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COVID 19 팬데믹이 뇌졸중 치료, 뇌정맥 혈전증, 지주막하 출혈에 미치는 세계적인 영향

2022년 11월 14일 업데이트: Boston Medical Center

COVID 19 팬데믹이 뇌졸중 치료에 미치는 글로벌 영향: 1년 추적 연구

Covid-19 팬데믹 기간과 팬데믹 이전 기간의 결과를 비교하는 1년간의 전 세계 뇌졸중 지표 데이터 분석이 수행됩니다. 대부분의 국가에서 이는 2020년 3월 1일부터 2021년 2월 28일에 해당합니다. 일부 국가에서는 대유행 기간이 사례 급증(즉, 중국 대유행 시작 날짜는 더 일찍 시작됩니다. 2020년 1월). 분석할 특정 메트릭은 다음과 같습니다.

  1. 허혈성 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA) 입원
  2. 두개내 출혈 입원
  3. 대뇌 정맥 혈전증(CVT) 입원(혈소판 감소증이 있거나 없는 경우)
  4. CVT 병원 내 사망률

4) 동맥류 지주막하출혈 입원 5) 기계적 혈전제거술 6) 정맥내 혈전용해술 7) 파열된 동맥류 혈관내 코일링 8) 파열된 동맥류 클리핑. 9) 동맥류성 지주막하 출혈 입원 10) SAH 원내 사망률 11) Hunt Hess Grade에 의한 SAH 발표

연구 개요

상세 설명

이것은 6개 대륙과 약 100개의 뇌졸중 센터에 걸친 후향적, 관찰적, 단면적, 국제적 연구입니다. 뇌졸중 메트릭 진단은 ICD-10(International Classification of Diseases version 10) 코드 및/또는 참여 센터의 뇌졸중 데이터베이스 분류로 식별됩니다. 2019년 1월 1일부터 2021년 5월 31일까지 월간 총 거래량을 얻습니다. COVID 백신 이벤트와 관련된 CVT의 경우 연구 기간이 2021년 7월 30일까지 연장됩니다.

테스트할 기본 가설은 다음과 같습니다.

  • 뇌졸중 지표의 전체 1년 분량은 이전 연도에 비해 감소할 것입니다.
  • COVID-19 대유행의 첫 번째 물결에서 볼 수 있듯이 각 후속 COVID 물결과 함께 전년도 볼륨과 관련하여 감소가 있을 것입니다.
  • 바로 이전 기간 및/또는 1년 전 같은 기간과 비교하여 동일한 지표에서 백신 롤아웃 단계 중에 뇌졸중 볼륨의 회복 또는 증가가 발생할 것입니다.
  • 헌트 헤스 등급 척도로 측정한 지주막하 출혈 환자의 경미한 임상적 중증도가 감소할 것이며, 대유행의 첫 번째 물결에서 나타난 뇌졸중 입원의 경미한 중증도 감소와 병행할 것입니다. [경미한 중증도는 Hunt Hess Grade 0-2로 정의되며, 중등도 내지 중증은 Hunt Hess Grade 3-5로 정의됩니다.]
  • COVID-19 대유행 연도에는 COVID-19 및 혈전증에 대한 인식이 높아지거나 보고된 CVT와 COVID-19의 연관성과 관련하여 CVT 진단이 증가할 것입니다.

진단에 사용되는 ICD 코드는 다음과 같습니다.

허혈성 뇌졸중, ICD-10 코드

I63.0 : 뇌경색

I63.1 : 뇌전 동맥의 색전증으로 인한 뇌경색

I63.2 : 뇌전동맥의 상세불명 폐색 또는 협착으로 인한 뇌경색

I63.3 : 뇌동맥의 혈전증으로 인한 뇌경색

I63.4 뇌동맥 색전증으로 인한 뇌경색

I63.5 : 대뇌동맥의 상세불명 폐색 또는 협착으로 인한 뇌경색

I63.8 : 기타 뇌경색

I63.9 : 상세불명의 뇌경색

두개내 출혈, ICD-10 코드

I61 비외상성 뇌내출혈

I61.0 : 반구의 비외상성 뇌내출혈, 피질하출혈

I61.1 : 대뇌반구의 비외상성 뇌내출혈, 피질

I61.2 : 상세불명의 반구의 비외상성 뇌내출혈

I61.3 : 뇌간의 비외상성 뇌내출혈

I61.4 : 소뇌의 비외상성 뇌내출혈

I61.5 비외상성 뇌내출혈, 뇌실내출혈

I61.6 비외상성 뇌내출혈, 다발성 국소화

I61.8 : 기타 비외상성 뇌내출혈

I61.9 : 상세불명의 비외상성 뇌내출혈

대뇌 정맥 혈전증, 코드

G08 두개내 정맥염 및 혈전정맥염 I63.6 Cerebral infarction due to cerebral venous thrombosis, nonpyrogenic

지주막하 출혈, 코드

I60.0 경동맥 사이펀 및 분기로 인한 비외상성 지주막하 출혈

I60.1 : 중간대뇌동맥의 비외상성 지주막하출혈

I60.2 : 전교통동맥의 비외상성 지주막하출혈

I60.3 : 후교통동맥의 비외상성 지주막하출혈

I60.4 기저 동맥의 비외상성 지주막하 출혈

I60.5 척추동맥의 비외상성 지주막하출혈

I60.6 기타 두개내 동맥으로부터의 비외상성 지주막하 출혈

I60.7 상세불명의 두개내 동맥으로부터의 비외상성 지주막하 출혈

I60.8 : 기타 비외상성 지주막하 출혈

I60.9 : 상세불명의 비외상성 지주막하 출혈

코로나 19

UO7.1

연구 유형

관찰

등록 (실제)

345089

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02118
        • Boston Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

6개 대륙의 약 100~300개 뇌졸중 센터에 있는 뇌졸중 환자의 의료 기록에서 ICD-10 코드로 식별된 선택된 뇌졸중 지표의 비식별 데이터가 분석됩니다.

설명

포함 기준:

  • 연구 기간 동안 6개 대륙의 뇌졸중 센터 중 한 곳에서 뇌졸중 관련 치료를 받았습니다.

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코로나 팬데믹 이전과 이후의 뇌졸중 통계 동향
기간: 12 개월
홉킨스 웹사이트를 사용하여 센터가 위치한 주 또는 국가의 파동을 정의하는 각 국가의 COVID 2차 또는 3차 파동에 대한 뇌졸중 통계의 2~3개월 추세 https://coronavirus.jhu.edu/data /new-cases 및 전년 동기와 비교 파동 또는 단계는 COVID-19 사례 수가 증가하는 것으로 정의되며 정의된 최고점 이후 사례 감소 또는 전송이 감소한 최저 기간으로 정의됩니다.
12 개월
뇌졸중 지표에 대한 예방 접종의 영향
기간: 12 개월
Https://ourworldindata.org/covid-vaccinations의 백신 추적기 데이터를 사용하여 인구의 10%가 최소 1회 접종으로 예방 접종을 받은 국가 월별로 조정하여 뇌졸중 지표에 대한 백신 출시 단계 간의 상호 작용을 평가합니다. .
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지주막하출혈의 중증도
기간: 12 개월
지주막하 출혈이 있는 환자의 증상 중증도는 동맥류 지주막하 출혈이 있는 환자에서 보이는 임상 특징만을 기준으로 사망률을 예측하는 데 사용되는 등급 척도인 Hunt Hess 등급을 사용하여 평가됩니다. 등급 0 내지 6이 있다: 0 = 증상이 없는 파열되지 않은 동맥류; 1 = 경미한 목덜미 경직을 동반한 무증상 또는 경미한 두통; 1a = 급성 수막 또는 뇌 반응은 없지만 고정된 신경학적 결손이 있음; 2 = 중등도 내지 중증 두통, 목덜미 강직, 뇌신경 마비 이외의 신경학적 결손 없음; 3 = 졸음, 혼돈 또는 가벼운 초점 결손; 4 = 혼미, 중등도 내지 중증 편마비, 조기 제뇌 경직 가능성 및 식물 장애; 5 = 깊은 혼수 상태, 대뇌 강직, 빈사 상태. 등급이 높을수록 심각도가 높아집니다.
12 개월
지주막하출혈 임상결과
기간: 12 개월
임상 결과는 의료 기록에서 추출한 병원 내 사망률 및 호스피스로의 퇴원 비율로 평가됩니다.
12 개월
대뇌 정맥 혈전증(CVT)
기간: 2019년 3월~2020년 2월, 2020년 3월~2020년 12월, 2021년 1월~2021년 5월 31일
도덕성, CVT와 관련된 혈소판 감소증(<150K)은 COVID-19 대유행 전과 도중, 그리고 백신 롤아웃 단계 중에 평가됩니다.
2019년 3월~2020년 2월, 2020년 3월~2020년 12월, 2021년 1월~2021년 5월 31일
CVT 관련 혈소판 감소증
기간: 2019년 3월~2020년 2월, 2020년 3월~2020년 12월, 2021년 1월~2021년 5월 31일
CVT와 관련된 혈소판 감소증은 COVID 이전, COVID 기간 및 백신 롤아웃 단계 이후에 평가됩니다.
2019년 3월~2020년 2월, 2020년 3월~2020년 12월, 2021년 1월~2021년 5월 31일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • 수석 연구원: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 4월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 9일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 6월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 6월 20일

처음 게시됨 (실제)

2021년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 14일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

유행성 뇌졸중 관련 지표에 대한 임상 시험

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