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Impacto Global da Pandemia de COVID 19 no Tratamento de AVC, Trombose Venosa Cerebral e Hemorragia Subaracnóidea

14 de novembro de 2022 atualizado por: Boston Medical Center

Impacto global da pandemia de COVID 19 no tratamento de AVC: estudo de acompanhamento de 1 ano

Uma análise de 1 ano de dados métricos de AVC selecionados globais será realizada comparando os resultados durante a pandemia de Covid-19 com o período pré-pandêmico. Na maioria dos países, isso corresponderá a 1º de março de 2020 a 28 de fevereiro de 2021. Em alguns países, o período pandêmico seria ajustado para o início do surto de casos (ou seja, A data de início da pandemia na China começaria mais cedo, ou seja. janeiro de 2020). As métricas específicas que serão analisadas incluem:

  1. AVC isquêmico ou hospitalizações por ataque isquêmico transitório (AIT)
  2. hospitalizações por hemorragia intracraniana
  3. hospitalizações por trombose venosa cerebral (TVC) (com ou sem trombocitopenia)
  4. Mortalidade intra-hospitalar por TVC

4) hospitalizações por hemorragia subaracnóidea aneurismática 5) trombectomia mecânica 6) trombólise intravenosa 7) enrolamento endovascular de aneurisma rompido 8) clipagem de aneurisma rompido. 9) internações por hemorragia subaracnóidea aneurismática 10) mortalidade intra-hospitalar por HSA 11) apresentação de HAS por Hunt Hess Grade

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este é um estudo retrospectivo, observacional, transversal, internacional, em 6 continentes e estimado em 100 centros de AVC. Os diagnósticos métricos de AVC serão identificados por seus códigos da Classificação Internacional de Doenças versão 10 (CID-10) e/ou classificações em bancos de dados de AVC nos centros participantes. O volume mensal agregado será obtido de 1º de janeiro de 2019 a 31 de maio de 2021. Para CVT relacionada a eventos de vacina COVID, o período do estudo se estende até 30 de julho de 2021

As hipóteses primárias a serem testadas são:

  • Os volumes gerais de 1 ano das métricas de AVC serão reduzidos em comparação com o ano anterior.
  • A cada onda subsequente de COVID, haverá um declínio em relação aos volumes do ano anterior, como foi visto na primeira onda de COVID-19 da pandemia.
  • Uma recuperação ou aumento no volume de ejeção ocorrerá durante a fase de distribuição da vacina nas mesmas métricas, em comparação com o período imediatamente anterior e/ou em comparação com o mesmo período do ano anterior.
  • Haverá um declínio na gravidade clínica leve na apresentação de pacientes com hemorragia subaracnoide medida pela escala Hunt Hess Grade, paralelamente ao declínio na gravidade leve das internações por AVC observadas na primeira onda da pandemia. [A gravidade leve da apresentação é definida como Hunt Hess Grau 0-2, moderada a grave é definida como Hunt Hess Grau 3-5.]
  • Haverá um aumento no diagnóstico de TVC durante o ano de pandemia de COVID-19, relacionado ao aumento da conscientização sobre COVID-19 e eventos trombóticos ou relacionado a associações relatadas de TVC e COVID-19.

Os códigos CID utilizados para o diagnóstico são os seguintes:

AVC Isquêmico, Códigos CID-10

I63.0 Infarto Cerebral

I63.1 Infarto cerebral devido a embolia de artérias pré-cerebrais

I63.2 Infarto cerebral devido a oclusão não especificada ou estenose de artérias pré-cerebrais

I63.3 Infarto cerebral devido a trombose de artérias cerebrais

I63.4 Infarto cerebral devido a embolia de artérias cerebrais

I63.5 Infarto cerebral devido a oclusão não especificada ou estenose de artérias cerebrais

I63.8 Outro infarto cerebral

I63.9 Infarto cerebral não especificado

Hemorragia Intracraniana, Códigos CID-10

I61 Hemorragia intracerebral não traumática

I61.0 Hemorragia intracerebral não traumática no hemisfério, subcortical

I61.1 Hemorragia intracerebral não traumática no hemisfério, cortical

I61.2 Hemorragia intracerebral não traumática no hemisfério, não especificada

I61.3 Hemorragia intracerebral não traumática no tronco cerebral

I61.4 Hemorragia intracerebral não traumática no cerebelo

I61.5 Hemorragia intracerebral não traumática, intraventricular

I61.6 Hemorragia intracerebral não traumática, múltiplas localizadas

I61.8 Outra hemorragia intracerebral não traumática

I61.9 Hemorragia intracerebral não traumática, não especificada

Trombose Venosa Cerebral, Códigos

G08 Flebite e Tromboflebite Intracraniana I63.6 Infarto Cerebral por Trombose Venosa Cerebral Não Pirogênica I67.6 Trombose Não Pirogênica do Sistema Venoso Intracraniano O22.5 Trombose Venosa Cerebral na Gravidez

Hemorragia Subaracnóidea, Códigos

I60.0 Hemorragia subaracnóidea não traumática do sifão carotídeo e bifurcação

I60.1 Hemorragia subaracnóidea não traumática da artéria cerebral média

I60.2 Hemorragia subaracnóidea não traumática da artéria comunicante anterior

I60.3 Hemorragia subaracnóidea não traumática da artéria comunicante posterior

I60.4 Hemorragia subaracnóidea não traumática da artéria basilar

I60.5 Hemorragia subaracnóidea não traumática da artéria vertebral

I60.6 Hemorragia subaracnóidea não traumática de outras artérias intracranianas

I60.7 Hemorragia subaracnóidea não traumática de artéria intracraniana não especificada

I60.8 Outra hemorragia subaracnóidea não traumática

I60.9 Hemorragia subaracnóidea não traumática, não especificada

COVID 19

UO7.1

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

345089

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Dados não identificados de métricas de AVC selecionadas identificadas pelos códigos ICD-10 de prontuários médicos de pacientes com AVC em cerca de 100 a 300 centros de AVC em 6 continentes serão analisados.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Recebeu cuidados relacionados ao AVC durante o período do estudo em um dos centros de AVC em 6 continentes

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tendências nas métricas de AVC antes e durante a pandemia de covid
Prazo: 12 meses
Tendências de 2 a 3 meses em métricas de AVC com 2ª ou 3ª ondas de COVID em cada país, usando o site da Hopkins para definir as ondas do estado ou país com o qual o centro está localizado https://coronavirus.jhu.edu/data /novos-casos e comparar com o mesmo período do ano anterior Uma onda ou fase é definida como um número crescente de casos de COVID-19 com um pico definido, seguido por um declínio nos casos ou período mínimo, no qual a transmissão diminuiu.
12 meses
Impacto da vacinação nas métricas de AVC
Prazo: 12 meses
A interação entre a fase de distribuição da vacina nas métricas de AVC será avaliada, ajustada pelo mês do país em que 10% da população foi vacinada com pelo menos 1 dose usando dados do rastreador de vacinas de https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Gravidade da apresentação da hemorragia subaracnóidea
Prazo: 12 meses
A gravidade da apresentação de pacientes com hemorragia subaracnóidea será avaliada usando o Hunt Hess Grade, que é uma escala graduada usada para prever a taxa de mortalidade com base apenas nas características clínicas observadas em um paciente apresentando uma hemorragia subaracnóidea aneurismática. Existem graus de 0 a 6: 0=Aneurisma não roto e sem sintomas; 1=Cefaléia assintomática ou mínima com leve rigidez nucal; 1a=Sem reação meníngea ou cerebral aguda, mas com déficit neurológico fixo; 2=Cefaléia moderada a intensa, rigidez de nuca, sem déficits neurológicos além de paralisia de nervo craniano; 3=Sonolento, confuso ou déficit focal leve; 4=estupor, hemiparesia moderada a grave, possível rigidez descerebrada precoce e distúrbios vegetativos; 5=Coma profundo, rigidez descerebrada, moribundo. Notas mais altas estão correlacionadas com maior gravidade.
12 meses
Desfecho clínico da hemorragia subaracnoidea
Prazo: 12 meses
O resultado clínico será avaliado por taxas de mortalidade intra-hospitalar e alta para cuidados paliativos extraídas de prontuários médicos.
12 meses
Trombose venosa cerebral (TVC)
Prazo: Março de 2019 a fevereiro de 2020, março de 2020 a dezembro de 2020, janeiro de 2021 a 31 de maio de 2021
A moralidade e a trombocitopenia (<150K) relacionadas à TVC serão avaliadas antes e durante a pandemia de COVID-19 e durante a fase de implantação da vacina
Março de 2019 a fevereiro de 2020, março de 2020 a dezembro de 2020, janeiro de 2021 a 31 de maio de 2021
Trombocitopenia relacionada à TVC
Prazo: Março de 2019 a fevereiro de 2020, março de 2020 a dezembro de 2020, janeiro de 2021 a 31 de maio de 2021
A trombocitopenia relacionada à CVT será avaliada antes da COVID, durante a COVID e após as fases de implantação da vacina
Março de 2019 a fevereiro de 2020, março de 2020 a dezembro de 2020, janeiro de 2021 a 31 de maio de 2021

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Investigador principal: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de abril de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Real)

9 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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