Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

COVID 19 -pandemian maailmanlaajuinen vaikutus aivohalvauksen hoitoon, aivolaskimotromboosiin ja subarachnoidaaliseen verenvuotoon

maanantai 14. marraskuuta 2022 päivittänyt: Boston Medical Center

COVID 19 -pandemian maailmanlaajuinen vaikutus aivohalvauksen hoitoon: 1 vuoden seurantatutkimus

Globaalisti valituista aivohalvausmittaustiedoista tehdään 1 vuoden analyysi, jossa verrataan tuloksia Covid-19-pandemian ajalta pandemiaa edeltävään aikaan. Useimmissa maissa tämä vastaa 1. maaliskuuta 2020 ja 28. helmikuuta 2021. Joissakin maissa pandemia-aikaa mukautettaisiin tapausten nousun alkamisen mukaan (esim. Kiinan pandemian alkamispäivä alkaisi aikaisemmin, ts. tammikuuta 2020). Erityisiä analysoitavia mittareita ovat:

  1. iskeeminen aivohalvaus tai ohimenevien iskeemisten kohtausten (TIA) sairaalahoito
  2. kallonsisäisen verenvuodon vuoksi sairaalahoidot
  3. aivolaskimotromboosi (CVT) -sairaalahoidot (trombosytopenian kanssa tai ilman)
  4. CVT-kuolleisuus sairaalassa

4) aneurysmaaliset subarachnoidaalisen verenvuodon sairaalahoidot 5) mekaaninen trombektomia 6) suonensisäinen trombolyysi 7) repeytynyt aneurysma endovaskulaarinen kierre 8) repeytynyt aneurysma leikkaus. 9) aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto 10) SAH-kuolleisuus sairaalassa 11) SAH-esitys Hunt Hess Grade

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on retrospektiivinen, havainnollinen, poikkileikkaus, kansainvälinen tutkimus, joka kattaa 6 maanosan ja arviolta 100 aivohalvauskeskusta. Aivohalvausmetriset diagnoosit tunnistetaan niiden kansainvälisen tautiluokituksen version 10 (ICD-10) koodien ja/tai luokitusten perusteella osallistuvien keskusten aivohalvaustietokannassa. Kuukausittainen kokonaismäärä saadaan 1.1.2019–31.5.2021. COVID-rokotetapahtumiin liittyvän CVT:n osalta tutkimusjakso jatkuu 30.7.2021 asti

Ensisijaiset testattavat hypoteesit ovat:

  • Aivohalvausmittareiden 1 vuoden kokonaisvolyymit pienenevät edelliseen vuoteen verrattuna.
  • Jokaisen myöhemmän COVID-aallon myötä määrä laskee verrattuna edellisvuoteen, kuten pandemian ensimmäisestä COVID-19 aallosta nähtiin.
  • Toipuminen tai aivohalvauksen määrä lisääntyy rokotteen käyttöönottovaiheen aikana samoilla mittareilla verrattuna välittömästi edeltävään ajanjaksoon ja/tai verrattuna samaan ajanjaksoon vuotta aiemmin.
  • Lievä kliininen vakavuus vähenee subarachnoidaalista verenvuotoa sairastavien potilaiden esiintymisessä Hunt Hessin asteikolla mitattuna samaan aikaan kuin pandemian ensimmäisessä aallossa havaittu aivohalvauksen lievä vaikeusaste. [Lievä vaikeusaste määritellään Hunt Hess Grade 0-2:ksi, kohtalainen tai vaikea Hunt Hess Grade 3-5.]
  • CVT-diagnoosit lisääntyvät COVID-19-pandemiavuoden aikana, mikä johtuu joko lisääntyneestä tietoisuudesta COVID-19:stä ja tromboottisista tapahtumista tai raportoituihin CVT- ja COVID-19-yhteyksiin.

Diagnoosissa käytetyt ICD-koodit ovat seuraavat:

Iskeeminen aivohalvaus, ICD-10-koodit

I63.0 Aivoinfarkti

I63.1 Presebraalisten valtimoiden emboliasta johtuva aivoinfarkti

I63.2 Aivoinfarkti, joka johtuu esiaivojen valtimoiden määrittelemättömästä tukkeutumisesta tai ahtaumasta

I63.3 Aivovaltimotukoksen aiheuttama aivoinfarkti

I63.4 Aivovaltimoiden emboliasta johtuva aivoinfarkti

I63.5 Aivoinfarkti, joka johtuu määrittelemättömästä aivovaltimoiden tukkeutumisesta tai ahtaumasta

I63.8 Muu aivoinfarkti

I63.9 Aivoinfarkti, määrittelemätön

Intrakraniaalinen verenvuoto, ICD-10-koodit

I61 Ei-traumaattinen aivoverenvuoto

I61.0 Ei-traumaattinen aivoverenvuoto pallonpuoliskolla, subkortikaalinen

I61.1 Ei-traumaattinen aivoverenvuoto aivopuoliskossa, aivokuoressa

I61.2 Ei-traumaattinen aivojen sisäinen verenvuoto pallonpuoliskolla, määrittelemätön

I61.3 Ei-traumaattinen aivoverenvuoto aivorungossa

I61.4 Ei-traumaattinen aivoverenvuoto pikkuaivoissa

I61.5 Ei-traumaattinen aivoverenvuoto, intraventrikulaarinen

I61.6 Ei-traumaattinen aivoverenvuoto, useita paikallisia

I61.8 Muu ei-traumaattinen aivoverenvuoto

I61.9 Ei-traumaattinen aivoverenvuoto, määrittelemätön

Aivolaskimotukos, koodit

G08 Intrakraniaalinen flebiitti ja tromboflebiitti I63.6 Aivoinfarkti, joka johtuu aivolaskimotromboosista, ei-pyrogeeninen I67.6 Ei-pyrogeeninen kallonsisäisen laskimojärjestelmän tromboosi O22.5 Aivolaskimotromboosi raskauden aikana

Subaraknoidiverenvuoto, koodit

I60.0 Ei-traumaattinen subaraknoidinen verenvuoto kaulavaltimon sifonista ja haarautumisesta

I60.1 Ei-traumaattinen subaraknoidaalinen verenvuoto keskimmäisestä aivovaltimosta

I60.2 Ei-traumaattinen subaraknoidinen verenvuoto etuyhteydessä olevasta valtimosta

I60.3 Ei-traumaattinen subaraknoidinen verenvuoto posteriorisesta yhteysvaltimosta

I60.4 Ei-traumaattinen subaraknoidaalinen verenvuoto tyvivaltimosta

I60.5 Ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto nikamavaltimosta

I60.6 Ei-traumaattinen subaraknoidinen verenvuoto muista kallonsisäisistä valtimoista

I60.7 Ei-traumaattinen subaraknoidinen verenvuoto määrittelemättömästä kallonsisäisestä valtimosta

I60.8 Muu ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto

I60.9 Ei-traumaattinen subarachnoidaalinen verenvuoto, määrittelemätön

COVID 19

UO7.1

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345089

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Boston Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICD-10-koodeilla tunnistetuista valituista aivohalvausmittauksista poistettuja tietoja aivohalvauspotilaiden lääketieteellisistä tiedoista noin 100–300 aivohalvauskeskuksessa 6 mantereella analysoidaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sai aivohalvaukseen liittyvää hoitoa tutkimusjakson aikana yhdessä aivohalvauskeskuksista 6 mantereella

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aivohalvausmittareiden trendit ennen covid-pandemiaa ja sen aikana
Aikaikkuna: 12 kuukautta
2–3 kuukauden trendit aivohalvausmittareissa COVID 2. tai 3. aallon kanssa kussakin maassa käyttämällä Hopkinsin verkkosivustoa määrittämään aallot joko sen osavaltion tai maan mukaan, jossa keskus sijaitsee https://coronavirus.jhu.edu/data /uudet-tapaukset ja vertaa edellisen vuoden samaan ajanjaksoon Aalto tai vaihe määritellään COVID-19-tapausten määrän kasvuksi, jolla on määritelty huippu, jota seuraa tapausten väheneminen tai alimmainen ajanjakso, jolloin tartunta oli vähentynyt.
12 kuukautta
Rokotuksen vaikutus aivohalvausmittauksiin
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Rokotteen käyttöönottovaiheen välinen vuorovaikutus aivohalvausmittauksissa arvioidaan, mukautetaan sen maan mukaan, jonka aikana 10 % väestöstä on rokotettu vähintään yhdellä annoksella käyttämällä rokoteseurantatietoja osoitteessa https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Subarachnoidaalisen verenvuodon vakavuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Subaraknoidaalista verenvuotoa sairastavien potilaiden esiintymisen vakavuus arvioidaan käyttämällä Hunt Hessin astetta, joka on asteikko, jota käytetään ennustamaan kuolleisuutta, joka perustuu yksinomaan kliinisiin piirteisiin, jotka havaitaan potilaalla, jolla on aneurysmaalinen subarachnoidaalinen verenvuoto. On olemassa arvosanat 0-6: 0 = repeämätön aneurysma ilman oireita; 1=Oireeton tai vähäinen päänsärky, jossa on lievää niskajäykkyyttä; 1a = Ei akuuttia aivokalvon tai aivoreaktiota, mutta kiinteä neurologinen puute; 2 = Keskivaikea tai vaikea päänsärky, niskan jäykkyys, ei muita neurologisia häiriöitä kuin kallohermon halvaus; 3 = Uneliaisuus, hämmennys tai lievä fokusvaje; 4 = stupor, kohtalainen tai vaikea hemipareesi, mahdollinen varhainen decerebrate jäykkyys ja vegetatiiviset häiriöt; 5=Syvä kooma, heikentynyt jäykkyys, kuoleva. Korkeammat arvosanat korreloivat suuremman vakavuuden kanssa.
12 kuukautta
Subaraknoidisen verenvuodon kliininen tulos
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Kliininen tulos arvioidaan sairaalakuolleisuuden ja sairaalahoitoon kotiuttamisen luvuilla, jotka on otettu potilaskertomuksista.
12 kuukautta
Aivolaskimotromboosi (CVT)
Aikaikkuna: Maaliskuu 2019 - helmikuu 2020, maaliskuu 2020 - joulukuu 2020, tammikuu 2021 - 31 toukokuu 2021
Moraali, CVT:hen liittyvä trombosytopenia (<150 000) arvioidaan ennen COVID-19-pandemiaa ja sen aikana sekä rokotteen käyttöönottovaiheen aikana
Maaliskuu 2019 - helmikuu 2020, maaliskuu 2020 - joulukuu 2020, tammikuu 2021 - 31 toukokuu 2021
CVT:hen liittyvä trombosytopenia
Aikaikkuna: Maaliskuu 2019 - helmikuu 2020, maaliskuu 2020 - joulukuu 2020, tammikuu 2021 - 31 toukokuu 2021
CVT:hen liittyvä trombosytopenia arvioidaan ennen COVIDia, sen aikana ja rokotteen käyttöönoton jälkeisessä vaiheessa
Maaliskuu 2019 - helmikuu 2020, maaliskuu 2020 - joulukuu 2020, tammikuu 2021 - 31 toukokuu 2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Päätutkija: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 9. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 20. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 22. kesäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa