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Impact mondial de la pandémie de COVID 19 sur les soins de l'AVC, la thrombose veineuse cérébrale et l'hémorragie sous-arachnoïdienne

14 novembre 2022 mis à jour par: Boston Medical Center

Impact mondial de la pandémie de COVID 19 sur les soins de l'AVC : étude de suivi d'un an

Une analyse sur 1 an des données métriques d'AVC sélectionnées dans le monde sera menée en comparant les résultats pendant la pandémie de Covid-19 à la période pré-pandémique. Dans la plupart des pays, cela correspondra du 1er mars 2020 au 28 février 2021. Dans certains pays, la période pandémique serait ajustée en fonction du début de la flambée des cas (c'est-à-dire La date de début de la pandémie en Chine commencerait plus tôt, c'est-à-dire janvier 2020). Les mesures spécifiques qui seront analysées comprennent :

  1. hospitalisations pour accident vasculaire cérébral ischémique ou accident ischémique transitoire (AIT)
  2. hospitalisations pour hémorragie intracrânienne
  3. hospitalisations pour thrombose veineuse cérébrale (TVC) (avec ou sans thrombocytopénie)
  4. Mortalité hospitalière par TVC

4) hospitalisations pour hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale 5) thrombectomie mécanique 6) thrombolyse intraveineuse 7) enroulement endovasculaire d'anévrisme rompu 8) clipping d'anévrisme rompu. 9) admissions pour hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale 10) mortalité hospitalière de l'HSA 11) présentation de l'HSA par Hunt Hess Grade

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude rétrospective, observationnelle, transversale et internationale, à travers 6 continents, et estimée à 100 centres d'AVC. Les diagnostics métriques d'AVC seront identifiés par leurs codes et/ou classifications de la version 10 de la Classification internationale des maladies (CIM-10) dans les bases de données d'AVC des centres participants. Le volume mensuel agrégé sera obtenu du 1er janvier 2019 au 31 mai 2021. Pour les TVC liées aux événements vaccinaux COVID, la période d'étude s'étend jusqu'au 30 juillet 2021

Les principales hypothèses à tester sont les suivantes :

  • Les volumes globaux sur 1 an des paramètres d'AVC seront diminués par rapport à l'année précédente.
  • À chaque vague de COVID suivante, il y aura une baisse par rapport aux volumes de l'année précédente, comme on l'a vu avec la première vague de COVID-19 de la pandémie.
  • Une récupération ou une augmentation du volume d'AVC se produira pendant la phase de déploiement du vaccin sur les mêmes mesures, par rapport à la période immédiatement précédente et/ou par rapport à la même période un an auparavant.
  • Il y aura une baisse de la gravité clinique légère dans la présentation des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne telle que mesurée par l'échelle Hunt Hess Grade, parallèlement à la baisse de la gravité légère des admissions d'AVC observée avec la première vague de la pandémie. [La gravité légère de la présentation est définie comme Hunt Hess Grade 0-2, modérée à sévère est définie comme Hunt Hess Grade 3-5.]
  • Il y aura une augmentation du diagnostic de CVT au cours de l'année de la pandémie de COVID-19, liée soit à une sensibilisation accrue au COVID-19 et aux événements thrombotiques, soit à des associations signalées de CVT et de COVID-19.

Les codes ICD utilisés pour le diagnostic sont les suivants :

AVC ischémique, codes ICD-10

I63.0 Infarctus cérébral

I63.1 Infarctus cérébral dû à une embolie des artères précérébrales

I63.2 Infarctus cérébral dû à une occlusion ou à une sténose, sans précision, des artères précérébrales

I63.3 Infarctus cérébral dû à une thrombose des artères cérébrales

I63.4 Infarctus cérébral dû à une embolie des artères cérébrales

I63.5 Infarctus cérébral dû à une occlusion ou à une sténose, sans précision, des artères cérébrales

I63.8 Autre infarctus cérébral

I63.9 Infarctus cérébral, sans précision

Hémorragie intracrânienne, codes CIM-10

I61 Hémorragie intracérébrale non traumatique

I61.0 Hémorragie intracérébrale non traumatique dans l'hémisphère, sous-cortical

I61.1 Hémorragie intracérébrale non traumatique dans l'hémisphère, cortical

I61.2 Hémorragie intracérébrale non traumatique dans l'hémisphère, sans précision

I61.3 Hémorragie intracérébrale non traumatique du tronc cérébral

I61.4 Hémorragie intracérébrale non traumatique dans le cervelet

I61.5 Hémorragie intracérébrale non traumatique, intraventriculaire

I61.6 Hémorragie intracérébrale non traumatique multilocalisée

I61.8 Autres hémorragies intracérébrales non traumatiques

I61.9 Hémorragie intracérébrale non traumatique, sans précision

Thrombose veineuse cérébrale, codes

G08 Phlébite et thrombophlébite intracrâniennes I63.6 Infarctus cérébral dû à une thrombose veineuse cérébrale, apyrogène I67.6 Thrombose apyrogène du système veineux intracrânien O22.5 Thrombose veineuse cérébrale pendant la grossesse

Hémorragie sous-arachnoïdienne, Codes

I60.0 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique par siphon carotidien et bifurcation

I60.1 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique de l'artère cérébrale moyenne

I60.2 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique de l'artère communicante antérieure

I60.3 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique de l'artère communicante postérieure

I60.4 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique de l'artère basilaire

I60.5 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique de l'artère vertébrale

I60.6 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique d'autres artères intracrâniennes

I60.7 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique d'une artère intracrânienne, sans précision

I60.8 Autres hémorragies sous-arachnoïdiennes non traumatiques

I60.9 Hémorragie sous-arachnoïdienne non traumatique, sans précision

COVID 19

UO7.1

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

345089

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
        • Boston Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Des données anonymisées provenant de paramètres d'AVC sélectionnés identifiés par les codes ICD-10 des dossiers médicaux des patients victimes d'AVC dans environ 100 à 300 centres d'AVC sur 6 continents seront analysées.

La description

Critère d'intégration:

  • A reçu des soins liés à l'AVC pendant la période d'étude dans l'un des centres d'AVC sur 6 continents

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tendances des paramètres d'AVC avant et pendant la pandémie de covid
Délai: 12 mois
Tendances sur 2 à 3 mois des paramètres d'AVC avec COVID 2e ou 3e vague dans chaque pays, en utilisant le site Web de Hopkins pour définir les vagues de l'État ou du pays avec lequel le centre est situé https://coronavirus.jhu.edu/data /nouveaux cas et comparer à la même période l'année précédente Une vague ou une phase est définie comme un nombre croissant de cas de COVID-19 avec un pic défini, suivi d'une baisse des cas ou d'une période creuse, au cours de laquelle la transmission a diminué.
12 mois
Impact de la vaccination sur les paramètres d'AVC
Délai: 12 mois
L'interaction entre la phase de déploiement du vaccin sur les mesures de l'AVC sera évaluée, ajustée par mois de pays au cours duquel 10 % de la population a été vaccinée avec au moins 1 dose à l'aide des données de suivi des vaccins de https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sévérité de la présentation de l'hémorragie sous-arachnoïdienne
Délai: 12 mois
La gravité de la présentation des patients atteints d'hémorragie sous-arachnoïdienne sera évaluée à l'aide du Hunt Hess Grade, une échelle graduée utilisée pour prédire le taux de mortalité en se basant uniquement sur les caractéristiques cliniques observées chez un patient présentant une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismale. Il existe des grades de 0 à 6 : 0 = anévrisme non rompu sans symptômes ; 1 = Céphalée asymptomatique ou minime avec légère rigidité nucale ; 1a=Pas de réaction méningée ou cérébrale aiguë mais avec déficit neurologique fixe ; 2 = Céphalée modérée à sévère, rigidité nucale, aucun déficit neurologique autre que la paralysie des nerfs crâniens ; 3=Somnolence, confusion ou léger déficit focal ; 4 = stupeur, hémiparésie modérée à sévère, possible rigidité décérébrée précoce et troubles végétatifs ; 5=Coma profond, rigidité décérébrée, moribond. Des grades plus élevés sont corrélés à une plus grande sévérité.
12 mois
Résultat clinique de l'hémorragie sous-arachnoïdienne
Délai: 12 mois
Les résultats cliniques seront évalués par les taux de mortalité hospitalière et de sortie en hospice extraits des dossiers médicaux.
12 mois
Thrombose veineuse cérébrale (TVC)
Délai: Mars 2019 à février 2020, mars 2020 à décembre 2020, janvier 2021 au 31 mai 2021
La moralité, la thrombocytopénie (<150K) liée à la TVC seront évaluées avant et pendant la pandémie de COVID-19, et pendant la phase de déploiement du vaccin
Mars 2019 à février 2020, mars 2020 à décembre 2020, janvier 2021 au 31 mai 2021
Thrombocytopénie liée à la TVC
Délai: Mars 2019 à février 2020, mars 2020 à décembre 2020, janvier 2021 au 31 mai 2021
La thrombocytopénie liée à la TVC sera évaluée avant la COVID, pendant la COVID et après les phases de déploiement du vaccin
Mars 2019 à février 2020, mars 2020 à décembre 2020, janvier 2021 au 31 mai 2021

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Chercheur principal: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

31 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

9 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 juin 2021

Première publication (Réel)

22 juin 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2022

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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