsov K, Caparros F, Cordonnier C, Dan M, Faucheux JM, Mechtouff L, Eker O, Lesaine E, Ondze B, Peres R, Pico F, Piotin M, Pop R, Rouanet F, Gubeladze T, Khinikadze M, Lobjanidze N, Tsiskaridze A, Nagel S, Ringleb PA, Rosenkranz M, Schmidt H, Sedghi A, Siepmann T, Szabo K, Thomalla G, Palaiodimou L, Sagris D, Kargiotis O, Klivenyi P, Szapary L, Tarkanyi G, Adami A, Bandini F, Calabresi P, Frisullo G, Renieri L, Sangalli D, Pirson A, Uyttenboogaart M, van den Wijngaard I, Kristoffersen ES, Brola W, Fudala M, Horoch-Lyszczarek E, Karlinski M, Kazmierski R, Kram P, Rogoziewicz M, Kaczorowski R, Luchowski P, Sienkiewicz-Jarosz H, Sobolewski P, Fryze W, Wisniewska A, Wiszniewska M, Ferreira P, Ferreira P, Fonseca L, Marto JP, Pinho E Melo T, Nunes AP, Rodrigues M, Tedim Cruz V, Falup-Pecurariu C, Krastev G, Mako M, de Lecinana MA, Arenillas JF, Ayo-Martin O, Cruz Culebras A, Tejedor ED, Montaner J, Perez-Sanchez S, Tola Arribas MA, Rodriguez Vasquez A, Mayza M, Bernava G, Brehm A, Machi P, Fischer U, Gralla J, Michel PL, Psychogios MN, Strambo D, Banerjee S, Krishnan K, Kwan J, Butt A, Catanese L, Demchuk AM, Field T, Haynes J, Hill MD, Khosravani H, Mackey A, Pikula A, Saposnik G, Scott CA, Shoamanesh A, Shuaib A, Yip S, Barboza MA, Barrientos JD, Portillo Rivera LI, Gongora-Rivera F, Novarro-Escudero N, Blanco A, Abraham M, Alsbrook D, Altschul D, Alvarado-Ortiz AJ, Bach I, Badruddin A, Barazangi N, Brereton C, Castonguay A, Chaturvedi S, Chaudry SA, Choe H, Choi JH, Dharmadhikari S, Desai K, Devlin TG, Doss VT, Edgell R, Etherton M, Farooqui M, Frei D, Gandhi D, Grigoryan M, Gupta R, Hassan AE, Helenius J, Kaliaev A, Kaushal R, Khandelwal P, Khawaja AM, Khoury NN, Kim BS, Kleindorfer DO, Koyfman F, Lee VH, Leung LY, Linares G, Linfante I, Lutsep HL, Macdougall L, Male S, Malik AM, Masoud H, McDermott M, Mehta BP, Min J, Mittal M, Morris JG, Multani SS, Nahab F, Nalleballe K, Nguyen CB, Novakovic-White R, Ortega-Gutierrez S, Rahangdale RH, Ramakrishnan P, Romero JR, Rost N, Rothstein A, Ruland S, Shah R, Sharma M, Silver B, Simmons M, Singh A, Starosciak AK, Strasser SL, Szeder V, Teleb M, Tsai JP, Voetsch B, Balaguera O, Pujol Lereis VA, Luraschi A, Almeida MS, Cardoso FB, Conforto A, De Deus Silva L, Varrone Giacomini L, Oliveira Lima F, Longo AL, Magalhaes PSC, Martins RT, Mont'alverne F, Mora Cuervo DL, Costa Rebello L, Valler L, Zetola VF, Lavados PM, Navia V, Olavarria VV, Almeida Toro JM, Amaya PFR, 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