Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Globale Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Schlaganfallversorgung, zerebrale Venenthrombose und Subarachnoidalblutung

14. November 2022 aktualisiert von: Boston Medical Center

Globale Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf die Schlaganfallversorgung: 1-Jahres-Follow-up-Studie

Es wird eine einjährige Analyse global ausgewählter Schlaganfallmetrikdaten durchgeführt, bei der die Ergebnisse während der Covid-19-Pandemie mit denen vor der Pandemie verglichen werden. In den meisten Ländern entspricht dies dem 1. März 2020 bis 28. Februar 2021. In einigen Ländern würde der Pandemiezeitraum an den Beginn eines Fallanstiegs angepasst (d. h. Der Beginn der Pandemie in China würde früher beginnen, d. h. Januar 2020). Zu den spezifischen Kennzahlen, die analysiert werden, gehören:

  1. ischämischer Schlaganfall oder transitorische ischämische Attacken (TIA), Krankenhausaufenthalte
  2. Krankenhausaufenthalte wegen intrakranieller Blutung
  3. Krankenhausaufenthalte wegen zerebraler Venenthrombose (CVT) (mit oder ohne Thrombozytopenie)
  4. CVT-Sterblichkeit im Krankenhaus

4) Krankenhauseinweisungen wegen aneurysmatischer Subarachnoidalblutung 5) mechanische Thrombektomie 6) intravenöse Thrombolyse 7) endovaskuläres Coiling bei gerissenem Aneurysma 8) Clipping bei gerissenem Aneurysma. 9) Einweisungen wegen aneurysmatischer Subarachnoidalblutung 10) SAH-Mortalität im Krankenhaus 11) SAH-Präsentation von Hunt Hess Grade

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hierbei handelt es sich um eine retrospektive, beobachtende, internationale Querschnittsstudie über 6 Kontinente und schätzungsweise 100 Schlaganfallzentren. Die metrischen Schlaganfalldiagnosen werden durch ihre Codes der Internationalen Klassifikation der Krankheiten Version 10 (ICD-10) und/oder durch Klassifizierungen in Schlaganfalldatenbanken in teilnehmenden Zentren identifiziert. Das aggregierte monatliche Volumen wird vom 1. Januar 2019 bis zum 31. Mai 2021 ermittelt. Für CVT im Zusammenhang mit COVID-Impfereignissen verlängert sich der Studienzeitraum bis zum 30. Juli 2021

Die zu prüfenden Primärhypothesen sind:

  • Die gesamten 1-Jahres-Volumina der Schlaganfallmetriken werden im Vergleich zum Vorjahr verringert.
  • Mit jeder weiteren COVID-Welle wird es im Vergleich zu den Vorjahresmengen zu einem Rückgang kommen, wie es bereits bei der ersten COVID-19-Welle der Pandemie zu beobachten war.
  • Eine Erholung oder ein Anstieg des Schlaganfallvolumens wird während der Phase der Impfstoffeinführung bei denselben Kennzahlen im Vergleich zum unmittelbar vorangegangenen Zeitraum und/oder im Vergleich zum gleichen Zeitraum ein Jahr zuvor eintreten.
  • Bei Patienten mit Subarachnoidalblutung wird es einen Rückgang des leichten klinischen Schweregrads geben, gemessen anhand der Hunt-Hess-Grade-Skala, parallel zum Rückgang des leichten Schweregrads bei Schlaganfalleinweisungen, der bei der ersten Welle der Pandemie beobachtet wurde. [Ein leichter Schweregrad der Präsentation wird als Hunt-Hess-Grad 0–2 definiert, ein mittelschwerer bis schwerer wird als Hunt-Hess-Grad 3–5 definiert.]
  • Während des COVID-19-Pandemiejahrs wird es zu einem Anstieg der CVT-Diagnosen kommen, was entweder auf ein erhöhtes Bewusstsein für COVID-19 und thrombotische Ereignisse oder auf gemeldete Zusammenhänge zwischen CVT und COVID-19 zurückzuführen ist.

Die für die Diagnose verwendeten ICD-Codes lauten wie folgt:

Ischämischer Schlaganfall, ICD-10-Codes

I63.0 Hirninfarkt

I63.1 Hirninfarkt aufgrund einer Embolie präzerebraler Arterien

I63.2 Hirninfarkt aufgrund eines nicht näher bezeichneten Verschlusses oder einer Stenose präzerebraler Arterien

I63.3 Hirninfarkt aufgrund einer Thrombose der Hirnarterien

I63.4 Hirninfarkt aufgrund einer Embolie der Hirnarterien

I63.5 Hirninfarkt aufgrund eines nicht näher bezeichneten Verschlusses oder einer Stenose der Hirnarterien

I63.8 Sonstiger Hirninfarkt

I63.9 Hirninfarkt, nicht näher bezeichnet

Intrakranielle Blutung, ICD-10-Codes

I61 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung

I61.0 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung in der Hemisphäre, subkortikal

I61.1 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung in der Hemisphäre, kortikal

I61.2 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung in der Hemisphäre, nicht näher bezeichnet

I61.3 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung im Hirnstamm

I61.4 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung im Kleinhirn

I61.5 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung, intraventrikulär

I61.6 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung, mehrfach lokalisiert

I61.8 Sonstige nichttraumatische intrazerebrale Blutung

I61.9 Nichttraumatische intrazerebrale Blutung, nicht näher bezeichnet

Hirnvenenthrombose, Codes

G08 Intrakranielle Venenentzündung und Thrombophlebitis I63.6 Hirninfarkt aufgrund einer zerebralen Venenthrombose, nicht pyrogen I67.6 Nicht pyrogen verursachte Thrombose des intrakraniellen Venensystems O22.5 Zerebrale Venenthrombose in der Schwangerschaft

Subarachnoidalblutung, Codes

I60.0 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung durch Carotis-Siphon und Bifurkation

I60.1 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung aus der mittleren Hirnarterie

I60.2 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung aus der vorderen Verbindungsarterie

I60.3 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung aus der hinteren Kommunikationsarterie

I60.4 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung aus der Basilararterie

I60.5 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung aus der Wirbelarterie

I60.6 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung aus anderen intrakraniellen Arterien

I60.7 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung aus einer nicht näher bezeichneten intrakraniellen Arterie

I60.8 Sonstige nichttraumatische Subarachnoidalblutung

I60.9 Nichttraumatische Subarachnoidalblutung, nicht näher bezeichnet

COVID 19

UO7.1

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

345089

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02118
        • Boston Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Es werden anonymisierte Daten ausgewählter Schlaganfallmetriken analysiert, die durch ICD-10-Codes aus Krankenakten von Schlaganfallpatienten in etwa 100 bis 300 Schlaganfallzentren auf 6 Kontinenten identifiziert werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erhielt während des Studienzeitraums Schlaganfallbehandlung in einem der Schlaganfallzentren auf 6 Kontinenten

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trends bei Schlaganfallkennzahlen vor und während der Covid-Pandemie
Zeitfenster: 12 Monate
2- bis 3-Monats-Trends der Schlaganfallmetriken mit der 2. oder 3. COVID-Welle in jedem Land, unter Verwendung der Hopkins-Website, um Wellen entweder des Staates oder Landes zu definieren, in dem sich das Zentrum befindet https://coronavirus.jhu.edu/data /neue-Fälle und Vergleich mit dem gleichen Zeitraum des Vorjahres Eine Welle oder Phase ist definiert als eine steigende Zahl von COVID-19-Fällen mit einem definierten Höhepunkt, gefolgt von einem Rückgang der Fälle oder einem Tiefpunkt, in dem die Übertragung zurückgegangen ist.
12 Monate
Auswirkungen der Impfung auf Schlaganfallkennzahlen
Zeitfenster: 12 Monate
Die Wechselwirkung zwischen der Impfstoffeinführungsphase und den Schlaganfallkennzahlen wird anhand von Impfverfolgungsdaten von https://ourworldindata.org/covid-vaccinations bewertet und an den Monat des Landes angepasst, in dem 10 % der Bevölkerung mit mindestens einer Dosis geimpft wurden .
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schweregrad der Subarachnoidalblutung
Zeitfenster: 12 Monate
Der Schweregrad der Erkrankung von Patienten mit Subarachnoidalblutung wird anhand des Hunt-Hess-Grades beurteilt, einer abgestuften Skala zur Vorhersage der Sterblichkeitsrate, die ausschließlich auf den klinischen Merkmalen eines Patienten mit aneurysmatischer Subarachnoidalblutung basiert. Es gibt die Klassen 0 bis 6: 0 = Unrupturiertes Aneurysma ohne Symptome; 1=Asymptomatische oder minimale Kopfschmerzen mit leichter Nackensteifheit; 1a = Keine akute meningeale oder Gehirnreaktion, aber mit festem neurologischen Defizit; 2 = Mäßige bis starke Kopfschmerzen, Nackensteifheit, keine neurologischen Defizite außer Hirnnervenparese; 3 = Schläfrigkeit, Verwirrtheit oder leichtes fokales Defizit; 4 = Stupor, mittelschwere bis schwere Hemiparese, möglicherweise frühe Hirnsteifheit und vegetative Störungen; 5 = Tiefes Koma, Enthirnstarre, sterbend. Höhere Noten korrelieren mit einem größeren Schweregrad.
12 Monate
Klinisches Ergebnis einer Subarachnoidalblutung
Zeitfenster: 12 Monate
Das klinische Ergebnis wird anhand der Krankenhaussterblichkeitsrate und der Entlassung ins Hospiz anhand der Krankenakten beurteilt.
12 Monate
Zerebrale Venenthrombose (CVT)
Zeitfenster: März 2019 bis Februar 2020, März 2020 bis Dezember 2020, Januar 2021 bis 31. Mai 2021
Moral und Thrombozytopenie (<150.000) im Zusammenhang mit CVT werden vor und während der COVID-19-Pandemie sowie während der Phase der Impfstoffeinführung beurteilt
März 2019 bis Februar 2020, März 2020 bis Dezember 2020, Januar 2021 bis 31. Mai 2021
CVT-bedingte Thrombozytopenie
Zeitfenster: März 2019 bis Februar 2020, März 2020 bis Dezember 2020, Januar 2021 bis 31. Mai 2021
Thrombozytopenien im Zusammenhang mit CVT werden vor der COVID-19-Erkrankung, während der COVID-19-Erkrankung und in den Phasen nach der Einführung des Impfstoffs untersucht
März 2019 bis Februar 2020, März 2020 bis Dezember 2020, Januar 2021 bis 31. Mai 2021

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Hauptermittler: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. April 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Oktober 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren