Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wereldwijde impact van de COVID 19-pandemie op beroertezorg, cerebrale veneuze trombose en subarachnoïdale bloeding

14 november 2022 bijgewerkt door: Boston Medical Center

Wereldwijde impact van de COVID 19-pandemie op de zorg voor beroertes: vervolgonderzoek van 1 jaar

Er zal een 1-jarige analyse worden uitgevoerd van wereldwijd geselecteerde metrische gegevens over beroertes, waarbij de resultaten tijdens de Covid-19-pandemie worden vergeleken met de pre-pandemieperiode. In de meeste landen komt dit overeen met 1 maart 2020 tot 28 februari 2021. In sommige landen zou de pandemische periode worden aangepast voor het begin van een toename van het aantal gevallen (d.w.z. Begindatum pandemie in China zou eerder beginnen, d.w.z. januari 2020). De specifieke statistieken die zullen worden geanalyseerd, zijn onder meer:

  1. ischemische beroerte of voorbijgaande ischemische aanvallen (TIA) ziekenhuisopnames
  2. intracraniale bloeding ziekenhuisopnames
  3. cerebrale veneuze trombose (CVT) ziekenhuisopnames (met of zonder trombocytopenie)
  4. CVT-sterfte in het ziekenhuis

4) aneurysmale subarachnoïdale bloeding ziekenhuisopnames 5) mechanische trombectomie 6) intraveneuze trombolyse 7) gescheurd aneurysma endovasculaire coiling 8) gescheurd aneurysma clippen. 9) Aneurysmale subarachnoïdale bloeding opnames 10) SAH in het ziekenhuis mortaliteit 11) SAH presentatie door Hunt Hess Grade

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een retrospectieve, observationele, cross-sectionele, internationale studie over 6 continenten en naar schatting 100 beroertecentra. De metrische beroerte-diagnoses worden geïdentificeerd aan de hand van hun International Classification of Diseases versie 10 (ICD-10) codes en/of classificaties in beroerte-databases bij deelnemende centra. Het totale maandelijkse volume wordt verkregen van 1 januari 2019 tot 31 mei 2021. Voor CVT gerelateerd aan COVID-vaccingebeurtenissen loopt de onderzoeksperiode tot 30 juli 2021

De belangrijkste te testen hypothesen zijn:

  • De totale 1-jarige volumes van de beroertestatistieken zullen worden verlaagd in vergelijking met het voorgaande jaar.
  • Bij elke volgende COVID-golf zal er een daling zijn ten opzichte van de volumes van vorig jaar, zoals te zien was bij de eerste COVID-19-golf van de pandemie.
  • Een herstel of een toename van het slagvolume zal optreden tijdens de uitrolfase van het vaccin op dezelfde maatstaven, vergeleken met de onmiddellijk voorafgaande periode en/of vergeleken met dezelfde periode een jaar eerder.
  • Er zal een afname zijn in milde klinische ernst bij de presentatie van patiënten met subarachnoïdale bloeding zoals gemeten door de Hunt Hess Grade-schaal, parallel aan de afname in milde ernst van opnames na een beroerte zoals gezien tijdens de eerste golf van de pandemie. [Een lichte ernst van de presentatie wordt gedefinieerd als Hunt Hess Graad 0-2, matig tot ernstig wordt gedefinieerd als Hunt Hess Graad 3-5.]
  • Er zal een toename zijn van CVT-diagnoses tijdens het COVID-19-pandemiejaar, ofwel gerelateerd aan een verhoogd bewustzijn van COVID-19 en trombotische voorvallen, ofwel gerelateerd aan gerapporteerde associaties van CVT en COVID-19.

De ICD-codes die voor de diagnose worden gebruikt, zijn als volgt:

Ischemische beroerte, ICD-10-codes

I63.0 Herseninfarct

I63.1 Herseninfarct door embolie van precerebrale arteriën

I63.2 Herseninfarct door ongespecificeerde occlusie of stenose van precerebrale arteriën

I63.3 Herseninfarct door trombose van hersenslagaders

I63.4 Herseninfarct door embolie van hersenslagaders

I63.5 Herseninfarct door niet gespecificeerde occlusie of stenose van hersenslagaders

I63.8 Overig herseninfarct

I63.9 Herseninfarct, niet gespecificeerd

Intracraniële bloeding, ICD-10-codes

I61 Niet-traumatische intracerebrale bloeding

I61.0 Niet-traumatische intracerebrale bloeding in hemisfeer, subcorticaal

I61.1 Niet-traumatische intracerebrale bloeding in hemisfeer, corticaal

I61.2 Niet-traumatische intracerebrale bloeding in hemisfeer, niet gespecificeerd

I61.3 Niet-traumatische intracerebrale bloeding in hersenstam

I61.4 Niet-traumatische intracerebrale bloeding in cerebellum

I61.5 Niet-traumatische intracerebrale bloeding, intraventriculair

I61.6 Niet-traumatische intracerebrale bloeding, meervoudig gelokaliseerd

I61.8 Overige niet-traumatische intracerebrale bloeding

I61.9 Niet-traumatische intracerebrale bloeding, niet gespecificeerd

Cerebrale veneuze trombose, Codes

G08 Intracraniële flebitis en tromboflebitis I63.6 herseninfarct door cerebrale veneuze trombose, niet-pyrogeen I67.6 niet-pyrogene trombose van intracraniaal veneus systeem O22.5 cerebrale veneuze trombose tijdens zwangerschap

Subarachnoïdale bloeding, codes

I60.0 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding door sifon en bifurcatie van de halsslagader

I60.1 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding uit middelste hersenslagader

I60.2 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding uit de voorste communicerende slagader

I60.3 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding uit achterste communicerende slagader

I60.4 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding uit arteria basilaris

I60.5 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding uit wervelslagader

I60.6 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding uit andere intracraniale arteriën

I60.7 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding uit niet-gespecificeerde intracraniale slagader

I60.8 Overige niet-traumatische subarachnoïdale bloeding

I60.9 Niet-traumatische subarachnoïdale bloeding, niet gespecificeerd

COVID 19

UO7.1

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

345089

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Geanonimiseerde gegevens van geselecteerde beroertestatistieken geïdentificeerd door ICD-10-codes uit medische dossiers van beroertepatiënten in ongeveer 100 tot 300 beroertecentra in 6 continenten zullen worden geanalyseerd.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • CVA-gerelateerde zorg gekregen tijdens de studieperiode in een van de CVA-centra verspreid over 6 continenten

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Trends in beroertestatistieken voor en tijdens de covid-pandemie
Tijdsspanne: 12 maanden
Trends van 2 tot 3 maanden in beroertestatistieken met COVID 2e of 3e golf in elk land, waarbij de Hopkins-website wordt gebruikt om golven te definiëren van de staat of het land waarin het centrum zich bevindt https://coronavirus.jhu.edu/data /nieuwe gevallen en vergelijk met dezelfde periode vorig jaar Een golf of fase wordt gedefinieerd als een stijgend aantal COVID-19-gevallen met een gedefinieerde piek, gevolgd door een daling van het aantal gevallen of een dalperiode waarin de overdracht was afgenomen.
12 maanden
Vaccinatie-impact op beroertestatistieken
Tijdsspanne: 12 maanden
De interactie tussen de uitrolfase van het vaccin op beroertestatistieken zal worden beoordeeld, aangepast per landmaand waarin 10% van de bevolking is gevaccineerd met ten minste 1 dosis met behulp van vaccintrackergegevens van https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ernst van presentatie van subarachnoïdale bloeding
Tijdsspanne: 12 maanden
De ernst van de presentatie van patiënten met een subarachnoïdale bloeding zal worden beoordeeld met behulp van de Hunt Hess-graad, een gegradeerde schaal die wordt gebruikt om de mortaliteit te voorspellen, uitsluitend gebaseerd op de klinische kenmerken die worden waargenomen bij een patiënt met een aneurysmale subarachnoïdale bloeding. Er zijn graden 0 tot 6: 0=Ongebroken aneurysma zonder symptomen; 1=asymptomatische of minimale hoofdpijn met lichte nekstijfheid; 1a=Geen acute meningeale of hersenreactie maar met gefixeerde neurologische uitval; 2=Matige tot ernstige hoofdpijn, nekstijfheid, geen andere neurologische afwijkingen dan craniale zenuwverlamming; 3 = Slaperig, verward of licht focaal tekort; 4= stupor, matige tot ernstige hemiparese, mogelijk vroege decerebrale rigiditeit en vegetatieve stoornissen; 5=Diepe coma, verminderde stijfheid, stervende. Hogere cijfers zijn gecorreleerd met grotere ernst.
12 maanden
Subarachnoïdale bloeding klinische uitkomst
Tijdsspanne: 12 maanden
De klinische uitkomst zal worden beoordeeld aan de hand van de sterftecijfers in het ziekenhuis en het ontslag naar het hospice, geabstraheerd uit medische dossiers.
12 maanden
Cerebrale veneuze trombose (CVT)
Tijdsspanne: Maart 2019 tot februari 2020, maart 2020 tot december 2020, januari 2021 tot 31 mei 2021
Moraliteit, trombocytopenie (<150K) gerelateerd aan CVT zal worden beoordeeld voorafgaand aan en tijdens de COVID-19-pandemie, en tijdens de uitrolfase van het vaccin
Maart 2019 tot februari 2020, maart 2020 tot december 2020, januari 2021 tot 31 mei 2021
CVT-gerelateerde trombocytopenie
Tijdsspanne: Maart 2019 tot februari 2020, maart 2020 tot december 2020, januari 2021 tot 31 mei 2021
Trombocytopenie gerelateerd aan CVT zal worden beoordeeld vóór COVID, tijdens COVID en na de uitrolfasen van het vaccin
Maart 2019 tot februari 2020, maart 2020 tot december 2020, januari 2021 tot 31 mei 2021

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 april 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

9 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 november 2022

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren