Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Globalny wpływ pandemii COVID 19 na opiekę po udarze mózgu, zakrzepicę żył mózgowych i krwotok podpajęczynówkowy

14 listopada 2022 zaktualizowane przez: Boston Medical Center

Globalny wpływ pandemii COVID 19 na opiekę nad pacjentem po udarze: roczne badanie uzupełniające

Przeprowadzona zostanie roczna analiza globalnych wybranych danych dotyczących udarów mózgu, porównująca wyniki podczas pandemii Covid-19 z okresem przed pandemią. W większości krajów będzie to odpowiadać okresowi od 1 marca 2020 r. do 28 lutego 2021 r. W niektórych krajach okres pandemii byłby dostosowany do początku gwałtownego wzrostu zachorowań (tj. Data rozpoczęcia pandemii w Chinach zaczęłaby się wcześniej, tj. styczeń 2020). Konkretne wskaźniki, które zostaną przeanalizowane, obejmują:

  1. hospitalizacje z powodu udaru niedokrwiennego mózgu lub przemijających napadów niedokrwiennych (TIA).
  2. hospitalizacje z powodu krwotoku śródczaszkowego
  3. hospitalizacje z powodu zakrzepicy żył mózgowych (CVT) (z trombocytopenią lub bez)
  4. Śmiertelność wewnątrzszpitalna CVT

4) hospitalizacje z powodu krwotoku podpajęczynówkowego 5) trombektomia mechaniczna 6) tromboliza dożylna 7) wewnątrznaczyniowe zwijanie pękniętego tętniaka 8) wycięcie pękniętego tętniaka. 9) przyjęcia z powodu krwotoku podpajęczynówkowego z powodu tętniaka 10) Śmiertelność wewnątrzszpitalna SAH 11) Prezentacja SAH według stopnia Hunta Hessa

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Jest to retrospektywne, obserwacyjne, przekrojowe, międzynarodowe badanie obejmujące 6 kontynentów i szacunkowo 100 ośrodków udarowych. Diagnozy metryki udaru będą identyfikowane za pomocą ich kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób w wersji 10 (ICD-10) i/lub klasyfikacji w bazach danych udarów w uczestniczących ośrodkach. Łączny wolumen miesięczny będzie uzyskiwany od 1 stycznia 2019 r. do 31 maja 2021 r. W przypadku CVT związanych ze zdarzeniami związanymi ze szczepionką COVID okres badania rozciąga się do 30 lipca 2021 r

Główne hipotezy do sprawdzenia to:

  • Całkowity roczny wolumen wskaźników udaru zostanie zmniejszony w porównaniu z poprzednim rokiem.
  • Z każdą kolejną falą COVID-19 nastąpi spadek w stosunku do wolumenów z poprzedniego roku, tak jak to miało miejsce w przypadku pierwszej fali pandemii COVID-19.
  • Powrót do zdrowia lub zwiększenie objętości wyrzutowej nastąpi podczas fazy wprowadzania szczepionki na te same wskaźniki, w porównaniu z okresem bezpośrednio poprzedzającym i/lub w porównaniu z tym samym okresem rok wcześniej.
  • Nastąpi spadek łagodnego nasilenia objawów klinicznych u pacjentów z krwotokiem podpajęczynówkowym mierzonym w skali Hunta Hessa, równolegle ze spadkiem łagodnego nasilenia przyjęć z udarem obserwowanym w pierwszej fali pandemii. [Łagodne nasilenie objawów określa się jako stopień 0-2 wg Hunta Hessa, od umiarkowanego do ciężkiego stopień 3-5 wg Hunta Hessa.]
  • W roku pandemii COVID-19 nastąpi wzrost rozpoznawania CVT, co będzie związane albo ze zwiększoną świadomością COVID-19 i zdarzeń zakrzepowych, albo ze zgłoszonymi powiązaniami CVT i COVID-19.

Kody ICD wykorzystywane do diagnozy są następujące:

Udar niedokrwienny, kody ICD-10

I63.0 Zawał mózgu

I63.1 Zawał mózgu spowodowany zatorowością tętnic przedmózgowych

I63.2 Zawał mózgu spowodowany nieokreśloną niedrożnością lub zwężeniem tętnic przedmózgowych

I63.3 Zawał mózgu spowodowany zakrzepicą tętnic mózgowych

I63.4 Zawał mózgu spowodowany zatorowością tętnic mózgowych

I63.5 Zawał mózgu spowodowany nieokreślonym zamknięciem lub zwężeniem tętnic mózgowych

I63.8 Inny zawał mózgu

I63.9 Zawał mózgu, nie określony

Krwotok śródczaszkowy, kody ICD-10

I61 Nieurazowy krwotok śródmózgowy

I61.0 Nieurazowy krwotok śródmózgowy w półkuli, podkorowy

I61.1 Nieurazowy krwotok śródmózgowy do półkuli korowej

I61.2 Nieurazowy krwotok śródmózgowy do półkuli, nieokreślony

I61.3 Nieurazowy krwotok śródmózgowy do pnia mózgu

I61.4 Nieurazowy krwotok śródmózgowy w móżdżku

I61.5 Nieurazowy krwotok śródmózgowy, dokomorowy

I61.6 Nieurazowy krwotok śródmózgowy, wielomiejscowy

I61.8 Inny nieurazowy krwotok śródmózgowy

I61.9 Nieurazowy krwotok śródmózgowy, nie określony

Zakrzepica żył mózgowych, kody

G08 Zapalenie żył wewnątrzczaszkowych i zakrzepowe zapalenie żył I63.6 Zawał mózgu spowodowany zakrzepicą żył mózgowych, niepirogenny I67.6 Niepirogenna zakrzepica układu żylnego wewnątrzczaszkowego O22.5 Zakrzepica żył mózgowych w czasie ciąży

Krwotok podpajęczynówkowy, kody

I60.0 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy z syfonu i rozwidlenia tętnicy szyjnej

I60.1 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy z tętnicy środkowej mózgu

I60.2 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy z tętnicy łączącej przedniej

I60.3 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy z tętnicy łączącej tylnej

I60.4 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy z tętnicy podstawnej

I60.5 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy z tętnicy kręgowej

I60.6 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy z innych tętnic wewnątrzczaszkowych

I60.7 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy z nieokreślonej tętnicy wewnątrzczaszkowej

I60.8 Inny nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy

I60.9 Nieurazowy krwotok podpajęczynówkowy, nie określony

COVID 19

UO7.1

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

345089

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02118
        • Boston Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeanalizowane zostaną zdeidentyfikowane dane z wybranych metryk udaru zidentyfikowanych za pomocą kodów ICD-10 z dokumentacji medycznej pacjentów z udarem w około 100 do 300 ośrodkach udarowych na 6 kontynentach.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymał opiekę związaną z udarem w okresie studiów w jednym z ośrodków udarowych na 6 kontynentach

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Trendy wskaźników udaru mózgu przed pandemią COVID-19 iw jej trakcie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
2-3-miesięczne trendy wskaźników udaru z drugą lub trzecią falą COVID w każdym kraju, przy użyciu strony internetowej Hopkins do zdefiniowania fal stanu lub kraju, w którym znajduje się ośrodek https://coronavirus.jhu.edu/data /nowe-przypadki i porównaj z tym samym okresem poprzedniego roku Fala lub faza jest definiowana jako rosnąca liczba przypadków COVID-19 z określonym szczytem, ​​po którym następuje spadek liczby przypadków lub okres najniższy, w którym transmisja się zmniejszyła.
12 miesięcy
Wpływ szczepień na wskaźniki udaru
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Oceniona zostanie interakcja między fazą wprowadzania szczepionki na wskaźniki udaru mózgu, skorygowana według miesiąca kraju, w którym 10% populacji zostało zaszczepionych co najmniej 1 dawką, przy użyciu danych z narzędzia do śledzenia szczepień z https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie krwotoku podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Nasilenie objawów krwotoku podpajęczynówkowego u pacjentów zostanie ocenione przy użyciu skali Hunta Hessa, która jest stopniowaną skalą stosowaną do przewidywania śmiertelności na podstawie wyłącznie cech klinicznych obserwowanych u pacjenta z krwotokiem podpajęczynówkowym z tętniakiem. Istnieją stopnie od 0 do 6: 0 = niepęknięty tętniak bez objawów; 1=bezobjawowy lub minimalny ból głowy z lekką sztywnością karku; 1a = Brak ostrej reakcji oponowej lub mózgowej, ale z utrwalonym deficytem neurologicznym; 2 = Umiarkowany do silnego ból głowy, sztywność karku, brak deficytów neurologicznych innych niż porażenie nerwu czaszkowego; 3 = Senność, dezorientacja lub łagodny deficyt ogniskowy; 4=osłupienie, umiarkowany do ciężkiego niedowład połowiczy, możliwa wczesna sztywność bezmózgowa i zaburzenia wegetatywne; 5=Głęboka śpiączka, sztywność odmózgowa, stan konający. Wyższe stopnie są skorelowane z większą surowością.
12 miesięcy
Wynik kliniczny krwotoku podpajęczynówkowego
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wynik kliniczny zostanie oceniony na podstawie wskaźników śmiertelności wewnątrzszpitalnej i wypisów do hospicjów, wyodrębnionych z dokumentacji medycznej.
12 miesięcy
Zakrzepica żył mózgowych (CVT)
Ramy czasowe: Marzec 2019 do luty 2020, marzec 2020 do grudzień 2020, styczeń 2021 do 31 maj 2021
Moralność, małopłytkowość (<150 000) związana z CVT zostanie oceniona przed i podczas pandemii COVID-19 oraz podczas fazy wprowadzania szczepionki
Marzec 2019 do luty 2020, marzec 2020 do grudzień 2020, styczeń 2021 do 31 maj 2021
Małopłytkowość związana z CVT
Ramy czasowe: Marzec 2019 do luty 2020, marzec 2020 do grudzień 2020, styczeń 2021 do 31 maj 2021
Małopłytkowość związana z CVT będzie oceniana przed COVID, podczas COVID i po wprowadzeniu szczepionki
Marzec 2019 do luty 2020, marzec 2020 do grudzień 2020, styczeń 2021 do 31 maj 2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Główny śledczy: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj